鹽酸普拉克索速釋片與多巴絲肼片治療帕金森病的臨床效果及安全性評價

李珉　宋淦

【摘要】 目的：研究多巴絲肼片（美多巴）聯合鹽酸普拉克索速釋片治療帕金森的臨床效果及安全性。方法：研究對象選取筆者所在醫院2015年5月-2016年7月收治的78例帕金森病患者，并采用隨機數字法將其均分為對照組和觀察組，每組39例。對照組患者采用美多巴治療，觀察組患者采用美多巴聯合鹽酸普拉克索速釋片治療，比較兩組患者治療后的臨床效果及不良反應發生率。結果：觀察組的治療總有效率87%，明顯高于對照組的62%，差異有統計學意義（字2=6.72，P<0.05）；觀察組的不良反應發生率5%，明顯低于對照組的23%，差異有統計學意義（字2=5.19，P<0.05）。結論：美多巴聯合鹽酸普拉克索速釋片治療帕金森病的臨床效果顯著，是值得在臨床上推廣使用的安全可靠的治療方法。

【關鍵詞】 帕金森病； 多巴絲肼片； 鹽酸普拉克索速釋片； 臨床療效； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.8.013 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2018）08-0028-03

Clinical Efficacy and Safety of Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets Combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets in the Treatment of Parkinson Disease/ LI Min，SONG Gan.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（8）：28-30

【Abstract】 Objective：To study the clinical efficacy and safety of Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets in the treatment of Parkinson.Method：From May 2015 to July 2016，78 patients with Parkinson disease in our hospital were selected，and they were divided into the same number of the control group and the observation group random number method，each group of 39 people.In the control group，patients were treated with Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets.The patients in the observation group were treated with Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets.The clinical efficacy and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Result：The total effective treatment of the observation group was 87%，it was significantly higher than 62% of the control group（字2=6.72，P<0.05）.The adverse reactions was 5% of the observation group，it was significantly lower than 23% of the control group（字2=5.19，P<0.05）.Conclusion：The clinical efficacy of Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets treatment of Parkinson disease is significant，is worthy of clinical use in the safe and reliable treatment.

【Key words】 Parkinson disease； Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets； Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets； Clinical efficacy； Safety

First-authors address：The Peoples Hospital of Macheng City，Macheng 438300，China

帕金森病是一種常見于60歲以上的老年人群體的神經系統變性疾病[1]。動作的緩慢與缺失是帕金森病的主要表現，患者隨之會發生肌肉僵直、禁止性震顫和姿勢不穩[2]。目前臨床上多采用藥物治療帕金森病，其中多巴絲肼片（美多巴）是臨床上治療此疾病的常用藥物。但研究發現，單純使用美多巴對患者的治療效果并不是很明顯，此外該疾病需長期服藥，加之劑量不斷地增加隨之也出現明顯不良反應[3]。而鹽酸普拉克索速釋片作為新一代的非麥角類多巴胺受體和多巴胺受體激動劑，可以減少長期服藥帶來的各種不良反應[4]。為進一步探究藥物治療的安全性，筆者就美多巴聯合鹽酸普拉克索速釋片治療帕金森病的臨床效果進行研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象經醫院倫理委員會批準選取筆者所在醫院2015年5月-2016年7月收治的帕金森病患者78例，納入標準：（1）符合帕金森病診斷標準；（2）無嚴重的精神性疾病和消化性潰瘍病史者；（3）無內科合并癥；（4）均自愿簽署知情同意書[5]。排除標準：（1）帕金森綜合征病史者；（2）對美多巴和鹽酸普拉克索速釋片藥物過敏者。經隨機數字法分為對照組和觀察組，每組39例。對照組患者年齡34～70歲，平均（49.27±8.45）歲，其中男23例，女16例；觀察組患者年齡26～74歲，平均（41.83±7.36）歲，男14例，女25例。兩組患者年齡、性別一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具可比性。

1.2 方法

兩組患者均給予基礎性治療，單用美多巴（上海羅氏制藥有限公司，H10930198，250 mg）治療，觀察組在對照組的基礎上聯合使用鹽酸普拉克索速釋片（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，H20140917，0.25 mg）。對照組的初始劑量為62.5 mg/次，2次/d，后逐步增量至250 mg/次，3次/d，10周為1個療程；觀察組患者使用美多巴的初始劑量為62.5 mg/次，2次/d，后逐步增量至250 mg/次，3次/d，鹽酸普拉克索速釋片從2.3 mg/d的最小劑量開始，逐漸遞增至4.0～8.5 mg/d，早中分別使用。倘若患者療效較為滿意，觀察周期為半年。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組患者的治療總有效率；（2）比較兩組患者治療后不良反應發生率。

1.4 療效評價標準

（1）不良反應頭暈、失眠、惡心、嗜睡發生率低與10%，為較安全。（2）治療效果用治愈、顯效、有效、無效表示，治愈為改善運動障礙，解除伴發的抑郁等非運動癥狀，可保護神經，延緩疾病進展，提高患者生活質量；顯效是頭暈、失眠、嗜睡等不良反應更少；有效是保護神經，延緩疾病進展，可緩解帕金森患者在一段時間內的癥狀；無效為肌肉僵直、肢體震顫、感覺異常、吞咽困難及行動遲緩。總有效=治愈+顯效+有效。

1.5 統計學處理

所有統計學資料都采用SPSS 21.0專業統計學軟件進行數據分析，計量資料以（x±s）表示，進行t檢驗。而所有的計數資料以率（%）表示，用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的治療總有效率比較

觀察組的治療總有效率87%，明顯高于對照組的62%，差異有統計學意義（字2=6.72，P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療后的不良反應發生率比較

觀察組的治療不良發生率5%，明顯低于對照組的23%，差異有統計學意義（字2=5.19，P<0.05），見表2。

3 討論

帕金森病又稱為“震顫麻痹”，此病形成主要是由于中腦部位的黑質中細胞發生病理性改變，中老年人屬于此病的多發群體[6]。流行病學調查結果顯示，帕金森的發病率在我國65歲以上人群中約為30.5%[7]。帕金森病不僅減少了多巴胺的合成，同時抑制乙酰膽堿，從而使多巴胺的功能減弱層面也有明顯作用，這使兩種物質在乙酰膽堿興奮作用增強后失去平衡，最后出現震顫麻痹現象[8]。肌肉僵直、肢體震顫、感覺異常、吞咽困難及行動遲緩是帕金森病的一般表現，患者會慢慢失去隨意勞動的能力，到晚期更會出現生活無法自理，心理狀態悲觀，甚至常帶抑郁、焦慮的癥狀，給患者及家屬帶來極大的經濟及精神壓力[9]。目前臨床上治療帕金森病一般采用藥物治療、細胞移植、手術治療等，但臨床最常見的依舊是口服藥物治療法，口服藥物常用美多巴，主要以補充腦內多巴胺水平為主。

研究顯示，美多巴早期臨床治療效果較好，它可緩解帕金森患者在一段時間內的癥狀，但不能阻止此病的自然發生進程[10-11]；且帕金森病患者需要長期服藥過程中會出現各種不良反應，包括對胃腸道系統、泌尿系統及精神方面的不良影響[12]。一旦劑量加大、用藥時間延長，待身體產生依賴性后藥物的治療作用自然減弱，不良反應會加大，最后不能徹底地抑制神經元進一步變性。因此，實現有效干預帕金森病患者和提高用藥安全性對臨床具有重大意義。

研究表明，藥物輔助治療帕金森病在提高患者免疫力和降低不良反應發生率上具有顯著療效[13]。而鹽酸普拉克索速釋片則是輔助治療的首選，因鹽酸普拉克索速釋片的有效成分鹽酸普拉克索速釋片是一種非麥角類多巴胺激動劑，它具有較高的對D2受體的特異性和完全的內在活性，對D3受體的親和力也明顯高于D2和D4受體。此外鹽酸普拉克索速釋片的重要價值在于通過激活多巴胺受體和紋狀體減少因長期服用美多巴造成對神經的副作用[14]。在動物電生理試驗中，鹽酸普拉克索速釋片影響紋狀體神經元放電頻率的原理與激活紋狀體與黑質的多巴胺受體更是密切相關。美多巴聯合鹽酸普拉克索速釋片治療可以緩解患者心理狀態，發揮其輔助治療的最大優勢。鹽酸普拉克索速釋片能改善運動障礙，解除伴發的抑郁等非運動癥狀，可保護神經，延緩疾病進展，提高患者生活質量，且能提高用藥安全性[15]。本研究應用美多巴聯合鹽酸普拉克索速釋片治療帕金森病，對比單純使用美多巴治療總有效率更高，且頭暈、失眠、嗜睡等不良反應更少，表明美多巴聯合鹽酸普拉克索速釋片的干預性治療有顯著的臨床效果，它能有效改善帕金森病患者癥狀，患者用藥耐受性好，不良反應低，患者滿意度更高。

本研究結果顯示，觀察組的總有效率為87%，明顯高于對照組的62%，證明兩種藥物聯合使用的治療有效率更高；此外，觀察組不良反應發生率為5%，明顯低于對照組的23%，證明兩種藥物聯合使用的安全性更高。綜上所述，美多巴聯合鹽酸普拉克索速釋片治療帕金森病患者的治療效果顯著，且安全性高，值得在臨床廣泛推廣及應用。

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（收稿日期：2017-09-15）