康益膠囊治療氣虛血瘀型缺血性中風恢復期的臨床觀察※

● 陳慧亭 崔應麟

中風是指在氣血虧虛的基礎上，因飲食不節、情志不遂、勞逸失度等誘因，引起陰陽失調，氣血逆亂，上沖于腦，導致腦脈痹阻或血溢腦脈之外[1]。其包含出血性中風和缺血性中風兩類。其中，缺血性中風相當于西醫學上的腦梗死。近年我國公布的居民死因抽樣調查報告提示：腦血管病的死亡率己居于國民死因的首位[2]，其中腦梗死所占比例高于腦出血；另外在世界范圍內，其發病率、致殘率也己經升至第三位[3]。近年來，隨著醫學影像技術的發展，很多急性期腦梗死病人得到及時救治，使得死亡率較前有所降低[4]；但對于恢復期中風患者來說，如何緩解其后遺癥，目前西醫學尚無有效的治療手段。崔應麟教授在中醫辨證論治的基礎上，根據多年的臨床經驗，總結出經驗用方——康益膠囊，治療眾多氣虛血瘀型缺血性中風恢復期患者，取得了顯著的臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2017年1月至2018年1月在河南省中醫院腦病科門診治療的氣虛血瘀型缺血性中風恢復期患者60例，依照隨機數字表法分成對照組和觀察組，各30例。其中對照組男16例，女14例；年齡43～81歲，平均為(62.17±7.34)歲；病程1～6個月，平均(3.28±1.14)個月。觀察組男18例，女12例；年齡45～82歲，平均為(61.43±6.24)歲；病程1～6個月，平均(3.23±1.27)個月。分別對兩組患者的性別、年齡、病程等資料進行分析，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 根據《中國腦血管病防治指南》[5]中關于腦梗死的診斷標準。

1.2.2 中醫診斷標準 參照國家中醫藥管理局頒布的《中風病診斷與療效評定標準(試行)》[6]中中風病氣虛血瘀型的辨證標準。

1.3納入標準①符合中西醫診斷標準；②初次發病，處于1～6個月恢復期內，影像學資料提示有陳舊性梗死灶；③有完整的病歷資料；④獲得患者知情同意，并簽署知情同意書者。

1.4排除標準①處于腦梗死急性期或多次發病的患者；②蛛網膜下腔出血、腦出血的患者；③合并肝腎功能、凝血功能受損以及惡性腫瘤患者；④存在精神疾患或不愿配合治療者；⑤妊娠期及哺乳期婦女；⑥對本研究所用藥物過敏的患者。

1.5治療方法

1.5.1 對照組 給予常規對癥治療：口服阿托伐他汀鈣片(由北京嘉林藥業股份有限公司生產，規格：10mg×7片×1盒，國藥準字號：H19990258)降血脂治療，10mg，每日1次；口服阿司匹林腸溶片(由拜耳醫藥保健有限公司生產，規格：100mg×30片×1盒，國藥準字號：J20080078)抗血小板凝集治療，100mg，每日1次。3個月為1療程，若患者同時合并糖尿病、高血壓病、冠心病等，常規給予對癥治療。

1.5.2 觀察組 在對照組常規對癥治療的基礎上，加用康益膠囊(藥物及劑量組成為：紅參100g、三七100g、丹參300g、土鱉蟲200g、水蛭100g、大黃60g，上述藥物由本院中藥房提供，粉碎、研末后裝入0號空心膠囊，每粒約0.5g)，每日3次，每次6粒。3個月為1療程，若患者同時合并有糖尿病、高血壓病、冠心病等疾病，常規給予對癥治療。

1.6觀察指標

1.6.1 日常生活能力評分[7]①完全殘疾：小于20分；②重度功能障礙：21～40分；③中度功能障礙：41～60分；④輕度功能障礙：60～100分。

1.6.2 中醫證候積分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[8]中關于中風病的中醫證候分級量化標準進行評分。半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀或不語、偏身麻木等主癥，按無、輕、中、重分別賦0、2、4、6分；頭痛、頭暈目眩等次癥，按無、輕、中、重分別賦0、1、2、3分；舌脈不計分。

1.7療效評定標準參照國家中醫藥管理局腦病急癥協作組1996年制訂的《中風病診斷與療效評定標準(試行)》的療效評定標準[6]，同時結合尼莫地平法：療效指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。

2 結果

2.1兩組患者治療前后日常生活能力評分比較兩組患者治療前日常生活能力評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；兩組患者治療后日常生活能力評分均較治療前提高，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組患者治療后日常生活能力評分比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者日常生活能力評分比較分)

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與對照組比較，*P<0.05。

2.2兩組患者治療前后中醫證候評分比較兩組患者治療前中醫證候評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；兩組患者治療后中醫證候積分均較治療前降低，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組患者治療后中醫證候評分比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者中醫證候積分比較分)

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與對照組比較，*P<0.05。

2.3兩組患者療效比較治療后，對照組患者臨床基本恢復4例，顯著進步12例，進步6例，稍進步4例，無變化4例，惡化0例，總有效率為86.67%；觀察組患者臨床基本恢復9例，顯著進步13例，進步5例，稍進步2例，無變化1例，惡化0例，總有效率為96.67%。兩組總有效率比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者療效比較(n·%)

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

缺血性中風是指腦組織血液供應不足，缺血、缺氧而引起的局灶性缺血性壞死或軟化，導致不可逆性的腦損害，繼而出現神經功能缺損癥狀，其臨床表現以猝然昏仆、不省人事、口眼歪斜、半身不遂、言語不利為主，有著較高的致死率、致殘率和復發率。近年來，隨著生活節奏的加快、飲食結構及工作生活環境的變化，中風的發病率明顯增加，已成為一種嚴重危害人類健康的疾病，因此如何降低中風病患者的死亡率、復發率，已成為神經內科一項亟待解決的問題。目前臨床上主要采用營養神經、降血脂、抗血小板聚集、抗凝、擴血管改善微循環、清除自由基等方法治療腦血管疾病[6]，這對于治療腦梗死急性期具有快速、高效的特點，但對于緩解腦梗死恢復期后遺癥及預防復發療效甚微。

吾師崔應麟教授根據多年臨床經驗，認為元氣虧虛為缺血性中風發病的根本原因，血脈瘀阻是其形成的關鍵因素，久病入絡則導致中風病反復發作、纏綿難愈，其病機特點為本虛標實。因此，認為缺血性中風恢復期多屬氣虛血瘀證，于是在“益氣、活血、通絡”之法基礎上總結出經驗用方——康益膠囊，治療氣虛血瘀型缺血性中風恢復期患者療效顯著。方中紅參大補元氣，氣為血之帥，氣旺則血行，瘀血去則新血生，為君藥；丹參，性微寒，活血定痛，祛瘀生新，三七性溫，化瘀而不傷正，協助丹參活血祛瘀，共為臣藥；土鱉蟲、水蛭為蟲類藥物，不僅能夠破血逐瘀，尚能入絡，逐瘀與通絡并舉，大黃逐瘀通經，使瘀血去，同時有瀉濁之功，共為佐使藥。諸藥合用，祛瘀通絡以治標，氣旺血行以治本，標本兼治，共奏益氣、活血、通絡之功。另外，現代藥理研究[9]表明，紅參對增強神經活動的興奮性療效明顯；丹參能降血脂，保護腦血管內皮細胞的功能；三七降低血壓和抗血小板聚集作用明顯；土鱉蟲不僅能降低腦組織的耗氧量，還具有抗血栓形成和溶解血栓的作用；水蛭抗凝作用顯著，能延長纖維蛋白的凝血時間，另外水蛭有類肝素作用，能溶解血栓，加快側支循環建立；大黃素及其衍生物具有干預炎癥反應和抗腦缺血損傷作用，為改善腦梗死恢復期提供了科學的理論根據。

通過本臨床觀察結果可知，康益膠囊治療氣虛血瘀型缺血性中風恢復期，在改善中醫證候、提高日常生活能力及提高臨床總有效率等方面較對照組作用顯著，可作為中風病恢復期的治療方案在臨床上進一步推廣?？傊?，中風病恢復期當從虛從瘀論治，法用補虛化瘀通絡，然中風病病程較長，外感、六淫、七情、飲食勞倦等因素眾多，在化瘀通絡基礎上因人而異。

參考文獻

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[9]高學敏.中藥學(第二版)[M]．北京：中國中醫藥出版社，2006：297．