陶 豹 閆 欣 崔 濤
醫學計量檢測是關系到人民群眾的身體健康和生命安全,在醫院質量管理體系中具有舉足輕重的地位[1-4]。血壓計作為家庭和醫療機構各科室的常用設備之一,其量值的準確與否直接關系到患者的身體健康甚至是生命安全。近年來,隨著電子血壓計的普及,其與傳統水銀血壓計檢測比較的準確度問題成為關注熱點,針對血壓計的檢測方法研究是一重要課題[5-10]。由于電子血壓計種類繁多,不同品牌的血壓計檢測方法不盡相同,如基于壓力動態平衡原理檢測電子血壓計的方法、腕式電子血壓計動態參數檢測方法等[11-12]。
目前,HEM-7071型智能電子血壓計(日本歐姆龍)廣泛應用于各大醫院,其具有液晶顯示清晰、易讀、精度高、操作方便等優點,現針對此款電子血壓計的實用檢測方法總結如下。
電子血壓計普遍采用示波法測量人體血壓,一般由一個數字壓力顯示裝置、袖帶和連接管路組成。測量時將袖帶綁于測試者上臂肱動脈位置,血壓計自動對袖帶充氣,到達一定壓力時血管血流已被阻斷,血壓計開始自動放氣,伴隨袖帶內壓力的下降,血管中開始有血流通過,同時在血流中逐漸產生振蕩脈搏波信號,并通過管路被血壓計壓力傳感器感知。隨著袖帶內壓力逐漸減弱,袖帶內的振蕩脈搏波會逐漸加強,很快達到最大值,進一步減弱袖帶壓力,振蕩會隨之減弱。此時,血壓計測量到的是疊加振蕩脈搏波信號遞減壓力曲線值。曲線上脈動幅度最大點所對應的袖帶壓力即為動脈平均壓,這些成對的袖帶壓力值與相應袖帶壓力振蕩脈搏波被記錄,通過數學算法,最終得到血壓值(如圖1所示)。

圖1 袖帶壓力釋放變化曲線和振蕩脈搏波幅度變化示圖
目前,我國計量檢定機構對電子血壓計進行檢定時依據國家計量檢定規程JJG 692-2010《無創自動測量血壓計》[13]。檢定項目主要為靜態壓力示值誤差和血壓示值重復性,計量性能要求為靜態壓力示值誤差±0.5 kPa(±4 mmHg),血壓示值重復性≤0.7 kPa(5 mmHg)。
對電子血壓計靜態壓力示值誤差檢定所用標準器分為兩種,一種為(0~50)kPa規格的彈性血壓計標準器(航空部太行儀表廠生產),另一種為SJ99型血壓計智能標準器(深圳市精測科技有限公司),兩種血壓計標準器均為針對電子血壓計的靜態檢測。
⑴使用彈性式血壓計標準器對電子血壓計進行檢測。彈性血壓計標準器由手動加壓,而電子血壓計采用自動加壓,標準器數值與電子血壓計數值不同步,而且電子血壓計加壓后是自動排氣,無法讀出準確數值。因此,從歐姆龍公司采購專用檢測插頭,插頭前方為密封,將電子血壓計慢放氣閥堵住,中間有一個小排孔,小孔通過血壓計的連接管和壓力傳感器相通,利用此插頭可檢測歐姆龍電子血壓計靜態壓力值。如需檢測歐姆龍其他型號電子血壓計,則更換相適應插頭即可檢測出準確數值。
⑵使用SJ99型血壓計智能標準器檢測歐姆龍電子血壓計,其檢測方法和步驟均相同。
對電子血壓計血壓示值重復性的檢定所使用標準器為BPPUMP 2M型無創血壓模擬儀(美國福祿克公司)。檢定過程中,用膠管和三通將血壓計、袖帶以及無創血壓模擬儀連接,袖帶卷扎在相應尺寸硬質金屬容器上,松緊適宜。無創血壓模擬儀采用外置袖帶模式,且設置收縮壓/舒張壓為20.0 kPa/13.3 kPa(150 mmHg/100 mmHg),由電子血壓計對血壓模擬器加壓測量,記錄血壓計顯示收縮壓和舒張壓示值,共記錄5次,其血壓示值重復性計算為公式1:
式中SS(D)為收縮壓(舒張壓)示值重復性;RS(D)為5次收縮壓(舒張壓)測量結果中的最大值和最小值之差;C為極差系數,C=2.33。
檢定結果應滿足計量性能要求,如果超出要求,則判定為不合格,需要維修或更換。
山東省立醫院目前在用HEM-7071型電子血壓計共546臺,在2017年計量檢定工作中,依據《無創自動測量血壓計》國家計量檢定規程,對每臺電子血壓計均進行了檢定。
(1)檢定HEM-7071型電子血壓計靜態壓力示值誤差時,采用SJ99型血壓計智能標準器,配備直徑為7 mm、長度約為26 mm專用接頭。SJ99型血壓計智能標準器可以實現自動加壓,設定標準器壓力值為240 mmHg、180 mmHg、120 mmHg和60 mmHg,通過比較血壓計顯示值和標準值得到靜態壓力示值誤差。
(2)檢定HEM-7071型電子血壓計的血壓示值重復性時,采用BPPUMP 2M型無創血壓模擬儀,以及500 ml硬質金屬容器,檢定結果見表1。
表1顯示,不合格項目均為靜態壓力示值誤差過大。經與使用科室溝通查找并分析原因,4臺不合格電子血壓計均為2010年之前購置,存在使用年限較長,且使用過程中有不同程度摔碰等情況。

表1 HEM-7071型電子血壓計檢定結果
電子血壓計實現了自動測量血壓,具有操作簡單、使用方便等特點,已成為醫療保健常規設備。電子血壓計測量血壓數值的準確性,與醫療保健質量密切相關。因此,建立電子血壓計檢定的方法和技術流程是構建醫院技術保障體系的重要環節,進而有效服務于醫院醫療質量提升。
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