ELISA、TPPA、RPR檢測(cè)方法用于梅毒不同時(shí)期檢驗(yàn)敏感性和特異性的影響

查海燕 李萍

（新疆博爾塔拉蒙古自治州人民醫(yī)院 新疆 博樂(lè) 833400）

梅毒（syphilis）是由蒼白螺旋體感染引起的傳染性疾病，多由血液、性交、母嬰途徑進(jìn)行傳播，有效預(yù)防梅毒是社會(huì)公共衛(wèi)生面臨的大問(wèn)題。目前臨床檢測(cè)梅毒抗體是確診疾病的主要途徑，主要有酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、明膠顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）、梅毒快速血漿反應(yīng)素試驗(yàn)（RPR）是較為常見(jiàn)的血清學(xué)檢測(cè)手段[1]。為了探討上述三種試驗(yàn)檢測(cè)梅毒不同時(shí)期的特異性和敏感性，本研究將我院近兩年來(lái)收治的102例梅毒患者作為對(duì)象展開(kāi)本次研究，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 資料

將我院自2016年1月至2018年1月間收治確診為梅毒的患者102例作為研究對(duì)象，男性56例，女性46例，年齡21～57歲，平均年齡35.62±4.19歲，其中一期28例，二期58例，潛伏期16例；選擇同期入院體檢的健康者67例作為對(duì)照組，男44例，女性23例，年齡20～58歲，平均年齡35.21±3.98歲；兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均成年，臨床診斷符合美國(guó)疾控中心制定的性傳播疾病中關(guān)于梅毒的診斷標(biāo)準(zhǔn)，知情并簽署同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：將合并有惡性腫瘤、嚴(yán)重心肝腎功能障礙、妊娠期及哺乳期婦女排除。

1.3 方法

所有患者采集血清進(jìn)行ELISA、TPPA、RPR試驗(yàn)，其中ELISA試劑購(gòu)自北京萬(wàn)泰生物技術(shù)有限公司，RPR試劑購(gòu)自上海科華生物工程股份有限公司,TPPA購(gòu)自珠海麗珠試劑股份有限公司，具體操作方法參照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)獲得的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料和計(jì)量資料分別使用χ2或t檢驗(yàn)，P＜0.05為表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組對(duì)象不同方法檢測(cè)結(jié)果比較

ELISA、TPPA、RPR在不同時(shí)期的檢出情況見(jiàn)表1。

表1 兩組對(duì)象不同方法檢測(cè)結(jié)果比較

2.2 三種方法敏感性和特異性比較

ELISA和TPPA的敏感性高于RPR（P＜0.05），三種檢測(cè)方法特異性比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 三種方法敏感性和特異性比較（%）

3.討論

梅毒是嚴(yán)重危害人類健康的性傳播疾病之一，近年來(lái)發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，梅毒螺旋體感染后經(jīng)過(guò)三周的潛伏期便會(huì)發(fā)病，一期梅毒為硬下疳，治療不當(dāng)后病原體侵入血液循環(huán)系統(tǒng)造成全身炎癥，患者出現(xiàn)扁平疣即為二期梅毒，在持續(xù)感染3～5年后成為晚期梅毒，會(huì)對(duì)患者全身各個(gè)系統(tǒng)造成嚴(yán)重的損害，因此對(duì)梅毒進(jìn)行早診斷和早治療是有效控制疾病蔓延的重要手段，而選擇高敏感性和特異性的診斷方法就顯得尤為重要[2]。

目前臨床上進(jìn)行血清學(xué)檢測(cè)是梅毒診斷的主要方法，包括非特異性試驗(yàn)和特異性試驗(yàn)，RPR具有操作簡(jiǎn)單、快速的特點(diǎn)，其抗類脂質(zhì)抗體的消長(zhǎng)曲線和梅毒的臨床癥狀具有較好的相關(guān)性，適用于人群篩查和觀察療效，但是對(duì)于二期梅毒來(lái)說(shuō)學(xué)期具有較高的抗體容易出現(xiàn)假陰性；TPPA和ELISA檢測(cè)梅毒螺旋體的IgG抗體，患者經(jīng)過(guò)治療后該抗體仍能長(zhǎng)期存在，因此患者也有可能會(huì)終身陽(yáng)性，這兩種檢測(cè)方法具有較高的敏感性和特異性，且檢測(cè)結(jié)果比較接近，其中TPPA為凝集實(shí)驗(yàn)，在檢測(cè)過(guò)程中經(jīng)過(guò)多次吸液后容易造成操作誤差，而且檢測(cè)結(jié)果依賴于肉眼觀察和判斷，因此具有一定的主觀性，ELISA方法是通過(guò)基因工程生產(chǎn)重組梅毒TP蛋白酶作為抗原，將其包裹在微孔側(cè)頂板上檢測(cè)患者血清中特異的TP抗體，具有操作簡(jiǎn)單，一次性完成多份標(biāo)本的檢測(cè)，逐漸成為檢測(cè)梅毒不同時(shí)期的首選血清學(xué)方法[3]。

綜上可知，ELISA和TPPA檢測(cè)方法相對(duì)于RPR檢測(cè)不同時(shí)期梅毒患者具有較高的敏感性和特異性，但是ELISA操作簡(jiǎn)單，成本便宜，可作為臨床篩查和診斷梅毒的首選方案。

【參考文獻(xiàn)】

[1]黃海云,蔡召忠,徐小英.不同檢驗(yàn)方法用于梅毒不同時(shí)期的敏感性和特異性的臨床檢驗(yàn)效果對(duì)比分析[J].中國(guó)性科學(xué),2017,26(3)：53-55.

[2]劉利剛.不同檢驗(yàn)方法對(duì)梅毒不同時(shí)期的敏感性和特異性分析[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng),2016,26(6)：364-364.

[3]金寶生.不同檢驗(yàn)方法對(duì)梅毒不同時(shí)期的敏感性和特異性分析[J].現(xiàn)代診斷與治療,2015(23)：5454-5455.