復方丹參滴丸輔助治療心臟X綜合征患者的臨床研究

魏瑛

心臟X綜合征是指具有勞力性心絞痛或心絞痛樣不適的癥狀，運動負荷試驗有ST段壓低等心肌缺血的證據，而冠狀動脈造影示冠脈正常或無阻塞性病變的一組臨床綜合征[1]。本文旨在探討復方丹參滴丸輔助治療心臟X綜合征的療效及對hs-CRP水平的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 病例選取大同第三人民醫院2012年1月～2017年11月共80例冠狀動脈造影正常或管腔狹窄程度＜20%的胸痛患者，其中男19例，女61例，平均年齡（57.28±11.55）歲，病程4個月～5年，平均（2.52±1.24）年。隨機、單盲分為對照組和治療組，兩組患者各40例，兩組患者臨床資料比較無統計學意義，見表1。

表1 臨床資料比較

診斷標準：①典型的勞力性心絞痛癥狀但硝酸甘油療效不佳；②冠狀動脈造影無明顯心外膜下冠狀動脈狹窄（管腔狹窄程度＜20%）；③靜息或負荷狀態下心肌缺血的客觀證據（如ST段壓低、心肌灌注缺損）但無節段性運動異常；④排除非心源性胸痛和其他心臟疾病；⑤無創或創傷性影像技術測量的CFR＜2.0[2]。排除標準：①變異性心絞痛；②高血壓性心臟病、心瓣膜病、肥厚型心肌病等其他器質性心臟病引起的心絞痛；③對藥物過敏。

1.2 治療方法 對照組給與：①單硝酸異山梨酯片（齊魯制藥有限公司，國藥準字H20065685）口服，每次20 mg，2次/d；②美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025391）口服，每次12.5～25 mg，2次/d；③阿司匹林腸溶片（德國拜耳制藥廠，注冊證號H20130339）口服，每次0.1 g，1次/d。治療組在對照組基礎上加口服復方丹參滴丸（天士力醫藥集團股份有限公司，國藥準字Z10950111）10粒，3次/d。兩組均30 d為1個療程，連續服用3個月。入選和3個月結束治療次日早晨8時空腹12 h抽取靜脈血5 ml送檢，采用免疫比濁法測定hs-CRP。

1.3 觀察指標 記錄兩組患者治療前后血清hs-CRP水平，同時記錄治療前后心絞痛發作次數，統計藥物不良反應類型、例數。

1.4 療效評價標準 顯效：勞力型心絞痛治療后心絞痛癥狀分級降低兩級。原為Ⅰ、Ⅱ級者心絞痛基本消失。非勞力型心絞痛癥狀消失或基本消失，心絞痛發作每周不多于 2次，基本不用硝酸甘油。改善：勞力型心絞痛治療后心絞痛癥狀降低1級，硝酸甘油減用一半以上。原為Ⅰ級者心絞痛基本消失，不用硝酸甘油。非勞力型心絞痛治療后心絞痛次數和硝酸甘油用量減少一半以上。基本無效：癥狀及硝酸甘油用量無改變，或雖有減少，但未達到改善程度者。加重：疼痛發作次數增多、程度加重及持續時間延長，或心絞痛升級，硝酸甘油用量增加[3]。

1.5 統計學方法 使用SPSS 17.0軟件對數據進行分析。計量資料用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療3個月后療效比較 治療組患者總有效率為87.5%，優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 治療的兩組有效率比較

2.2 兩組患者治療前后hs-CRP水平比較 治療前，兩組患者hs-CRP水平比較差異無統計學意義；治療后，兩組患者hs-CRP水平與治療前相比，差異有統計學意義（P＜0.05）；與對照組比較，治療組hs-CRP水平更低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后hs-CRP水平比較（x±s）

2.3 不良反應 治療組1例及對照組有2例因口服單硝酸異山梨酯出現頭痛反應。治療組不良反應發生率2.5%，對照組不良反應發生率5.0%，兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義。

3 討論

心臟X綜合征的發病機制目前尚未完全明確，一般認為，內皮功能損傷引起的微循環功能障礙、冠脈血流儲備下降、心臟對疼痛敏感性增加等因素是可能的原因[4]。中醫認為心臟X綜合征屬于胸痹心痛范疇，主要發病機制為氣滯、痰阻、血瘀引起的心脈痹阻[5]。對于此類患者，西醫臨床一般為對癥治療，常使用β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、他汀類、曲美他嗪、抗焦慮藥物、血管緊張素轉換酶抑制劑等藥物，但效果一般，有些甚至有明顯的不良反應。本研究采用中藥復方丹參滴丸聯合西藥治療心臟X綜合征患者，同時觀察治療前后hs-CRP水平變化。復方丹參滴丸由丹參、三七、冰片等成分組成，主要化學成分為水溶性丹參素和三七皂苷，具有活血通脈、化瘀止痛的作用。研究發現復方丹參滴丸具有抑制血小板聚集、降低心肌耗氧、抗氧化、防止動脈粥樣硬化等多種作用[6]。本實驗發現復方丹參滴丸聯合西藥治療組與常規西藥對照組在3個月治療后hs-CRP水平均出現降低，但復方丹參滴丸組hs-CRP水平改善更為顯著，兩者比較有統計學意義（P＜0.05）。復方丹參滴丸聯合西藥的患者胸痛癥狀改善優于常規西藥組（P＜0.05）。眾所周知，hs-CRP是重要的炎性細胞因子。新近研究發現，心臟X綜合征患者的hs-CRP、白介素-1等炎性物質水平明顯升高，提示炎性反應參與了心臟X綜合征的發病進程。炎性物質可引起內皮功能異常和內皮細胞激活，其中hs-CRP可通過誘導細胞粘附分子表達、增強ET-1合成和釋放、抑制NO分泌等機制引起冠脈微血管調節功能異常，造成冠脈微循環阻力增加，誘發心肌缺血癥狀[7-11]。本研究結果提示復方丹參滴丸聯合西藥可能通過更有效的降低hs-CRP水平這一途徑來發揮血管內皮保護作用，從而改善心臟X綜合征患者的癥狀。

參考文獻

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