臨床免疫檢驗的質量控制問題分析

張 琳

（撫順市第五醫院檢驗科，遼寧 撫順 113003）

與以往相比，我國臨床檢驗技術得到了突飛猛進的提升，項目檢驗逐漸得到的各級醫院重視。其也成為了醫師對患者疾病進展程度判斷的客觀性依據，由此可見，臨床免疫檢驗質量會對疾病診斷和治療以及患者預后有著相當重要影響[1]。因為免疫檢驗內容較為繁瑣，如有不慎會造成誤差，所以，做好檢驗質量控制，有著相當重要的現實意義。質量控制能夠消除不利因素，提升檢驗結果精準性[2]。結合實際情況，本文擇取2015年10月至2016年10月我院實施臨床免疫檢驗血液樣本200例為研究對象，并對部分樣本實施質量控制，得出心得，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：擇取2015年10月至2016年10月我院實施臨床免疫檢驗血液樣本200例為研究對象，在此其中C-P檢測者27例，甲狀腺功能檢測者38例，胰島素抗體檢測者43例，甲胎蛋白檢測者26例。血Hcg檢測者19例，癌胚抗原檢測者47例。現依照盲法，將所有受試者隨機平均分為對照組與觀察組，每組100例。對照組男患者59例，女患者41例，年齡為36.8～69.4歲，平均年齡為（45.8±1.7）歲 。觀察組男患者61例，女患者39例，年齡為35.8～70.6歲，平均年齡為（48.7±2.8）歲。兩組患者的性別，年齡，檢驗種類等基線資料不存在統計學意義，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法：對照組樣本實施常規法進行免疫檢驗，利用ELISA法進行標本檢驗，設備為日本東芝公司生產的全自動免疫分析儀。觀察組患者自樣本收集，運輸，保存以及設備核定以及試劑選擇，均實施質量控制。具體為：

1.2.1 分析前控制：樣本的收集和保存：全面觀察患者的血液樣本收集時間，采血使用姿勢，止血措施進行時間和抗凝、穩定劑選擇情況。對于激素類以及藥物測定血清樣本收集，均要注意收集時間和體位變化對最終結果造成的影響情況。試劑和設備選擇：設備性能與檢驗結果精準性密切相關。所以說，恒溫箱，溫度計，水浴箱等免疫檢驗設備應當定期核對與校正，同時做好檢查工作，保證設備性能，降低實驗誤差，確保檢驗結果精準性。因為當前市面上試劑種類和品牌較多，質量良莠不齊，因此相關人員再購買試劑之前，應當做好市場調研工作，不能頻繁更換不同廠家生產的試劑盒。若必須更換，應當提前進行對比試驗，另外也應注意試劑盒的有效期以及保存條件。

1.2.2 檢驗過程中質量控制：實驗室內質控樣本應當具備以下條件：第一，待測樣本和基質應當保持一致。第二，批間差以及瓶間差應在固定范圍內，保持適當均勻，穩定性強。第三，待測樣本濃度應當和聯創實驗一致。第四，預期結果和靶值需既定。第五，無外部因素影響，無感染風險。第六，檢測過程嚴格依照說明書提示進行。

1.2.3 檢驗后控制：等到檢驗工作完成之后，相關人員必須對檢查結果作進一步審查。如果出現不同意見，應當在第一時間送到相關科室核實。做好記錄工作，以備查詢。

1.3 觀察指標以及判定標準：呈遞檢驗報告后，醫師依照檢驗單結果，對患者實施對癥治療，比較檢驗結果，判定原則為：①臨床治愈：患者原有疾病體征消失，生命體征穩定，生化指標正常。②臨床有效：患者既往臨床癥狀和體征有所緩解，部分生化指標得到改善。③無效：未達到上述標準者，視為無效。總有效率=（治愈人數+有效人數）/總人數×100.00%。

1.4 統計學方法：本實驗利用SPSS20.0專業統計學軟件，對數據中的計數資料使用χ2檢驗的方式進行計算，當P＜0.05時，說明相關數據存在統計學意義。

2 結 果

對照組患者治療有效率為72.00%，觀察組患者治療有效率為95.00%。和對照組相比，觀察組患者治療有效率顯著較高，P＜0.05。見表1。

表1 兩組患者治療有效率情況[n（%）]

3 討 論

隨著我國經濟的快速發展，臨床免疫檢驗工作也成為了當前醫院診療的重要環節之一，使用有效方式，控制檢驗過程，有利于醫師診斷與患者疾病轉歸[3]。所謂質量控制，主要指的是為達到質量檢驗要求和結果所采取的操作和步驟。在本次實驗相關研究結果中能夠看出，對照組患者治療有效率為72.00%，觀察組患者治療有效率為95.00%。和對照組相比，觀察組患者治療有效率顯著較高，P＜0.05，說明質量控制可以間接性對治療結果造成影響。使用ELISA法所測定的樣本中，內含干擾免疫測定的假陽性/假陰性物質，具體可被細分為內源性以及外源性兩種。內源性感染包含：①類風濕因子；②高水平非特異性蛋白；③補體；④異嗜性抗體和自身抗體；⑤交叉反應物。

在常規情況下，臨床之中的血清標本內存在不同含量的上述物質，在其影響下，有可能出現假陽性結果。為了防止類風濕性因子的不良影響。相關人員在進行臨床檢測的過程中，應當對標本作稀釋處理，使用這種方式，減少非特異性類風濕因子影響。以保證檢測結果的公允性。外源性因素：①溶血；②細菌污染；③標本未完全凝固；④標本儲放時間太長；使用有效方式，防止血液樣本溶血，為確保檢驗結果公允性的重要內容。若使用不合格采血器具或者錯誤采血，均會導致溶血，血紅蛋白與過氧化物活性類似。因此在HRP標記酶的ELISA檢測過程內，倘若標本內血紅蛋白濃度太高，在培育過程內會吸附于固相，進而和后添加的HRP底物加以反應，顯色，對實驗結果加以干擾。

在實施臨床免疫檢驗過程中，做好質量管理工作，可以保證結果準確。免疫檢驗標本檢測環節很多，相關人員應全面熟悉患者的生理以及病理情況，在此同時也要要求護士和檢驗員加深對影響因素的認識程度，全面保證免疫檢驗精準性，以達到提升治療效果的根本目的。

綜上所述，在實施臨床免疫檢驗過程中，做好質量控制工作，可規避不良因素對檢驗結果造成的影響，提升檢驗結果精準性和患者疾病治療效果，值得進一步推廣使用。

[1] 徐吟亞.核抗體熒光免疫檢測質量控制方法的建立和應用研究[J].檢驗醫學與臨床,2015,12(2):245-246.

[2] 劉芳,王璐,阮曉慧,等.質量指標在臨床生物化學、免疫分析前檢測中的應用分析[J].檢驗醫學與臨床,2016,13(6):858-859.

[3] 李三喜.PDCA循環在檢驗標本分析前質量控制中的應用[J].標記免疫分析與臨床,2016,23(3):9-11.