消渴丸聯合六味地黃丸治療2型氣陰兩虛糖尿病的臨床效果

李遠維

【中圖分類號】R259 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2018）03--02

糖尿病是一組以高血糖為特征的終身性代謝疾病，隨之病程延長、病情進展，會對眼底、腎臟、心臟、神經等造成一定損害，從而引發多種并發癥。糖尿病分為1型糖尿病與2型糖尿病，其中以后者居多，占比可達90%左右；在2型糖尿病患者體內，胰島素的產生能力尚未完全喪失，但胰島素利用效果較差，因此呈現出一種胰島素相對缺乏的狀態[1]。西醫方面常為該類患者采用口服降糖藥物或注射胰島素的方式來進行治療，但在控制血糖的同時，也常出現不良反應。我院在2017年上半年主張為患者采用消渴丸聯合六味地黃丸治療，從根本上來調節機體平衡，并已獲得較為理想的應用效果。

1 基線資料及方法

1.1 基線資料數據

入組者均為2017年1月--6月在我科接受治療的2型糖尿病患者，共計94例，均符合WHO糖尿病診斷標準[2]；患者來院時有口渴多飲、畏寒肢冷、倦怠乏力、便秘等癥狀，且表現為舌紅少津、脈細無力，中醫辯證為氣陰兩虛型。其中男女患者分別為46例、48例；年齡集中在44--78歲之間，平均（57.8±5.5）歲；病程在2--14年之間不等；采用隨機數字表法將其分為實驗組與參照組，各47例；對兩組患者的資料數據進行對比，P>0.05無統計學意義。

排除標準：將1型糖尿病者、其他證型的2型糖尿病者、伴有嚴重臟器功能不全者予以排除。所有患者及其家屬對于此次研究均有知情權，并自愿加入研究小組。

1.2 方法

參照組：本組患者予以消渴丸（廣州白云山中一藥業有限公司，國藥準字Z44020045）治療，單次劑量為15--25mg，在三餐前用溫水服用。

實驗組：本組患者予以消渴丸聯合六味地黃丸（吉林省正輝煌藥業有限公司，國藥準字Z22023652）治療，消渴丸的用法用量與參照組相同，六味地黃丸的單次劑量為15粒，溫水送服，1日2次。

兩組患者均治療30d后對比療效，在此期間要注意低糖飲食、合理運動。

1.3 療效評定標準[3-4]

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》對患者的療效進行評價；患者經治療后，中醫證候積分的減小程度在70%及以上，空腹血糖值不超過7.2mmol/L，則為顯效；中醫證候積分的減小程度在30%--70%之間，空腹血糖值不超過8.3mmol/L，則為有效；未達到以上標準，則為無效。

治療總有效率=顯效例數+有效例數/總例數。

1.4 觀察指標

對比二組患者的FPG（空腹血糖值）、2hPG（餐后2h血糖值）、HbA1c（糖化血紅蛋白），觀察患者在用藥期間所出現的不良反應。

1.5 數據分析

此次數據分析所用的工具為統計學軟件SPSS21.0，對計量資料（±s）的比較結果進行t值檢驗，對計數資料（n，%）的比較結果進行 2值檢驗，當P<0.05時表示比較差異具有統計學意義。

2 研究結果

2.1 總有效率對比

實驗組的治療總有效顯著高于參照組（95.74%>78.72%），統計學檢驗結果為P<0.05；詳見表1。

2.2 血糖指標對比

治療前，兩組的血糖水平比較無差異，P>0.05；治療后，兩組患者的FPG、2hPG、HbA1c均有所下降，但實驗組的下降程度更為顯著，經統計P<0.05；詳細數據見表2。

2.3 不良反應觀察

實驗組中，出現低血糖1例，盜汗1例，便秘1例，不良反應發生率為6.38%（3/47）；參照組中，出現低血糖3例，盜汗3例，便秘2例，五心煩熱2例，不良反應發生率為21.28%（10/47）；實驗組顯著低于參照組，經統計P<0.05。

3 討論

糖尿病屬于終身性慢性病，需長期用藥來控制血糖，為患者采用西藥雖然可獲得較快、較好的降糖效果，但長期用藥會帶來不良反應。中醫療法雖然起效緩慢，但可以發揮平穩、持久的降糖效果，且安全性高。

2型糖尿病在中醫里屬于“消渴病”范疇，主要分為陰虛熱盛、陰陽兩虛、腎虛血瘀以及氣陰兩虛四個證型，其中以氣陰兩虛型患者最為多見[5]。我科主張為其采用消渴丸聯合六味地黃丸治療；消渴丸是以消渴方與玉泉散為基礎，并加入西藥格列本脲所制成的復方制劑，方中葛根、天花粉、地黃均是養陰生津的良藥，五味子可起養陰益腎之效，黃芪具有補中化津作用，山藥可起到健脾補腎的作用，諸藥合用共奏養陰、益氣、補腎之效；而格列本脲具有良好的降糖效果，為2型糖尿病患者使用消渴丸，可對α-葡萄糖苷酶起到抑制作用，進而對糖代謝、脂質代謝進行有效調節[6]。六味地黃丸是以澤瀉、山藥、熟地黃、牡丹皮等為主要成分，其中熟地黃具有清熱涼血、滋肝補腎之效，澤瀉可清熱利尿，山藥、牡丹皮均為滋陰、補益肝腎的良藥；為2型糖尿病患者使用此藥可以到良好的滋陰補腎之效，能夠消除降糖過程中易出現的低血糖癥狀。當消渴丸與六味地黃丸聯合應用時，可以發揮各自作用，起到降糖、利尿、保護腎臟等多重功效。

此次研究結果顯示：實驗組的治療總有效率顯著高于參照組，FPG、2hPG、HbA1c的下降程度優于參照組，實驗組患者的不良反應發生率低于參照組，組間比較P<0.05；這一結果說明聯合用藥療法應用于2型糖尿病患者中更具優勢。

綜上所述，應用消渴丸聯合六味地黃丸治療2型氣陰兩虛糖尿病，是一種安全、有效的降糖方案，較比單一用藥的效果更佳，值得推廣。

參考文獻

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王烈俠.六味地黃丸聯合消渴丸治療氣陰兩虛2型糖尿病的療效探討[J].內蒙古中醫藥，2016，35（13）：32-33.

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柴彥軍.六味地黃丸聯合消渴丸治療氣陰兩虛2型糖尿病的臨床研究[J].藥物評價研究，2016，39（3）：445-448.