安絡化纖丸聯合核苷（酸）類藥物治療慢性乙型肝炎肝纖維化效果的系統評價

熊 晏，羅新華，吳 云

（貴州省人民醫院，貴州 貴陽 550002）

慢性乙型肝炎（乙肝）是臨床上常見的肝臟疾病。此病患者可出現腹脹、肝區疼痛、乏力、惡心等癥狀。臨床研究表明，乙肝患者的病情若得不到有效的控制，就容易發展為肝纖維化，并最終發展為肝硬化。安絡化纖丸和核苷（酸）類藥物均是臨床上治療乙肝肝纖維化的常用藥。為了更加客觀地評價用安絡化纖丸聯合核苷（酸）類藥物治療乙肝肝纖維化的效果，筆者檢索了2010年至2017年期間網絡數據庫中關于用安絡化纖丸聯合核苷（酸）類藥物治療乙肝肝纖維化且設置隨機對照試驗或半隨機對照試驗的文獻，并對檢索到的文獻進行了總結和分析。現將研究方法和結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象是中國生物醫學文獻數據庫、中國期刊全文數據庫、維普期刊全文數據庫等網絡檢索平臺所檢索到的用安絡化纖丸聯合核苷（酸）類藥物治療乙肝肝纖維化且設置隨機對照試驗或半隨機對照試驗的文獻。檢索的時間段為2010年至2017年。所有納入本研究的患者其病情均符合中華醫學會肝病學分會及中華醫學會感染病學分會制定的《慢性乙型肝炎診斷標準》中關于乙肝的診斷標準。

1.2 方法

以中國生物醫學文獻數據庫、中國期刊全文數據庫、維普期刊全文數據庫作為檢索平臺，采用計算機檢索的方式，檢索2010年至2017年期間上述數據庫中關于用安絡化纖丸聯合核苷（酸）類藥物治療乙肝肝纖維的文獻。由兩位評價者對檢索到的文獻進行獨立分析，在意見發生分歧時，需共同探討解決的方案。若未能獲得統一的結論，可聯系該論文的作者，以獲取更加詳實的資料。采用Cochrane系統評價員手冊中關于PCT的質量評價標準對本研究中所獲取的數據和信息進行評價[2]。具體的評價內容包括：1）進行隨機分組的方法是否正確。2）是否進行分配隱藏。3）是否采用雙盲法進行隨機對照試驗。4）研究對象在研究期間有無脫落。5）是否按照患者的意向對其進行治療[3]。若對文獻進行評價的結果滿足質量評價標準的全部要求，則認為該文獻存在偏倚的可能性最小，將該文獻的質量評定為A級。若對文獻進行評價的結果顯示有1條或1條以上的內容不能充分滿足質量評價標準，且將該文獻的質量評定為B級。若對文獻進行評價的結果顯示有1條或1條以上的內容完全不能滿足質量評價標準，且將該文獻的質量評定為C級。

1.3 統計學分析

采用Revman4.2軟件對本研究中的數據進行Meta分析，用加權均數差及95%可信區間對計量資料進行評價。若不同的研究間存在統計學方面的同質性，則采用固定效應模式對研究中的數據進行分析。若不同的研究間存在統計學方面的異質性，則采用隨機效應模式對研究中的數據進行分析。

2 結果

2.1 對文獻進行篩選及對患者進行匯總的結果

在本研究的初始階段共檢索到113篇相關的文獻，通過對文獻的內容進行篩選，共篩選出11篇符合納入標準的文獻。采用Cochrane評價標準對這11篇文獻進行評價，其中符合A級標準的文獻有2篇（占18.18%），符合B級標準的文獻有8篇（占72.73%），符合C級標準的文獻有1篇（占9.09%）。在這11篇文獻中，共涉及521例乙肝肝纖維化患者，且這些患者均接受了隨機對照試驗（試驗中將患者均分為對照組和觀察組）。其中，為對照組患者均使用核苷（酸）類藥物進行治療，為觀察組患者均使用安絡化纖丸聯合核苷（酸）類藥物進行治療。評價兩組患者療效的指標包括層粘蛋白（LN）、透明質酸（HA）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）及Ⅳ型膠原（ⅣC）的水平，上述指標的水平越高表示患者的病情越嚴重。

2.2 對這11篇文獻中的相關數據進行Meta分析的結果

對這11篇文獻中的相關數據進行Meta分析的結果顯示，采用安絡化纖丸聯合核苷（酸）類藥物進行治療的觀察組患者其LN、HA、PCⅢ和ⅣC的水平均低于采用核苷（酸）類藥物進行治療的對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

乙肝是臨床上常見的傳染性疾病。此病患者的病情若持續發展，就會進展為肝纖維化，并最終發生肝硬化。有研究表明，在全球所有的乙肝患者中，有25%～40%的患者最終死于肝纖維化或肝硬化[4]。因此，臨床上應對乙肝肝纖維化患者進行積極的治療，以修復其受損的肝細胞，遏制其肝臟發生纖維化的速度。核苷（酸）類藥物是臨床上治療乙肝肝纖維化的常用藥。近年來，臨床上用核苷（酸）類藥物聯合安絡化纖丸治療乙肝肝纖維化，取得了良好的效果。安絡化纖丸是一種具有軟堅散結、健脾養肝及涼血活血功效的中成藥，其藥物成分主要有三七、地黃、牛黃、水蛭、僵蠶等。現代藥理學研究發現，安絡化纖丸不僅具有保肝降酶的作用，還可降低乙肝肝纖維化患者體內LN和HA的水平。

本研究的結果證實，用安絡化纖丸聯合核苷（酸）類藥物治療乙肝肝纖維化可取得良好的效果。此方法可在臨床上推廣應用。