疏肝健脾解郁湯聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療輕中度焦慮抑郁癥60例

趙　微，陳關(guān)征

(1.洛陽榮康醫(yī)院，河南 洛陽 471000； 2.洛陽市第一中醫(yī)院，河南 洛陽 471000)

焦慮抑郁癥是臨床常見疾病，尤其在女性更年期多發(fā)。女性更年期因卵巢功能衰退及生殖內(nèi)分泌變化，多系統(tǒng)功能發(fā)生紊亂，進(jìn)而常伴發(fā)焦慮抑郁癥狀，針對該疾病臨床主要采用精神類藥物進(jìn)行治療[1-2]。氟哌噻噸美利曲辛片是臨床常用的精神類藥物，由于其不能及時改善患者失眠、多汗、乏力等癥狀，導(dǎo)致患者依從性差，治療效果并不理想。近年來有研究[3]顯示：疏肝健脾解郁湯的加用能促進(jìn)療效提升，且安全性更高。2014年3月—2017年2月，筆者采用疏肝健脾解郁湯聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療輕中度焦慮抑郁癥60例，總結(jié)報道如下。

1　一般資料

選擇洛陽榮康醫(yī)院收治的輕中度焦慮抑郁癥患者120例，所有患者均為更年期女性，經(jīng)臨床確診為輕中度抑郁癥，且對本次研究知情同意，本研究經(jīng)院倫理委員會批準(zhǔn)。采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組60例，年齡41～59歲，平均(48.6±5.4)歲；病程0.5年～31年，平均(3.05±4.08)年。對照組60例，年齡40～60歲，平均(48.9±5.2)歲；病程0.5年～27年，平均(3.02±3.87)年。兩組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2　試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

2.1　納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合輕中度焦慮抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即SDS評分53～72分，SAS評分50～69分；②符合更年期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)；③自愿參與并簽署知情同意書；④臨床資料完整。

2.2　排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①治療期間服用其他抗精神疾病或抗抑郁藥物；②對本次研究藥物禁忌；③嚴(yán)重肝腎等臟器疾病。

3　治療方法

對照組給予氟哌噻噸美利曲辛片(由丹麥H.Lundbeck A/S生產(chǎn)；注冊證號 H20080175，每片含氟哌噻噸0.5 mg和美利曲辛10 mg)治療，1片/次，2次/d，口服。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加服疏肝健脾解郁湯治療，藥物組成：夜交藤50 g，柏子仁、酸棗仁、牡蠣各30 g，丹參25 g，白芍、茯苓各20 g，柴胡、梔子、麥冬、郁金、香附各15 g，五味子、當(dāng)歸各12 g，甘草片10 g。1 d 1劑，水煎取汁300 mL，早晚各1次溫服。

兩組均以1周為1個療程，1周治療5 d，休息2 d，共治療8個療程。

4　觀測指標(biāo)

①觀察兩組主要癥狀改善情況；②采用焦慮自評量表(SAS)和抑郁自評量表(SDS)對兩組患者治療前后焦慮、抑郁狀態(tài)進(jìn)行評分觀察；③采用放射免疫分析法檢測觀察兩組患者治療前后性激素水平，包括血清雌激素(E2)、卵泡刺激素(FSH)及黃體生成素(LH)水平。

5　療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。治愈：主要癥狀完全消失，焦慮抑郁情緒完全改善。顯效：主要癥狀基本消失，焦慮抑郁情緒顯著改善。有效：主要癥狀部分消失，焦慮抑郁情緒有所改善。無效：治療后主要癥狀未得到明顯改善，焦慮抑郁情緒無明顯變化。主要癥狀包括乏力、多汗、胸悶、心悸、失眠等。

6　統(tǒng)計學(xué)方法

7　結(jié)　果

7.1　兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=4.30，P<0.01，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1　兩組輕中度焦慮抑郁癥療效對比

7.2　兩組SAS和SDS評分對比

見表2。

表2　兩組治療前后輕中度焦慮抑郁癥患者SAS和SDS評分對比 分，

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01

7.3　兩組血清性激素水平對比

見表3。

組　別例數(shù)時間E2/(μmol·L-1)FSH/(IU·mL-1)LH/(IU·mL-1)治療組60治療前44．36±3．2953．94±3．4145．87±3．21治療后62．51±2．74??##41．86±3．58??##36．14±2．86??##對照組60治療前45．18±2．2454．27±3．4646．05±3．42治療后46．52±1．97??52．13±2．79??43．12±2．27??

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01

7.4　兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比

治療組中未出現(xiàn)胃腸道刺激及其他不良反應(yīng)，對照組中僅有1例患者出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.67%。兩組在不良反應(yīng)發(fā)生率上對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

8　討　論

焦慮抑郁癥又稱為焦慮性神經(jīng)癥，其主要臨床表現(xiàn)為發(fā)作性驚恐和廣泛性焦慮癥，常伴有心悸、胸悶、出汗、頭暈等癥狀，焦慮抑郁癥不僅對患者心理、生理造成嚴(yán)重影響，甚至可導(dǎo)致患者出現(xiàn)自殘、自殺的思想行為出現(xiàn)。因此，有效治療焦慮抑郁癥一直是臨床重要研究課題[5-6]。

焦慮抑郁癥主要采取藥物治療，氟哌噻噸美利曲辛片是治療焦慮抑郁癥的常用藥物，其屬于抗焦慮抑郁藥物中的一種復(fù)合制劑，由氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛組成。氟哌噻噸可使突觸間隙中多巴胺含量增加，對多巴胺的合成與釋放產(chǎn)生促進(jìn)作用；鹽酸美利曲辛能夠?qū)θゼ啄I上腺素的再攝取產(chǎn)生抑制，使突觸間隙單胺類遞質(zhì)的含量提高；兩種藥物復(fù)合使用能夠發(fā)揮協(xié)同作用，使臨床抗焦慮抑郁和興奮作用效果更顯著[7-8]。但氟哌噻噸美利曲辛片服用后可出現(xiàn)胃腸反應(yīng)、血壓升高、頭暈等不良反應(yīng)，對患者軀體化癥狀緩解速度慢，大多在1個月左右才能起到較好的效果，患者依從性較差，對療效造成影響[9]。焦慮抑郁癥屬中醫(yī)學(xué)“郁病”范疇，該病中醫(yī)辨證的證型主要包括心脾兩虛、肝郁脾虛，故而治療當(dāng)以養(yǎng)心安神、疏肝健脾為主要原則[10]。疏肝健脾解郁湯方中柏子仁、夜交藤、酸棗仁具有養(yǎng)心安神之效；白芍、茯苓、香附、郁金具有理氣健脾之效；牡蠣能夠安神；當(dāng)歸活血；五味子、黨參、麥冬能夠益氣斂陰；梔子清熱除煩。諸藥共奏養(yǎng)心安神、疏肝健脾之效[11]。

本研究結(jié)果顯示：兩組療效對比，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；治療組治療后SAS評分和SDS評分顯著低于對照組(P<0.01)；治療組治療后血清性激素水平比對照組改善更為明顯(P<0.01)；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。說明疏肝健脾解郁湯聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療輕中度焦慮抑郁癥能夠提高臨床效果，促進(jìn)患者焦慮抑郁狀態(tài)及性激素水平的改善，減輕不良反應(yīng)，究其原因可能是疏肝健脾解郁湯與氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合運(yùn)用發(fā)揮出協(xié)同作用，有效改善了治療的依從性；同時，兩種方式從不同作用機(jī)制共同促進(jìn)療效發(fā)揮，進(jìn)而提高整體性療效。

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