我國醫療設備產業發展情況的研究

陳斌

機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所，北京 100055

引言

近年來，我國醫療設備產業快速發展，經濟增長保持了較快速度，在裝備制造業中位居前列，主營業務收入、利潤總額增速均顯著高于工業整體水平。醫療設備產業發展是國民經濟的重要支撐，是適應日益增長的醫療需求、提高人民健康水平的迫切需要，是國家科技創新能力和健康產業發展的重要標志[1]。本文從我國醫療設備經濟發展水平、出口創匯情況、海外發展情況、產業發展新機遇等方面對醫療設備產業發展進行了研究。

1　我國醫療設備產業主營業務收入及盈利水平增長快速

“ 十二五”以來，醫療設備列入國家戰略性新興產業迎來發展機遇，國家出臺了一系列政策支持醫療設備產業發展[2]。2015年，我國醫療設備行業市場規模達到4800億，增長率達14%。珠三角地區、長三角地區和環渤海灣地區由于其人才、技術、政策等優勢成為醫療設備產業主要聚集區[3-4]，排名前6的江蘇、廣東、北京、山東、上海和浙江6省市的總資產比重接近75%，企業數量比重接近66%，銷售收入比重接近66%，成為了醫療設備創新發展的高地。隨著《中國制造2025》和《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》的出臺，醫藥實體經濟發展迅速，產業轉型升級加快，市場占有率顯著提高。

2013～2016年，醫療設備儀器規模以上制造企業主營業務收入快速增長，分別達到1888.6、2136.07、2382.49和2765.47億元，同比增長17.2%、14.63%、10.27%及13.25%[5-8]。除2013年增速低于行業平均水平外，醫療設備儀器主營業務收入連續3年增速超過行業平均水平。更為重要的是，同比增速結構也發生了重要變化。以前，藥品制造行業主營業務收入增速雖然每年都有波動，但始終處于醫藥工業行業前列，直至2016年，醫療設備儀器增速首次超過藥品制造行業，成為增長最快的細分行業，醫療設備產業迎來了快速發展期。2013～2016年主營業務收入及利潤圖，見圖1。

雖然，主營業務收入增速略有放緩，但其總量及利潤總額快速增長。2013～2016年，醫療設備儀器規模以上制造企業實現利潤總額199.2、219.29、232.56和318.49億元，利潤率在10%左右，盈利水平平穩。2016年，醫療設備儀器利潤總額同比增速出現快速增長，前三季度分別達到29.26%、29.30%及36.63%，全年平均增速達到32.29%，顯著高于藥品制造和醫藥工業平均水平[8]。醫療設備儀器的主營業務收入增速與利潤增速均大大超過了藥品制造，醫療設備儀器將替代藥品制造行業，成為拉動醫藥實體經濟的新引擎。2016年四季度主營業務收入及利潤增長率，見圖2。

圖1　2013～2016年主營業務收入（億元）及利潤（年）增長率注：數據來源為工業和信息化部。

圖2　2016年四季度主營業務收入（億元）及利潤增長率注：數據來源為工業和信息化部。

相比于2014年，2015年主要國產醫療設備市場占有率出現了不同程度的增長，16層CT、1.5 T MR市場占有率分別由25%、26%提高至34%和39%，彩超、平板DR分別增長了10%和7%，國產PET/CT實現了配置零的突破，并有多家企業產品取得或即將取得注冊證進入市場。2014～2015年主要國產醫療設備市場占有率，見圖3。

2　出口創匯方面結構發生變化，醫療設備儀器比重顯著提高

根據海關進出口數據，“十二五”期間醫療設備儀器出口額增速保持在較低的個位數，出口增長緩慢[9]。2015年，整個醫藥工業產品出口額為564.4億美元，增速仍然較為緩慢，但是出口結構發生了重要變化，醫療設備儀器出口比重有所提高。醫療設備儀器尤其是高端設備，是典型的知識密集型、技術密集型產品，在我國研發創新起步較晚，一直處于跟跑國外先進設備的水平，在高端市場長期處于進口壟斷、競爭力弱的局面，僅有少數幾家企業的高端醫療設備，如生理監護儀、彩超、DR等設備出口海外，且以發展中國家市場為主，品牌國際競爭力不足[10-11]。醫療設備儀器出口比重的提高，表明我國在原始技術創新、高端產品研制方面逐步取得成果。

圖3　2014～2015年主要國產醫療設備市場占有率

3　我國醫療設備海外發展開辟新空間

2015年，我國醫藥行業境外投資已從設立研發中心向建立生產基地發展。中醫藥作為中國醫藥領域傳統特色，已傳播到183個國家和地區，在海外建設了10個海外中醫藥中心，并在“一帶一路”沿線國家建立了10所中醫孔子學院[12]。

根據中國海關統計數據，我國醫療設備貿易出口增勢平穩，診斷和治療設備是我國醫療器械貿易主要產品，貿易份額占比超過50%。在衛生援外方面，近年來，中國向援建國提供了約120批醫療設備和藥品物資[13]，包括多普勒彩超、CT掃描儀、核磁共振儀、全自動生化儀、母嬰監護儀、手術器械、重癥監護儀等。隨著國家一系列政策的扶持和新模式的探索，逐步形成了通過資本合作、海外建廠、設立研發中心等形式的海外發展新模式。

4　我國醫療設備產業發展迎來新機遇

2015年，國務院出臺了《中國制造2025》，將“生物醫藥及高性能醫療器械”列為10大重點領域，影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，以及可穿戴、遠程診療等移動醫療產品成為重點發展方向，通過國家重點研發計劃、工業強基、技術改造等重大專項的支持，突破了一批高端產品的研制及產業化，提升我國醫療器械的創新能力和產業化水平。同時，國家衛生計生委與工業和信息化部簽署合作協議，共同推進高端醫療設備發展應用，從“需求側”和“供給側”共同發力，以應用示范帶動裝備水平提升，推動醫療設備產業發展和臨床應用。

隨著國家“一帶一路”戰略規劃的實施，沿線市場逐漸釋放出活力[14]，中醫藥在“一帶一路”沿線國家發展較早，基礎較好，一批優秀中醫藥機構與沿線國家合作建立了中醫藥中心，也帶動了我國醫療設備產業走出去。借助于國家層面的中非、中阿論壇等平臺，國內企業在“一帶一路”市場得以展示其技術和產品，帶動一批國內企業開拓了發展中國家及新興市場，一批優秀產品實現了在歐洲國家及發展中國家裝機使用，提升了產品的國際競爭力。國際產能合作也得到進一步加強，國內企業開始探索在“一帶一路”沿線國家和地區開展收購兼并、投資建廠、貿易合作等新的發展形式[15]。

國家《醫藥工業發展規劃指南》的出臺，把提升醫療設備國際化發展水平的任務提到了一個新的高度。不僅要進一步擴大醫療設備出口規模，培育醫療設備產品的國際競爭力，以改變我國高端醫療設備產品競爭力不強的局面，同時要加強國際技術合作和產能合作，利用我國醫療設備企業的制造優勢，積極發展海外市場及“一帶一路”沿線市場，逐步提高在國際市場上的占有率。

2016年，全國衛生與健康大會提出了“大健康”概念，以大健康理念引領全民健康生活，推進衛生與健康事業改革發展，建設健康中國。我國的健康問題，已從早期關注個人健康，發展為健康社區、健康城市，并最終上升為“健康中國”的國家戰略思想。隨著《“健康中國2030”規劃綱要》的正式發布，構建了新的社會醫療健康價值理念，以前強調預防為主，隨著“大健康”價值理念的廣泛認可，逐步轉變了醫學模式[16]，集合現代遺傳技術、分子影像技術、生物信息技術的精準醫學以及人工智能等領域的發展，將引導疾病診斷和預后預測從通用型向個性化、精準化發展。隨著“大健康”概念融入健康產業政策，國家出臺一系列產業配套政策，從加強醫藥技術和高端醫療設備創新能力，健全質量標準體系及標準國際化，推動產業轉型升級3個方面引導健康產業發展，同時，支持專業的醫學檢驗中心、醫療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心的建設和發展，促進醫藥工業逐步由中高速發展邁向中高端方向發展。

在我國健康產業政策的推動和醫療健康價值理念的帶動及影響下，以中醫藥為代表的傳統醫學首次納入世界衛生組織國際疾病分類代碼（ICD-11），同時，國際標準化組織（ISO）正式成立了中醫藥技術委員會（TC249），發布了5項國際標準，實現了中國的醫療技術標準走向國際。醫療設備儀器作為戰略新興產業重點領域，自主創新發展迅速，高端醫療設備市場國產化率顯著提高，部分高性能醫療設備也逐步進入國際市場，與國際先進設備同臺競爭，在美國精準醫學項目中，中國企業從幾家國際巨頭企業中脫穎而出，獲得了美國國立衛生研究院特批科研項目。

5　結束語

未來15年，將是推進健康中國建設的重要戰略機遇期，我國醫療設備產業帶動性強、增長速度快，發展潛力大，在國民經濟保持中高速增長的常態下，我國醫療設備產業發展必將成為拉動經濟的重要引擎。

在新一輪科技革命和產業變革下，提升醫療設備智能高效的制造體系，提高產業集中度，增強中高端產品的供給能力[17-18]，還需要政府相關部門一系列政策方面的支持和資金方面的引導。一是增強新藥創制能力，推動創新藥物研發，開展與國際標準接軌外包服務，創新醫藥研發模式，以提升專業化和國際化水平；二是加快推進高性能醫療設備國產化，推動醫學影像設備，尤其是先進的PET/CT、PET/MR等影像設備，體外診斷儀器及普及型醫療器械研發及核心部件、關鍵技術開發，來提升我國醫療設備產業自主研發能力，促進產業轉型升級，培育新的經濟增長點；三是隨著人口老齡化、高端養老等需求，養老醫療產業進入加速期；四是在“一帶一路”規劃的推動下，我國中醫藥文化內涵、核心價值和理念推廣到沿線國家，推動了中醫藥理論、文化、服務融入沿線各國衛生體系，促進我國中醫藥服務貿易；五是培育出一批具有國際競爭力的知名品牌，推動龍頭企業和國產產品走出去，參與國際競爭。

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