國產與進口氯吡格雷在冠狀動脈介入治療中的效果觀察

謝文靜

（遼寧省朝陽市中心醫院，遼寧 朝陽 122000）

冠心病是常見臨床心血管疾病，嚴重危及人類健康，抗血小板治療是目前治療冠心病的有效方式[1-2]，現對我院本次收治的98例冠狀動脈介入治療患者研究結果予以報道。

1 資料與方法

1.1 基礎資料：本次我院收治的98例樣本數據均選自2016年3月至2017年3月收治的冠狀動脈介入治療患者，術后予以1年雙聯抗血小板藥物治療，所有患者均不發生心腦不良反應，排除使用其他抗血小板或者抗凝藥物、嚴重肝衰竭、頑固性室性心律失常等患者，以隨機數字表法對患者予以組別均分，每組患者例數為49例，國產氯吡格雷組患者中女性為25例，男性為24例，最大年齡為72歲，最小年齡為44歲，中位年齡為（55.65±5.23）歲，病程控制在2～7年，中位病程為（4.54±0.54）年；進口氯吡格雷組患者中女性為24例，男性為25例，最大年齡為73歲，最小年齡為42歲，中位年齡為（54.58±4.53）歲，病程控制在1～6年，中位病程為（3.21±0.25）年。利用統計學軟件處理分析兩組冠狀動脈介入治療患者基礎資料差異不顯著且P＞0.05，無統計學對比意義。

1.2 方法：國產氯吡格雷患者服用氯吡格雷（批準文號：國藥準字H20123116，2012-03-23；生產單位：河南新帥克制藥股份有限公司）75 mg，進口氯吡格雷患者服用75 mg口氯吡格雷（進口藥品：法國Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC；注冊證號：BH20080268，2008-10-06），兩組患者均進行為期4周的治療。隨后每天利用100 mg阿司匹林（批準文號：國藥準字H43021814，2010-04-09；生產單位：舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司）、75 mg氯吡格雷進行抗血小板治療，依據患者病情合理選擇低分子肝素，給予患者常規血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑。患者介入治療之后每天服用75 mg氯吡格雷、100 mg阿司匹林直到術后1年，依據冠心病二級預防規范應用其余藥物。

1.3 觀察指標：觀察兩組冠狀動脈介入治療患者不良反應發生率、最大血小板聚集率、PRU、P2Y12抑制百分率等指標變化情況。

1.4 統計學方法：應用SPSS17.0統計學軟件研究此次診治的98例冠狀動脈介入治療患者所有臨床資料，兩組冠狀動脈介入治療患者不良反應發生率采取率（%）的形式表示，實施χ2檢驗，兩組冠狀動脈介入治療患者最大血小板聚集率、PRU、P2Y12抑制百分率選取（均數±標準差）形式表示，實施t檢驗，P＜0.05，差異存在統計學意義。

2 結 果

2.1 對比分析兩組患者不良反應發生率：國產氯吡格雷組中1例頭昏患者，1例低血壓患者，0例不典型胸痛患者，1例出血患者，1例皮炎患者，不良反應發生率8.16%（4/49）；進口氯吡格雷組中1例頭昏患者，0例低血壓患者，0例不典型胸痛患者，1例出血患者，1例皮炎患者，不良反應發生率6.12%（3/49）。經卡方檢驗之后數值為0.1538，兩組數據差異不顯著且P＞0.05，無統計學意義。

2.2 對比分析兩組患者血小板反應效果：國產氯吡格雷組冠狀動脈介入治療患者最大血小板聚集率、PRU、P2Y12抑制百分率等指標與進口氯吡格雷組對比差異并不顯著且P＞0.05，統計學無對比意義。見表1。

表1 兩組患者血小板反應效果對比（±s）

表1 兩組患者血小板反應效果對比（±s）

聚集率(%) PRU P2Y12抑制百分率(%)國產氯吡格雷組 49 50.21±4.54 190.54±8.98 26.38±4.32進口氯吡格雷組 49 47.87±5.24 200.21±9.68 27.98±5.65 t值 2.3625 5.1265 1.5747 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05組別 例數 最大血小板

3 討 論

在冠狀動脈介入治療中隨著醫學技術的進步促使藥物洗脫支架得到突破性進展，降低介入治療再狹窄率，此外這種治療措施可以有效抑制冠狀動脈內皮化，但是也可能提升支架內血栓風險、介入治療之后血小板聚集與活化對形成動脈內血栓具備顯著作用，抗血小板治療可以顯著減少發生冠心病不良事件概率[3-4]。氯吡格雷是抑制血小板聚集噻吩吡啶類衍生物，能夠有選擇的結合血小板表面腺苷酸環化酶耦聯ADP受體，影響血小板受體GPIIbPIIIa與纖維蛋白原的血小板聚集以及活化進行不可逆的抑制。目前在對冠狀動脈介入治療中應用阿司匹林與氯吡格雷可以有效預防血栓與再狹窄[5-6]。

經筆者不斷研究顯示兩組冠狀動脈介入治療患者不良反應發生率、最大血小板聚集率、PRU、P2Y12抑制百分率等指標差異不顯著，無統計學對比意義。

綜合以上結論，在冠狀動脈介入治療冠心病患者中采取等劑量國產氯吡格雷和進口氯吡格雷具備相似的臨床效果，可以改善用藥效果與血小板凝集情況，降低發生不良反應率，兩種藥物可以替代使用。

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