上海開展藥店、診所藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作

為切實(shí)保障人民群眾用藥安全，進(jìn)一步加強(qiáng)藥店、診所藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳《關(guān)于開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》要求，結(jié)合本市實(shí)際，上海于2017年7月至11月在全市范圍內(nèi)開展藥店、診所藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。專項(xiàng)整治以城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)為整治重點(diǎn)，兼顧全市相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)排查。

一是多種舉措并舉 采取企業(yè)自查、集中檢查、措施檢查、雙隨機(jī)檢查等多種方式開展整治。

二是形成部門合力 會(huì)同衛(wèi)計(jì)委組合聯(lián)合檢查小組對(duì)診所進(jìn)行摸排和檢查，并將違規(guī)診所通報(bào)衛(wèi)計(jì)委。

三是加強(qiáng)飛行檢查 為了解基層工作情況，發(fā)現(xiàn)存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)，市食藥監(jiān)局專門擬定了督查方案，組織執(zhí)法總隊(duì)和上海藥品審評(píng)核查中心，分4組共計(jì)32人次對(duì)全市藥店、診所開展飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)的問題均當(dāng)場(chǎng)移交相應(yīng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行后續(xù)調(diào)查處置，并公開通報(bào)檢查結(jié)果。

領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)督查 分管副局長(zhǎng)帶領(lǐng)處室負(fù)責(zé)同志到各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局督查專項(xiàng)檢查工作情況，了解工作進(jìn)展和存在問題，全力以赴切實(shí)保證專項(xiàng)檢查質(zhì)量。

本次專項(xiàng)整治工作共計(jì)檢查零售藥店1 854家次，診所1 016家次，立案查處藥店15家、診所9家，責(zé)令整改藥店102家、診所32家，責(zé)令停業(yè)整頓藥店2家。專項(xiàng)整治有效震懾了藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，對(duì)規(guī)范全市藥品流通經(jīng)營(yíng)秩序起到了明顯作用。我局將繼續(xù)鞏固和擴(kuò)大此次專項(xiàng)整治成果，通過進(jìn)一步完善飛行檢查常態(tài)化工作制度、加強(qiáng)監(jiān)管人員操作能力培訓(xùn)，以及結(jié)合“雙隨機(jī)、一公開”，要求加強(qiáng)、藥店診所監(jiān)管查處力度等做法，提升企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全意識(shí)，督促屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，保障市民用藥安全。

（摘自上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站）

上海開展藥店、診所藥品質(zhì)量

安全專項(xiàng)整治工作

1.菌落總數(shù) 菌落總數(shù)是指示性微生物指標(biāo)，主要用來評(píng)價(jià)食品清潔度，反映食品在生產(chǎn)過程中是否符合衛(wèi)生要求。菌落總數(shù)超標(biāo)原因主要是由于產(chǎn)品的加工原料、包裝材料受污染，或在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品受人員、工器具等生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境的污染等導(dǎo)致，還有可能與產(chǎn)品包裝密封不嚴(yán)，儲(chǔ)運(yùn)條件控制不當(dāng)?shù)扔嘘P(guān)。

2.霉菌 霉菌是自然界中常見的真菌，霉菌污染可使食品腐敗變質(zhì)，破壞食品的色、香、味，降低食品的食用價(jià)值。霉菌超標(biāo)主要原因可能是原料或包裝材料受到霉菌污染，產(chǎn)品在生產(chǎn)加工過程中衛(wèi)生條件控制不到位，生產(chǎn)工器具等設(shè)備設(shè)施清洗消毒不到位或產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)條件不當(dāng)而導(dǎo)致。

3.脂肪 脂肪（脂類）是油、脂肪、類脂的總稱，廣泛存在于絕大部分的食品中，屬于五大核心營(yíng)養(yǎng)素，也是乳制品的一個(gè)品質(zhì)指標(biāo)。該項(xiàng)目不達(dá)標(biāo)的原因可能是產(chǎn)品品質(zhì)控制不當(dāng)，或者添加了過多的其他物質(zhì)，使得脂肪含量過低。脂肪屬于營(yíng)養(yǎng)成分，含量過低可能會(huì)導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)攝入量不足，影響身體健康。

4.鈉 鈉是人體必需的營(yíng)養(yǎng)元素。鈉元素不達(dá)標(biāo)原因可能是原輔料質(zhì)量控制不嚴(yán)，包括食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑不滿足質(zhì)量規(guī)格要求、食品原料本底含量不清等;生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)，包括生產(chǎn)加工過程中攪拌不均勻、企業(yè)未按標(biāo)簽明示值或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行添加。