Imfinzi被批準用于Ⅲ期非小細胞肺癌

FDA2018年2月16日批準阿斯利康Imfinzi（durvalumab）用于Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）治療，適用于不能手術切除及放化療后癌癥未惡化的患者。

“對于Ⅲ期非小細胞肺癌，這是獲批的首個在放化療后癌癥未擴散時用于降低癌癥惡化風險的藥物。”FDA藥物評價與研究中心血液學及腫瘤學產品辦公室代理主任兼FDA腫瘤優化中心主任Pazdur博士說，“對于Ⅲ期非小細胞肺癌不能手術切除的患者，目前預防癌癥惡化的方法是放化療。盡管放化療后少數患者會得到救治，但這種癌癥最終可能會惡化。患者現在有了一種治療藥物，其顯示在放化療后可更長時間地阻止癌癥惡化。”

據美國國立衛生研究美國國家癌癥研究所稱，肺癌是美國癌癥死亡的主要因素，2017年估計有22.25萬新病例確診，有15.587萬人死于肺癌。非小細胞肺癌是最常見的肺癌形式，當癌細胞在肺組織形成時就會發生非小細胞肺癌。Ⅲ期非小細胞肺癌意味著腫瘤已擴散到淋巴結附近，或擴散至肺附近的其他人體部位。

Imfinzi的作用靶點是PD-1/PD-L1通路（人體免疫細胞及一些癌細胞上發現的蛋白）。通過阻斷這些蛋白的相互作用，Imfinzi可以幫助人體免疫系統攻擊癌癥。Imfinzi在2017年已被加速批準用于治療某些局部晚期或轉移性膀胱癌患者。

Imfinzi獲批用于Ⅲ期、不可切除非小細胞肺癌是基于一項隨機試驗，試驗的受試者為713名完成放化療后癌癥尚未惡化的患者。該試驗檢測了以Imfinzi或安慰劑初始治療后腫瘤未明顯生長的時間長度（無進展生存期）。Imfinzi治療患者的中位數無進展生存期為16.8個月，相比之下，安慰劑治療患者的無進展生存期為5.6個月。此外，阿斯利康已同意進行一項上市后研究，以向FDA提供額外的信息，弄清放化療后以Imfinzi進行治療，患者（總生存期）究竟可以生存多久。

（本刊訊）