阿那白滯素已被歐盟批準用于斯蒂爾病治療

歐洲藥品監管機構擴展批準Sobi旗下阿那白滯素（Kineret）用于治療斯蒂爾病，這是一種罕見的全身性多器官自體炎癥性疾病，該疾病在歐盟影響大約2.5萬名兒童和成人。

新的適應證可以讓阿那白滯素用于具有中高疾病活動度的全身性青少年特發性關節炎（SJIA）和成人發作性斯蒂爾病（AOSD），適用于成人、青少年、兒童及8個月及以上，體重10公斤或以上的嬰兒，或用于以非甾體類抗炎藥（NSAIDs）或糖皮質激素治療后疾病持續活躍的患者。阿那白滯素可作為單藥使用，或與其他抗炎藥物及改善病情的抗風濕藥物（DMARDs）聯合使用。

這次批準基于的臨床試驗數據及分析表明了這款藥物用于兒科及成人患者的療效，大多數患者達到疾病緩解及與癥狀相關的癥狀體征改善。從安全性來說，該藥物目前最常見的不良事件有注射部位反應、頭痛及總血膽固醇升高。

Sobi首席醫療官兼研發總監Zdravkovic稱：“我們很高興阿那白滯素在歐盟獲批用于斯蒂爾病。這讓我們在該人群中可以解決一個重要而未被滿足的醫療需求。該藥物可替代類固醇類藥物用于該疾病的一線治療。”目前，阿那白常素已在歐洲上市，用于類風濕關節炎及蛋白相關周期性綜合征（CAPS）的治療。

（本刊訊）