血液常規檢驗項目測量不確定度研究

鄭州市第一人民醫院（450000）任杰

1 材料與方法

1.1 試劑和材料 使用邁瑞-7200血液細胞分析儀，sysmex-6000血液細胞分析儀和sysmex-800i血液細胞分析儀，使用的試劑均為儀器廠家生產的儀器配套試劑。

1.2 方法 ①復現性不確定度引入。實驗室質控水平不同，根據不同的水平使用三臺血液細胞分析儀合成測量的結果。②偏移不確定度引入。以質量控制水平為基礎，使用相關公式對偏移不確定度進行計算。③評定合成不確定度。根據公式：計算合成不確定度。④評定擴展不確定度。檢驗實驗室在制定醫學報告中，需要使用包含因子，通常將k=2設為因子進行計算，將k=2帶入后，P=95.55%，根據公式：U=k×u對數據進行分析和計算。

1.3 衛生部中心室測量標準 衛生部中心室將質量控制水平測量標準劃分為：＜5×109/L、5～10×109/L、＞10×109/L。

2 結果

測定后，白細胞（WBC）擴展不確定度為（3.11±0.11）、（7.24±0.41）、（17.56±1.23）×109/L，血小板（PLT）擴展不確定度為（57.53±10.45）、（220.61±32.67）、（516.35±90.11）×109/L，紅細胞（RBC）擴展不確定度為（2.41±0.06）、（4.36±0.21）、（5.20±0.18）×1012/L。

3 討論

血常規檢驗是臨床三大常規檢驗之一，其檢測內容包括了血液中白細胞計數、紅細胞計數、血小板計數等相關血液指標，但在檢測中受到一些因素的影響后，最終結果具有不確定度。目前，在臨床實際工作中，對于血液常規檢驗項目中存在的不確定度可采用自上而下的方式測定，檢驗實驗室中以測量復現性為基礎，經正確的測定方法評定測量的不確定度[1]。

本次研究中，對血液常規檢驗項目的不確定度經復現性進行相應的測定，是因為重復性精密度受到相同操作過程，相同操作人員，相同操作系統、相同操作地點、相同操作條件的影響，同時，相同被測對象的相應重復測量在較短的時間內進行，因此，在常規應用的測定程序中的具有一定的適應性，進而獲得了較為準確的精密度。而不同的檢驗實驗室所出現的復現性精密度是對具有一定的差異的實驗室、不同操作人員、不同測定系統，同時對被測者做重復的測定，但這種測定的方法在測定實驗室水平中并不適合應用。

檢驗項目測量結果的正確度評定時，計量到公認的參考系統是主要手段，而在實驗室的正確度評定中，可以利用實驗室間的能力，對獲得數據進行驗證。本次研究以實驗室內的質量控制水平，參考區間、醫學水平為劃分方式對參加衛生部臨床檢驗中心的實驗室評定結果進行劃分，并在評定血液常規檢驗項目測量不確定度中應用。通常公認值是平均值，其獲得方式是除去離群值后得到的，并且各個實驗之間所具有的能力不具有過大的差別性[2]。在對不確定度測量的過程中，要在已經被改正且具有顯著性的系統效果狀況下進行。因此，檢驗實驗室每年都要校正一次檢驗儀器，同時，檢驗實驗室內質量控制的操作方法需要根據《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》中規定進行。但需要注意的是，這種測定方法具有測定范圍，就是適合在定量測定項目中應用。

目前，雖然有研究提出生物學變異能夠測定不確定度，但對此結論有學者提出反對意見，因此，該結論還存在一定的爭議性，這是因為校準品不確定度容易被忽視，這對患者的最終檢測結果的準確性產生嚴重的影響。分析本次研究情況，從最終的評定結果中能夠發現，在血液常規檢驗中，直接測量的項目獲得的不確定度結果較為理想，檢測項目能都達到實驗室質量控制水平中設定的目標。而且白細胞（WBC）和紅細胞（RBC）自身具有的不確定度均能夠達到質量目標的50%。但是，血小板（PLT）的不確定度較大，導致該結果的主要因素是發生了偏移的情況，因此，提示檢驗實驗室要加強自身質量控制，完善正確度。

綜上所述，評定血液常規檢驗項目測量不確定度，能夠提高實驗室質量水平，為患者提供更好的服務。