中藥內服聯合芙蓉膏外敷治療肝郁氣滯型乳腺增生癥50例*

張 宣，王蘭英，王秀麗，蔡玉亮，倪 紅，王貴霞

(1.甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730050； 2.蘭州市西固區天鵝湖社區衛生服務站，甘肅 蘭州 730050)

隨著生活節奏的加快，乳腺增生癥的發病率也逐年增高，目前已成為影響女性身體健康的良性乳腺疾病[1]，好發于30～50歲育齡女性，乳腺疾病普查檢出率高達93.72%[2]，主要表現為不同程度的乳房脹痛、腫塊、乳頭分泌物等癥狀，其中疼痛是該病的主要臨床表現。目前研究[3]認為：內分泌功能紊亂是該病發病的主要誘因，包括年齡、月經史、孕育史、哺乳史等眾多引起性激素或其受體改變的因素均可能增加乳腺增生癥的發病風險，并且乳腺增生癥逐步成為乳腺癌最常見的高危因素。由于乳腺增生多表現為彌漫性，局部手術切除不能解決根本問題，所以該病的外科干預是為了避免漏診、誤診乳腺癌，或切除可疑病變[4]。研究表明：在基本排除癌變的前提下，采用中醫藥內服聯合外敷法治療乳腺增生癥具有其獨特優勢，不僅能夠減輕臨床癥狀，對于患者的病理改變也具有一定作用[5]。2014年2月—2016年2月，筆者采用中藥內服聯合芙蓉膏外敷法治療肝郁氣滯型乳腺增生癥50例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇甘肅省中醫院肝郁氣滯型乳腺增生癥患者100例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組50例，年齡20～55歲，平均(36.94±7.28)歲；病程3個月～14年，平均(51.29±10.45)月；治療前NRS(5.88±1.05)分。對照組50例，年齡20～55歲，平均 (35.63±7.05)歲；病程3個月～13年，平均(49.62±8.31)月；治療前NRS(5.61±0.93)分。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。治療過程中對照組1例患者因依從性欠佳，資料不完整而退出。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照參考文獻[6]制訂。癥狀與體征：①乳房出現不同程度的脹痛、刺痛或隱痛，可放射至腋下、肩背部，與月經、情緒變化有相關性，連續3個月或間斷疼痛3～6個月不緩解；②一側或兩側乳房發生單個或多個大小不等、形態多樣的腫塊，腫塊可分散于整個乳房，與周圍組織界限不清，與皮膚或深部組織不粘連，推之可動，有觸痛，隨情緒及月經周期的變化而消長，部分患者乳頭可有溢液或搔癢。輔助檢查：鉬靶X線片、乳腺纖維導管鏡、彩超、穿刺細胞學。

2.2 中醫辨證標準

本病辨證分型分為肝郁氣滯、痰瘀互結、沖任失調。大量研究認為：肝郁氣滯型為本病高發證型[7-8]，本研究著重選取肝郁氣滯型為研究對象。其判定標準[9]如下。主癥：①乳房出現脹痛或竄痛；②乳房的疼痛和腫塊的變化呈現一定的規律性，與月經、情緒變化關系密切；③煩躁易怒；④兩脅經常脹滿。次癥：①腫塊多為單一片狀，質較軟，觸痛明顯；②月經失調，或痛經；③舌質淡紅，苔薄白或薄黃，脈弦。具有3項主癥或2項主癥和2項次癥表現的患者均可判定為肝郁氣滯型，且每位肝郁氣滯型患者均經2位副主任中醫師共同確診。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合西醫診斷標準及肝郁氣滯型中醫辨證標準者；② 20～55歲育齡女性。

3.2 排除病例標準

①不符合納入標準者；②己接受其他治療者；③年齡不相符或合并妊娠、哺乳者；④合并嚴重心腦血管等原發病和精神疾病者；⑤合并有乳房其他疾病者；⑥中藥不耐受或過敏者。

4 治療方法

治療組給予中藥內服聯合芙蓉膏外敷法治療。中藥內服方藥物組成:當歸10 g，白芍15 g，柴胡10 g，枳殼15 g，白術10 g，茯苓20 g,香附10 g，王不留行30 g，路路通15 g。水煎，1 d 1劑，分2次溫服。芙蓉膏藥物組成：芙蓉葉30 g，牡蠣30 g，炮山甲10 g，皂角刺15g ，石上柏15 g，石見穿15 g，芒硝20 g。上藥共研為細末，以蜂蜜和白醋各半調糊。外敷操作方法：清潔皮膚后，將芙蓉膏制成1.5 cm×1.5 cm大小、0.3 cm厚敷貼乳房結節處，再用無菌紗塊外敷，膠布固定。每日換藥1次，每次6～8 h，于每次經期時外敷乳房結節處，連用5 d。對照組給予小金丸(由川西制藥有限公司生產，批號 20130806，規格 6 g/支)，2次/d，2支/次，口服。治療期間不服用其他藥物。

兩組均以28 d為1個療程，共治療3個療程，隨訪觀察6個月。

5 乳腺疼痛分級與評分

本研究治療前后均采用視覺模擬法(VAS)[10]評價患者乳腺脹痛情況，以0～10分表示，0分為無痛；10分為劇烈疼痛難忍。臨床使用時將有刻度的一面背向患者，讓患者在直尺上標出能代表自己疼痛程度的相應位置，醫師根據患者標出的位置為其評出分數，臨床評定以0～2分為優，3～5分為良，6～8分為可，>8分為差。

6 療效判定標準

采用尼莫地平評分法[11]。療效指數=[(治療前VAS評分-治療后VAS評分)÷治療前VAS積分]×100%。痊愈：疼痛基本消失，療效指數≥95%。顯效：疼痛明顯改善，70%≤療效指數<95%。有效：疼痛好轉，療效指數30%≤療效指數<70%。無效：疼痛無明顯改善，療效指數<30%。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.02，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組肝郁氣滯型乳腺增生癥患者療效對比

8.2 兩組治療前后乳房疼痛VAS評分對比

見表2。

表2 兩組肝郁氣滯型乳腺增生癥患者治療前后乳房疼痛VAS評分對比

分，

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01

9 討 論

乳腺增生癥是乳腺正常發育和退化過程失常引起的良性乳腺疾病[12]，根據其病理學形態又分為乳腺腺病、纖維囊性乳腺病、乳腺纖維囊性改變和硬化性腺病等，多因乳腺主質和間質出現不同程度的增生及復舊不全引起乳腺正常結構紊亂。大多學者認為：乳腺增生癥已經逐漸成為乳腺癌的高危因素，因病理學表現不同，所以發生乳腺癌的危險性也各不相同，其中以病理檢查為非典型增生的患者癌病率最高，大多患者均為終生良性表現[13-14]。雖大多患者無明顯癌變傾向，但由于該病多呈現周期性乳房疼痛，嚴重影響患者生活質量。

乳腺增生癥又稱“乳癖”，中醫學認為：多因情志郁怒不遂、肝氣郁結日久等發為本病[15]。中醫典籍記載：乳房為人體肝經覆蓋之地，情志郁結，久則導致肝氣郁滯并結于乳房，日久導致經脈阻塞，從而出現不通而痛，進一步由氣滯、血瘀和痰凝共同引起本病[16]，故以肝郁氣滯、痰瘀互結和沖任失調最為多見，本病屬本虛標實，責之肝、脾、腎3臟。因此，對乳癖的治療主要遵循疏肝理氣的治療原則。正如學者云：“治乳證，氣為源，定之。”本研究中，芙蓉膏中芙蓉葉清熱涼血，解毒消腫，為主藥；佐以桃仁、乳香活血化瘀；皂角刺味辛溫咸，有消腫拔毒排膿之功；牡蠣、炮山甲軟堅散結；土鱉蟲破血逐瘀，散癥結；石上柏、石見穿清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛。同時配合中藥口服湯劑以疏肝理氣散結。

研究結果表明：從一定程度上能夠說明疏肝理氣的治療原則具有良好的治療效果，同時也進一步證實在乳腺增生癥患者的臨床治療中，采用中藥外敷能夠起到有效緩解臨床癥狀，操作相對簡單，充分體現中醫藥特色，并且毒副作用小。期待更多研究進一步證實中醫藥內外兼治的特色與優勢，更大地發揮中醫藥優勢，探索該病的診治方案，豐富該病的臨床治療。

10 參考文獻

[1]姜軍.乳腺增生癥：值得重視的臨床問題[J].中華乳腺病雜志(電子版)，2008，1(2)：13-18.

[2]趙迪.影響女性乳腺增生發病率的相關因素研究[J].中國醫學工程，2016，24(8)：162-163.

[3]王素燕, 李燕芳, 呂英杰,等.健康體檢中女性乳腺疾病及相關因素分析[J].中國醫藥導報, 2013,10(3):135-137.

[4]馬薇，金泉秀，吳云飛，等.乳腺增生癥診治專家共識[J].中國實用外科雜志，2016，36(7)：759-762.

[5]谷麗艷，易佳麗，樊延宏，等.中醫藥療法治療乳腺增生研究進展[J].遼寧中醫藥大學學報，2014，16(1)：173-176.

[6]郭莉，劉鵬熙.乳腺增生病診斷與療效標準的評價[C]//全國中醫暨中西醫結合乳腺病學術會議.廣州，2007.

[7]楊萍.乳腺增生病中醫辨證分型與乳腺鉬靶X線表現的相關性研究[D].陜西中醫藥大學，2015：10.

[8]賴熙雯，劉曉雁，劉鵬熙.乳腺增生病中醫證型研究概況[J].遼寧中醫藥大學學報，2009，11(12)：68-71.

[9]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：45-47.

[10]郝雙林.臨床疼痛的測定方法及其評價[J].國外醫學麻醉學與復蘇分冊,1993,14(4):228-230.

[11]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：210.

[12]HUANG N， CHEN J，XUE J，et al.Breast Sclerosing Adenosis and Accompanying Malignancies:A Clinicopathological and Imaging Study in a Chinese Population[J].Medicine(Baltimore)，2015, 94(49)：e2298.

[13]KHOLOUSSI NM，El-NABI SE,ESMAIEL NN，et al.Evaluation of Bax and Bak Gene Mutations and Expression in Breast Cancer[J].Biomed Res Int，2014：249372.

[14]李挺.乳腺良性疾病-乳腺良性增生性病變及高危病變病理學新認識[J].中國實用外科雜志，2016，36(7)：716-720.

[15]董華英，王偉，吳誠義.乳腺增生病古代文獻探析[J].中國中醫藥現代遠程教育，2015，13(3)：5-7.

[16]谷麗艷，易佳麗，樊延宏，等.中醫藥療法治療乳腺增生研究進展[J].遼寧中醫藥大學學報，2014，16(1)：173-176.