TP-ELISA法與TRUST法檢測梅毒抗體的比較分析

余靖

【摘要】目的：探討TP-ELISA法與TRUST法檢測梅毒抗體的比較結果。方法：選取我院94份血液標本。對照組應用TRUST實施檢測;觀察組應用TP-ELISA法進行檢測;結果：兩種檢測方法對一期梅毒和三期梅毒的檢測準確率相比較，差距有統計學意義（P<0.05）;二期梅毒患者的檢測準確率相比，差距無統計學意義（P>0.05）。觀察組的敏感度87.23%，特異度100%高于對照組的敏感度74.45%，特異度95.74%（P<0.05）。結論：對梅毒的診斷方法較多，其中TP-ELISA可對大批量標本進行診斷，而且敏感度和特異性較高，若TP-ELISA法與TRUST法聯合應用更可確保檢測結果的準確性，為醫師提供治療方案，從而改善患者機體不適，提高生活標準。

【關鍵詞】TRUST法：TP-ELISA法：梅毒抗體

梅毒是因為蒼白密螺旋體感染從而誘發全身性疾病傳播，主要傳播途徑為輸血、注射、母嬰垂直傳播、性接觸等，這對患者生命安全產生一定威脅。梅毒侵入到機體中，血清中產生非特異性抗體與梅毒特異性抗體。所以，血清學檢測是對梅毒診斷的主要依據。在臨床中，實驗室對診斷梅毒感染的血清學方法有膠體金法、TRUST法、TP-ELISA法以及血漿反應素試驗等。其中TRUST法和TP-ELISA法在臨床中應用率最高，不同的檢測方法的臨床價值也有所不同，選擇正確的診斷方法，可控制梅毒的傳播，減少因為檢測結果出錯而誘發醫療糾紛。當前，TPPA法是臨床中首選試驗方法，但是弊端就是步驟多、操作難、醫療費用高等[1]。所以，本文就針對梅毒抗體實施TRUST法;TP-ELISA法進行檢測，觀察其診斷價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年11月至2017年12月共94份血液標本。根據不同的檢測方法將患者分為兩組，分為對照組和觀察組，各組47份。

對照組：男性25人，女性22人，年齡38至75歲，平均年齡（59.16±1.20）歲。一期梅毒12例，二期梅毒25例，三期梅毒10例。

觀察組：男性26人，女性21人，年齡37至74歲，平均年齡（59.19±1.23）歲;一期梅毒13例，二期梅毒26例，三期梅毒8例。兩組患者的一般資料進行對比，差異非常小，無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

TRUST試劑選擇上海榮盛生物藥業有限公司生產，TP-ELISA試劑選擇北京萬泰生物藥業股份有限公司生產。操作根據相關說明書進行。

儀器選擇上海科華實驗系統有限公司生產的ST-360酶標儀和ST-36W洗板機，新康醫療器械有限公司生產的XK96-8型梅毒旋轉振蕩器，儀器定期維修，均可正常使用。

對照組應用TRUST實施檢測;

觀察組應用TP-ELISA法進行檢測;

1.3 觀察指標

記錄兩種檢測方法對不同梅毒檢測的準確率;分析兩種檢測方法的檢測的敏感度和特異性。

1.4 統計學方法

采用SPSS13.0統計軟件進行數據分析，計量資料以x±s表示，組間比較采用t檢驗計數資料以率表示，采用x²檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比兩組對各期梅毒標本檢測準確率

兩種檢測方法對一期梅毒和三期梅毒的檢測準確率相比較，差距有統計學意義（P<0.05）;二期梅毒患者的檢測準確率相比，差距無統計學意義（P>0.05）。具體見表1。

2.2 對比兩組檢測敏感度和特異性

觀察組的敏感度87.23%，特異度100%高于對照組的敏感度74.45%，特異度95.74%，兩組進行比較，差距較大，有統計學意義（P<0.05）。具體見表2。

3 討論

梅毒侵入到人體后，機體會出現兩種抗體，就是抗心磷脂的非特異性抗體和抗菌體的特異性抗體。其中非特異性抗體不是因為機體對細菌而產生的反應，而是菌體破壞患者組織后，所釋放類脂所產生的反應。檢出時間比檢出機體對菌體所產生的特異性抗體要延長10-15天。對不同時期的梅毒、潛伏期梅毒以及梅毒治療后所得檢出率較低，甚至還會出現陰性的情況[2]。因此，檢測非特異性抗體對青霉素實施診斷，比特異性抗體延長的窗口期，還會出現更多的假陰性情況。針對菌體的特異性抗體會出現消失，梅毒治愈后還有終身存在的情況，可根據特異性抗體的診斷梅毒感染為依據。所以，臨床中應用檢測非特異性抗體的試驗為TRUST法，此種試驗方法所應用的抗原是心磷脂類，此法優勢就是操作便捷、檢測快速、試劑成本低、設備簡單以及易讀等，但是其缺點就是很容易受到主觀因素的影響，靈敏度和特異性不高，會因為其他傳染性疾病和自身免疫情況的影響，進而出現生物學假陽性，特別是紅斑狼瘡、懷孕以及類風濕性關節炎疾病[3]。因此，非特異性抗體陽性結果可提示所測標本的抗心磷脂抗體情況，但是不可作為感染梅毒的依據。因為非特異性抗體是梅毒破壞患者機體后釋放物質刺激機體所產生的，梅毒在機體的活動程度會與抗體的滴度產生正比，因此，非特異性抗體的梅毒通過診斷后，對其治療效果和復發情況進行分析，就是血清滴度升高時表示出現感染或者復發情況，當滴度下降時，梅毒可適當開展治療。

在臨床中，檢測特異性抗體的試驗方法有TP-ELISA法、TRUST法、膠體金法等，膠體金法屬于現代化生物工程技術制備的高度純化單克隆梅毒的基因工程抗原，可快速的檢測特異性抗體診斷方法，有著操作方法準確率高、結果快速的特點，而且價格實惠，無需其他特殊設備，對結果判讀快速，但是膠體金法會出現假陰性情況，對潛伏期的梅毒很容易出現誤診和漏診的，此方法可作為一般的篩檢試驗，一般在術前或者急診篩查應用[4]。ELISA法是應用重組梅毒的特異性抗原包被酶標板孔，應用雙抗原夾心的方法為基礎，對血清中特異性抗體進行檢測，對不同時期梅毒的檢出率都非常高，而且靈敏度和特異性非常高，ELISA檢測的優勢就是操作簡單，標準化和自動化，可同時檢測多個標本。ELISA根據酶標儀對數據進行讀取，避免了因為肉眼判讀而出現主觀性缺點，ELISA可作為臨床中首選的檢測梅毒抗體的方法。ELISA檢測結果為陽性這表明：患者曾經或者現在正感染梅毒，無法判讀梅毒的活動情況，更不可作為臨床效果、復發疾病以及再次感染的診斷。有相關研究稱：ELISA檢測梅毒抗體會受到一步法鉤狀效應的影響，也就是當標本的抗體濃度較高或者較低時，會因為鉤狀效應而導致檢測結果出現假陰性或者弱陽性，進而出現漏檢[5]。所以，建議對不確定的標本可實施多種方法檢測，從而確保檢測結果的準確度。

此次研究中：TP-ELISA法對一期梅毒和三期梅毒的檢測準確率比與TRUST法檢方法要高，差距有統計學意義（P<0.05）;二期梅毒患者的檢測準確率相比，差距無統計學意義（P>0.05）。TP-ELISA法的敏感度87.23%，特異度100%高于TRUST法檢的敏感度74.45%，特異度95.74%，兩組進行比較，差距較大，有統計學意義（P<0.05）。這有力的證明了TP-ELISA法的優勢性，而且此次研究結果與其他研究結果相似。

綜上所述：對梅毒的診斷方法較多，其中TP-ELISA可對大批量標本進行診斷，而且敏感度和特異性較高，若TP-ELISA法與TRUST法聯合應用更可確保檢測結果的準確性，為醫師提供治療方案，從而改善患者機體不適，提高生活標準。

參考文獻

[1]李梅，張菊梅.TPPA在梅毒血清學試驗中的臨床應用價值[J].甘肅醫藥，2011，30（01）：43-45.

[2]葉應嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規程[M].南京：東南大學出版社，2006.

[3]關盼香，張桂芹.兩種方法檢測梅毒螺旋體抗體的比較[J].中國醫藥導報，2009.

[4]鄭穎，丁文杰，單曉潔等.5種梅毒血清學檢測方法的臨床應用評價[J].現代實用醫學，2009.

[5]Cebters fir Duscasc Cibtroland Prevention（CDC），Dis-cordant tesultsfrom reversesequence syphilis screening-five laborationics，UntiedStacs，2006-2010[J].MM-WR，2011，60（05）：133-137.