加強一致性評價工作，推進河南醫藥產業發展

中國是仿制藥生產大國，目前有近19萬個藥品，其中95%的藥品為仿制藥。國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已經要求基本藥物目錄中的289個品種必須在2018年年底完成一致性評價，對于需要進行臨床有效性研究的品種可以延期至2021年年底完成。醫藥產業系河南省支柱產業之一，目前河南省生產原料藥和制劑的196家企業中，僅少數大型藥企選擇部分藥品在做一致性評價。大多數中小企業都在觀望、猶豫，尚未開展一致性評價工作。為了解決這一問題，河南省政協委員王玉橋建議：

一是指定單位、人員負責組織一致性評價工作，確定目標任務、責任人、工作進度并跟蹤檢查落實到位。二是鼓勵和支持省內現有和新成立的一致性評價機構，在稅收政策、資金等方面給予支持。三是支持企業每個品種的一致性評價，河南省給予100萬元的獎勵，市級給予100萬元的獎勵，變事后給予為事先撥付，并且撥付給第三方做一致性評價的機構，促使企業做一致性評價。四是組織專家團隊做好咨詢指導工作。如做好選擇或淘汰企業產品工作，篩選好企業和產品，即可提交政府參考并認定，撥付資金支持。專家團隊還要咨詢指導企業做好一致性評價并解決技術及管理等問題。五是對醫療機構一致性評價工作應有指導性意見和激勵政策，提高醫療機構的積極性。六是鼓勵一致性評價機構及做一致性評價的醫療機構招聘引進高水平的專業技術人才，促進一致性評價工作向前推進。endprint