保胎靈膠囊輔助治療先兆早產(chǎn)的可行性分析

魏然

（廣東省興寧市婦幼保健計劃服務(wù)中心婦產(chǎn)科 興寧514500）

先兆早產(chǎn)主要是指孕婦妊娠滿28周至不滿37足周因先天因素或治療不當(dāng)引起的規(guī)律性宮縮癥狀[1]，是臨床常見的多發(fā)疾病，對婦女身心健康及家庭穩(wěn)定造成嚴(yán)重的影響。早產(chǎn)兒因各器官發(fā)育尚不夠健全，可能出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥和智力障礙等。因此，治療時需要采取有效的措施延長孕周，改善新生兒預(yù)后。間苯三酚因具有解除泌尿生殖道平滑肌痙攣的作用常用于對先兆早產(chǎn)的治療中。有研究表明，保胎靈膠囊具有安胎、固沖、補(bǔ)腎的功效，對先兆早產(chǎn)有良好的治療效果[2]。本研究探討保胎靈膠囊輔助間苯三酚治療先兆早產(chǎn)的臨床效果。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月～2018年6月我院收治的先兆早產(chǎn)患者200例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和研究組，各100例。對照組年齡20～40歲，平均（28.44±1.25）歲；孕周 28～36 周，平均（34.17±1.25）周；初產(chǎn)婦73例，經(jīng)產(chǎn)婦27例。研究組年齡 19～39 歲，平均（29.62±1.63）歲；孕周 29～35周，平均（33.73±1.19）周；初產(chǎn)婦 75例，經(jīng)產(chǎn)婦 25例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組間苯三酚注射液（國藥準(zhǔn)字H20046766）120 mg加入500 ml 5%葡萄糖注射液靜脈滴注，滴速依據(jù)宮縮情況調(diào)整。研究組在對照組治療基礎(chǔ)上加以保胎靈膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20050821）1.5 g 口服，3 次 /d，連續(xù)服用 7 d。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)計兩組藥物起效時間、患者宮縮緩解時間以及妊娠延長時間；兩組干預(yù)前后宮頸分泌物中基質(zhì)金屬蛋白酶-9（MMP-9）、磷酸化胰島素樣生長因子 -1（IGFBP-1）、胎兒纖連蛋白（FFN）水平[3]；統(tǒng)計兩組新生兒體質(zhì)量、新生兒Apgar評分。臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：孕婦孕期延長2周及以上為顯效；孕婦孕期延長3 d～2周為有效；孕婦孕期延長≤2 d為無效[4]。總有效率＝顯效比例+有效比例。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組總有效率為94.00%，明顯高于對照組的78.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組藥物起效時間、宮縮緩解時間及妊娠延長時間比較 研究組藥物起效時間、宮縮緩解時間均短于對照組，妊娠延長時間長于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組藥物起效時間、宮縮緩解時間及妊娠延長時間比較（±s）

表2 兩組藥物起效時間、宮縮緩解時間及妊娠延長時間比較（±s）

組別 n 藥物起效時間（h） 宮縮緩解時間（h） 妊娠延長時間（d）研究組對照組100 100 t P 2.12±0.61 5.54±1.58 5.136＜0.05 24.31±3.25 46.28±4.61 9.262＜0.05 16.25±1.26 11.25±1.63 3.586＜0.05

2.3 兩組孕婦宮頸分泌物比較 兩組孕婦干預(yù)前MMP-9、IGFBP-1、FFN 水平比較無顯著性差異（P＞0.05），干預(yù)后兩組 MMP-9、IGFBP-1、FFN 水平均低于干預(yù)前，且研究組低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組孕婦宮頸分泌物比較（μg/L，±s）

表3 兩組孕婦宮頸分泌物比較（μg/L，±s）

組別 時間 MMP-9 IGFBP-1 FFN研究組 干預(yù)前干預(yù)后t P對照組 干預(yù)前干預(yù)后t P組間干預(yù)前t組間干預(yù)前P組間干預(yù)后t組間干預(yù)后P 143.58±26.26 67.61±11.25 15.267＜0.05 143.51±28.41 95.35±11.59 12.697＜0.05 0.921＞0.05 10.216＜0.05 78.61±7.25 54.25±4.31 9.516＜0.05 78.62±7.63 67.52±4.36 7.525＜0.05 0.874＞0.05 5.152＜0.05 17.83±2.51 7.62±1.58 10.581＜0.05 17.92±2.02 11.46±1.61 8.516＜0.05 0.882＞0.05 6.783＜0.05

2.4 兩組新生兒體質(zhì)量、新生兒Apgar評分比較研究組新生兒體質(zhì)量及新生兒Apgar評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組新生兒體質(zhì)量、新生兒Apgar評分比較（±s）

表4 兩組新生兒體質(zhì)量、新生兒Apgar評分比較（±s）

組別 n 新生兒體質(zhì)量（g） 新生兒Apgar評分（分）研究組對照組100 100 t P 2 697.25±312.25 2 462.26±299.46 12.568＜0.05 8.62±0.51 7.56±0.52 3.564＜0.05

3 討論

有研究表明圍生期新生兒死亡與先兆早產(chǎn)有關(guān)，部分存活早產(chǎn)新生兒可能出現(xiàn)不同程度的神經(jīng)系統(tǒng)綜合征和智力缺陷[5]。因此，需要采取有效的措施治療先兆早產(chǎn)。治療先兆早產(chǎn)的主要目的是抑制子宮收縮，延長孕周時間，改善新生兒預(yù)后。有研究表明，孕周時間越長，新生兒生存率越高[6]。間苯三酚注射液是平滑肌解痙藥，可特異性地作用于泌尿生殖道平滑肌或痙攣的胃腸道，進(jìn)而對平滑肌痙攣起到很好的舒緩作用，緩解患者臨床癥狀，并且不會發(fā)生抗膽堿樣副作用，安全性較高[7]。保胎靈膠囊為中藥制劑，是枸杞子、五味子、熟地黃、巴戟天（去心）、白芍、菟絲子、牡蠣（煅）、槲寄生、龍骨（煅）、阿膠等中藥經(jīng)先進(jìn)工藝流程提取而制成，諸藥聯(lián)合使用具有安胎補(bǔ)腎、供血培元、補(bǔ)血健胃之功效，可抑制宮頸紊亂性收縮，增強(qiáng)免疫力，減輕免疫排斥反應(yīng)，促進(jìn)妊娠，促進(jìn)胎兒發(fā)育[8]。

IGFBP-1、FFN可反映分娩機(jī)制啟動情況，兩者水平越低越可抑制分娩的啟動。MMP-9反映宮頸纖維化情況，與宮頸纖維化密切相關(guān)[9]。本研究中，研究組臨床總有效率顯著高于對照組，藥物起效時間、宮縮緩解時間均短于對照組，妊娠延長時間長于對照組，MMP-9、IGFBP-1、FFN 水平均低于對照組，新生兒體質(zhì)量高于對照組，新生兒Apgar評分高于對照組。結(jié)果可見，保胎靈膠囊輔助間苯三酚治療先兆早產(chǎn)不僅可以發(fā)揮各自藥效，還具有協(xié)同作用，舒緩平滑肌痙攣，抑制宮頸紊亂性收縮，加快藥效發(fā)揮時間，延長妊娠時間，有利于新生兒的預(yù)后[10]。綜上所述，保胎靈膠囊輔助間苯三酚治療先兆早產(chǎn)可有效延長妊娠時間，改善孕婦宮頸分泌物水平及新生兒預(yù)后。