湖南食品藥品監管公共實訓基地高質量建設與發展研究

◎ 潘偉男，鄧水秀，吳泉利，李杜篤

（湖南食品藥品職業學院，湖南 長沙 410208）

食品藥品安全關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關系到經濟健康發展和社會持續穩定。食品藥品監管部門作為行政執法的政府職能部門，肩負著黨和政府賦予的重要使命，承擔著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責任。

湖南省食品藥品產業大而不強、多而不精，加之新業態方興未艾，新技術、新原料、新品種帶來的未知風險增多，監管形勢復雜嚴峻，并且食品藥品監管體制屢次調整，監管能力建設相對滯后，行政監管力量、技術檢測手段都比較薄弱。據調查，湖南省食藥監管系統內食品藥品專業型人才匱乏，有些縣市局監管人員隊伍中食品藥品專業人才只有幾人，更甚者一個都沒有，同時，湖南省現有食品藥品監管檢查人員普遍缺乏食品藥品生產、經營等企業管理的一線實踐經驗，一直以來監管檢查員對能進行食品藥品檢查的實訓操作和專業學習有著強烈需求。

為了提高湖南省食品藥品監管能力，加快培養和造就一支技術精湛、結構合理、素質優良的監管檢查員隊伍，湖南食品藥品職業學院牽頭組織開展了湖南省食品藥品監管公共實訓基地建設的專題研究工作，以促進湖南省食品藥品監管公共實訓基地高質量發展。

1 發展現狀

近年來，湖南省食品藥品安全形勢總體穩定并逐步向好，沒有發生系統性、區域性的食品藥品安全事故，基層食品藥品監管在維護從“種子到筷子”“生產到經營”的安全中發揮了重要的基礎性作用。作為公共安全的重要組成部分，各級黨委政府、監管部門和社會各界力量越來越重視食品藥品安全的源頭治理，特別是在新一輪機構改革后，基層食品藥品監管得到了進一步加強和發展。

1.1 基層食品藥品監管機構已經建立

目前，市縣基層食品藥品監管機構改革已到位，通過有效整合原食品藥品監管、工商行政管理、質量技術監督和經濟與信息化等部門的食品藥品監管職能和人員，結束了食品藥品監管九龍治水的局面，初步建立了相對集中、覆蓋全程的基層監管新模式。

1.2 基層食品藥品監管責任更加明確

初步理清了省、市、縣（區）、鎮（鄉）食品藥品監管部門之間的事權劃分；各地普遍把食品藥品安全列入地方政府年度目標考核內容并層層簽訂責任書；明確農村行政村和城鎮社區設立食品藥品監管協管員、信息員，并由縣級或鄉鎮人民政府（街道辦事處）承擔經費保障。地方政府負總責、職能監管部門履職，全社會廣泛參與、聯防聯控的基層食品藥品監管責任體系基本形成。

1.3 加強宣傳教育和業務培訓，食品藥品安全意識普遍增強

充分利用元旦、春節、端午、中秋、國慶等傳統節日和全省安全生產月等活動，在人口聚集區域開展以“科學飲食、安全用藥”為主題的食品藥品安全宣傳，同時，通過網絡媒體、電視廣播、宣傳展板、發放資料等形式，深入社區、鄉村、學校、企業等重點區域，廣泛宣傳《食品安全法》《藥品管理法》等相關法律法規和食品藥品安全知識，提高食品藥品監管人員及廣大消費者對食品藥品安全知識的知曉率，為食品藥品監管工作營造良好的社會氛圍。采取分類分環節培訓的方式，使全省食品藥品監管人員的法制觀念和安全意識得到進一步加強。

2 存在的問題

湖南省是食品藥品生產消費大省，呈現監管企業多、產業產值多、從業人員多的局面，局部食品安全問題時有發生，形勢依然嚴峻。由于原來食品藥品監管資源相對較少，加上改革配套跟進措施不夠，造成監管資源、能力建設明顯不足，越到基層越顯得薄弱，其面臨的困難和問題急需高度重視。

2.1 基層食品藥品監管力量不足

基層食品藥品監管機構設置不健全和監管人員不足，嚴重制約食品藥品監管工作的正常有效開展。①食品藥品監管人員編制比例偏低。全省食品藥品監管系統人員編制占常住人口比例為0.11‰，低于全國0.15‰的平均水平。基層監管力量不足尤為突出，湖南省與基礎較好的沿海省份將基層工商所50%工作人員整體劃撥到食品藥品監管所等情況相比，差距明顯，一些地方派出機構的監管任務與工作力量也很不成比例。②基層監管人員到位率較低。目前，各地基層所因受劃轉編制不劃轉人員、公務員招錄制度限制的影響，以及基層崗位吸引力低等原因，出現空編較多，人員到位率不到60%，嚴重影響工作的承接和開展。

2.2 基層監管制度不完善、監管隊伍素質偏低

基層食品藥品監管點多、面廣、線長，品種繁多、類型復雜，需要有較強的綜合能力和專業知識才能及時處理，但目前大部分基層所的監管能力與要求不匹配。①工作制度不夠完善。基層監管所大多處于草創初期，業務范圍從藥品監管拓展到“四品一械”監管，從市場秩序監管、促進增產增收轉到產品質量監管，存在工作思路不夠清晰、工作制度不夠完善、流程不夠明確、記錄不夠完整等現象。②監管人員專業素質和業務水平偏低。基層食品藥品監管體制改革之后，打破了原有分段監管模式，由一個部門統一監管，監管人員調整較大，大多來自工商、質檢、食藥監等各行各業，專業分散且學歷較低，由于對食品藥品監管法律法規和監管業務了解不到位、不熟悉，缺乏專業系統的培訓，直接制約監管工作的專業性和有效性。

2.3 基層食品藥品監管保障薄弱

全省各地鄉鎮基層監管機構建設很不平衡，長株潭地區保障較好，經濟欠發達地區普遍保障不足，不少基層監管所仍處于“三無”狀態（無辦公場所、無工作經費、無辦公設備）。①辦公場所不足。部分基層監管所無固定場地，以流動辦公形式開展工作；也有已運作的監管所是通過租、借暫時解決場地問題；還有不少基層所因缺場地而無法正常運作。②執法裝備和配套技術支撐設備不足。經濟欠發達地區的基層監管所，普遍缺少現場執法影像記錄儀、食品安全快檢箱等執法裝備，信息化程度低。特別是快檢設備的缺乏，使監管主要靠眼看鼻聞手摸，執法針對性、科學性和時效性差，難以滿足食品藥品監管的需要。③監管經費不足。欠發達地區基層農產品質量安全監管、檢測和執法經費未能足額納入財政預算，按照規定應列入當地財政預算的年度食品、餐具強制性抽樣檢驗專項經費，不少地方因財政較為困難而無法保證，導致監督抽檢范圍縮小、頻率下降、批次減少，影響了執法效果，也容易埋下食品和農產品質量安全隱患。

3 發展舉措

食品藥品安全是人民群眾最關心、最直接、最現實的切身利益，是黨和政府最關注的民生實事。習近平總書記要求切實加強食品藥品安全監管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責（“四個最嚴”），加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系。為落實黨的十八屆五中全會上提出的食品藥品安全戰略，結合實際，對湖南省食品藥品監管公共實訓基地高質量建設提出以下發展舉措。

3.1 充實基層監管力量

隨著調整審批職權、下移執法工作重心改革的深入，基層監管的工作任務、壓力必然加重，必須樹立人、財、物等資源隨改革下沉基層的理念，并切實付諸實施，否則基層難以承擔繁重的工作任務，改革將難以產生積極的成效。要盡快激活存量，解決新成立基層監管所空編問題，建議有針對性地組織幾場鄉鎮一級公務員招錄。同時，根據工作量，統籌調劑增加食品藥品監管人員編制，通過購買社會服務、招聘巡查員、政府雇員等形式，緩解基層監管機構編制、人員不足問題，爭取湖南省食品藥品監管人員配置達到全國平均水平。

3.2 加強基層監管人員培訓

加強對基層監管工作人員，特別是新錄用、轉崗、調入人員進行監管理念、宗旨作風教育，開展法律法規、專業技能培訓，著重加強對基層一線人員的執法業務培訓和專業技能考核，做到培訓工作的常態化、規范化、制度化，不斷增強監管人員綜合素質與能力。建議依托湖南省食品藥品監管公共實訓基地，建立監管業務培訓網絡平臺供基層監管人員進行實時學習，讓監管人員可采用自學方式提升自身的業務能力，同時采取嚴格的測試方式評價學習效果，對未“合格”人員采取一定的措施，以強化學習效果。還可邀請省內外行業專家、教授學者講授食品藥品監管新技術和市場新動態，有計劃地組織監管人員赴經濟發達地區學習先進經驗和做法，全面提高監管能力和工作水平。

3.3 爭取國家項目，增加經費投入

逐步強化食品藥品監管公共實訓基地高質量建設與發展的工作保障。在充分利用現有條件開展工作、發揮作用、抓好落實的同時，要緊緊圍繞加強食品藥品監管基礎設施建設，積極爭取國家食品藥品監督管理投資項目和專項資金，盡快解決食品藥品檢測檢驗設備空缺的問題。要加大經費投入，改善監管執法條件，配備執法裝備，健全風險監控、檢驗檢測、產品追溯和投訴舉報等技術支撐體系，提升科學監管水平。

3.4 籌建湖南食品藥品監管公共實訓基地

湖南食品藥品職業學院是湖南省執業藥師繼續教育培訓基地、高技能人才實訓基地和重點產業技能人才實訓基地，擁有全省唯一一所醫藥行業職業技能鑒定所，承擔著湖南省醫藥行業培訓、技能鑒定、科學普及和科研成果應用轉化等重要社會服務工作，已建成藥學、醫療器械和食品類專業的高技能人才培養體系。圍繞湖南省食品藥品監管公共實訓基地高質量建設項目，學校擁有了初具規模的現代化教育實訓設備，建立了具備食品藥品GMP、GSP培訓功能的實訓室，學校現有專職實訓教師大部分熟悉企業運營流程和監督管理方法，具備了一定的教學和管理經驗，能對食品藥品監管人員開展培訓工作。

4 結語

食品藥品現場監管檢查是一項專業性極強的工作，對檢查員業務能力、專業素養和法律知識有著全面、規范、精準的要求。食品、藥品現場監管檢查，也是食品、藥品監管過程中非常重要的環節，涉及監管工作的全局。食品、藥品現場監管檢查，更是公共服務體系和公共安全體系的重要組成部分，保證食品藥品質量安全是食品藥品監管部門的神圣職責。責任越大，要求越高，為了按照GMP、GSP等規范履職、嚴格執法，檢查員就必須不斷學習新的知識，始終保持對檢查工作的敏感性，才能更好地實行監管。各級黨委政府的高度重視，食品藥品監管部門的履職盡責，湖南食品藥品職業學院的傾力打造，必將進一步推動湖南省食品藥品監管公共實訓基地的高質量建設與發展。