檢驗檢測機構實驗室信息管理體系的構建

◎ 劉 靜

（廣東省汕頭市質量計量監督檢測所，廣東 汕頭 515041）

隨著我國檢測行業的快速發展，實驗室發展也進入關鍵時期。近年相繼出現一些食品質量問題，這迫切要求檢測實驗室通過各種方法來提高自身檢測能力，因為檢測數據的準確性不僅關乎檢測機構的檢測水平，也直接影響行政機關的執法效力，所以檢測實驗室必須確保其檢測數據科學公正、準確可靠[1]。作為提供公正檢測數據的第三方檢測實驗室，開展科學公正、準確可靠的檢測工作，贏得信任，成為目前檢測機構生存和發展的關鍵點。

1 影響實驗室檢驗檢測報告的主要因素

1.1 專業的檢驗檢測人員

產品質量是企業的生命，檢驗檢測或鑒定校準報告書是實驗室的最終“產品”，通過其質量可判定實驗室人員素質高低和硬件環境的好壞。實驗室面對的檢驗檢測委托任務覆蓋專業面較廣，客戶要求質量較高，這些都增加了出具高質高效的檢驗檢測報告的難度，因此對實驗室檢驗檢測人員提出了高要求。

1.2 高效規范的實驗室管理

實驗室的最終產品是產品質量報告書。產品質量報告書的質量高低，標志著實驗室檢驗檢測水平的高低。實驗室高效規范的質量管理，可以提高設備資源的利用率，降低實驗室消耗，縮短檢驗檢測時間，有效提高檢驗檢測質量水平。

1.3 優良的檢驗檢測環境

實驗室信息管理系統針對實驗室的整體業務而設計，實現了基于人、機、料、法、環、測的全面的質量管理體系，幫助實驗室推進業務流程的標準化和自動化，規范實驗室質量管理，優化實驗室資源配置，提高檢驗檢測效率、管理水平、檢驗質量和客戶滿意度，從而幫助實驗室增強競爭力。

1.4 全面的實驗室信息管理體系

隨著實驗室認可工作的深入開展，很多實驗室都按照要求建立了質量體系。良好的實驗室運行可以有效提升檢驗檢測的速度與質量，而人員管理直接關系實驗的運作水平。實驗室通過對不符合項采取糾正和預防措施對質量體系進行持續改進，不斷提高質量體系的運行質量。

2 實驗室信息管理體系存在的問題

實驗室信息管理體系（Laboratory Information Management System 英文縮寫 LIMS）[2]是以 ISO/IEC17025-2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為基礎，結合計算機信息網絡技術，將檢測和校準實驗室的業務流程以及人、機、料、法、環、測等6個因素等質量管理相關業務進行信息化管理，通過網絡自動采集信息，分析數據，降低實驗室運行管理成本，提高檢驗檢測、檢定校準工作的效率，尤其是隨著網絡信息技術的快速發展與成熟，LIMS被紛紛引入實驗室管理系統，發揮著重要的作用，直接或間接提高了檢驗檢測實驗室的競爭力，擴大了市場業務范圍。如果實驗室信息管理體系缺失，對實驗室的影響巨大。目前，實驗室信息管理體系存在如下問題

2.1 實驗室管理不規范

樣品接收流轉全是手工記錄，查詢查找費時費力。實驗室檢驗檢測人員分配不合理，各檢驗科室之間沒有很好地分工合作，導致檢驗檢測效率低下。平時與客戶的溝通交流非常困難，客戶打電話咨詢報告的完成情況，查找緩慢，不能第一時間給客戶反饋信息。

2.2 實驗室信息管理體系不健全

實驗室的質量監督是內部質量的保證，是確保實驗室產品質量滿足要求的重要手段。要想做到信息與管理體系相結合，實驗室相關人員和單位領導要積極主動地了解信息工具與技術，了解哪些方面對管理業務能起到促進和改進作用，促進信息技術與管理實踐相結合。

只有檢驗結果準確可靠，才能贏得客戶的信賴。現在，第三方檢測機構的興起，使得行政官方檢測機構不少業務缺失。且實驗室信息管理體系不健全，使得很多工作不能順利進行，在規定的時間內不能完成既定的任務。

3 實驗室信息管理體系的構建

實驗室信息管理在實驗室發展中的作用至關重要。實驗室信息管理體系構建依賴軟硬件環境。實驗室信息化管理就是運用局域網建立四大模塊的管理平臺，即樣品登記模塊、任務分配模塊、原始記錄模塊和報告模塊[3]。

3.1 計算機硬件環境

在實驗室信息管理建設中，對于計算機網絡系統的設計需要考慮諸多因素，如實驗室設計和布局、檢驗檢測機構發展方向、檢驗檢測機構業務處理流程等。實驗室信息管理體系解決方案是有側重的，不可能通用一個標準方案，通過配置計算機管理系統，可對送檢的樣品進行計算機錄用，建立送檢客戶檔案系統，記錄樣品信息、樣品檢測過程、檢測結果等信息，并可通過信息管理系統，將檢驗任務自動分配到檢驗員，提高檢測效率。

3.2 計算機軟件環境

實驗室管理信息管理的軟件環境，包括操作系統、數據庫管理系統等。實驗室信息管理的根本目的在于進行實驗室數據分析，及時了解其他信息，快速進行檢驗檢測進度查詢，從而提高工作效率和服務質量，增強實驗室的競爭力。通過實驗室信息管理系統，可查詢送檢樣品信息庫、檢測儀器設備庫、計量檢定設備庫、檢驗人員信息庫、檢驗結果庫等檢驗檢測數據庫，通過信息管理系統可系統跟進各個檢驗檢測環節，提高檢測工作效率。

4 實驗室信息管理體系的完善措施

①大力推進實驗室信息管理體系標準化建設。實驗室規范管理方案，主要包括標準檢測室的規劃與實施、人員培訓、設備供應、試劑供應，致力于讓實驗室標準化、信息化、人性化、專業化。信息管理體系不僅能夠提高樣品測試效率，還能提高分析結果的可靠性。②完善實驗室相關的法律法規。要建立健全管理制度，用制度去管理，而不是用人管人。③完善實驗室信息管理體系。實驗室信息管理系統，通過專業的管理軟件和配套的硬件，實現對實驗室人員資質、儀器設備、實驗數據、實驗室安全性、信息發布、效率統計等的管理，提高實驗室效率，同時提高實驗數據的精確度，保證信息使用準確無誤、快速輸出。④強化實驗室監管設備儀器在線監控服務。支持實驗室設備儀器在線監控，再也不用擔心無人值守的問題。實驗室內部實現網絡化全面管理，實現有效監督管理，提高工作水平。⑤提高實驗室科學檢驗檢測水平。靈活配置可組裝的模塊化系統，自動更新檢測標準庫，實現數據自動采集。檢測項目管理服務，項目流程可視化，能提高對復雜問題的處理能力，將整個實驗室的各類資源有機整合在一起，自動生成檢驗報告。工作人員可以更好地對實驗室曾經做過的全部分析樣品和結果進行查詢。

5 結語

實驗室信息管理體系是現代實驗室面對信息技術的迅猛發展和國際國內市場的激烈競爭的大環境下求生存求發展的根本途徑。實驗室信息管理體系的開發和使用，要結合實際工作中積累的實踐經驗。市場是千變萬化的，信息是瞬息萬變的，要在有限的時間內、在海量的信息中，結合實驗室已有的資源，做好檢驗檢測工作，適應新的時代，這需要良好的管理，可見實驗室信息管理體系十分重要。