淺議GJB 546B-2011《電子元器件質量保證大綱》中“采購”的控制要求

(陜西群力電工有限責任公司，陜西 寶雞 721300)

1 引言

國家軍用標準GJB 546B-2011《電子元器件質量保證大綱》(以下簡稱GJB 546B)已于2012 年04 月01 日實施，它是繼電器及相關機電元件貫國軍標生產線(QML)必須執行的基礎標準，我單位的固體繼電器國軍標生產線和混合延時繼電器國軍標生產線都是按照該標準編制生產線質量保證大綱且嚴格執行。

該版版主將原GJB 546A-1996《電子元器件質量保證大綱》中“5.2.8采購和生產控制文件”、“5.2.10進料和外購件以及工件檢驗”、“5.2.12材料”進行了整合、修改或補充，全部納入GJB 546B標準“4.14采購”中，分為六條規定：“4.14.1 采購過程、4.14.2 采購材料的檢驗、4.14.3 采購材料和出、入庫管理、4.14.4 合格材料的管理、4.14.5 不合格材料的管理、4.14.6 材料的可追溯性”。同時，增加了“4.16 分承制方的控制”、附錄A中“A.2 說明”(宇航級元器件基線文件的編制及管理要求)和“A.5 材料控制”(宇航級元器件質量保證大綱的補充要求)。

2 “采購”實施控制要求

2.1GJB 546B標準“4.14采購”中4.14.1至4.14.6條款明確要求，承制方應控制采購全過程，以保證外部提供的產品、過程和服務等滿足產品設計、標準或相關采購依據的要求。采購過程控制包括：采購文件的控制，供方選擇，供方控制管理，采購材料的驗證，采購材料和其出入庫管理、貯存、防護、標識、可追溯性、轉序、使用及不合格品的控制等等。

2.1.1 “4.14.1 采購過程”實施控制要點

2.1.1.1 識別并建立關鍵、重要材料清單，其內容包括：名稱、型號/規格、供方、采購依據標準、入廠檢驗規范、儲存有效期等。

2.1.1.2 應明確規定采購材料(包含原材料和零部件)的采購控制要求，暨建立采購規范等，包括在采購合同中至少明確采購材料的名稱、型號/規格、數量、執行標準、主要技術特性要求、供方、監制和驗收方法及要求等，確保采購的產品符合規定的采購要求。

2.1.1.3 應制定選擇、評價和重新評價供方的準則。

2.1.1.4 應根據供方評價結果，建立合格供方名錄，并定期實施動態評價管理，作為選擇供方和實施采購的依據。

2.1.1.5 對用戶要求的控制采購產品，應邀請用戶參加對供方的評價和選擇。

2.1.1.6 應妥善保存評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄。

2.1.2 “4.14.2 采購材料檢驗”實施控制要點

2.1.2.1 應按照用途的重要程度和承制方的檢驗能力，對采購材料分類實施必要的檢驗或驗證工作，以確保證實采購產品滿足規定的采購要求。

2.1.2.2 承制方應按識別出的采購材料類別，制定各類采購材料的檢驗或驗收規范(檢驗操作文件)，明確說明檢驗分組、抽樣和試驗程序、接受和拒收準則、檢驗的頻次、驗證方法、完成檢驗的日期等。

2.1.2.3 對于用途重要但承制方又不具備檢驗能力的采購材料應規定驗證方法，要求供方出具質量證明文件(至少含最終檢驗報告)，且承制方應制定工藝驗證規范并進行工藝驗證。

2.1.2.4 應依據檢驗或驗收規范對采購材料實施檢驗或驗證，確認材質滿足規定的采購要求。

2.1.2.5 采購材料檢驗符合要求，合格后方可使用；如發現不合格，須立即按不合格品控制程序隔離、標識、處理。

2.1.2.6 應按記錄控制程序規定的保存期限和保存方法等要求，妥善保存采購材料的各項采購過程控制記錄、檢驗及驗證記錄等，以便追溯。

2.1.3 “4.14.3 采購材料和出、入庫管理”實施控制要點

2.1.3.1 應制定管理采購材料及其出入庫、貯存、搬運的方法及其程序文件，須包含以下管理內容：

①規定在完成全部檢驗、試驗之前(或未收到必要的試驗報告、質量證明材料)，不能確認合格前的采購材料不得轉序使用的管理辦法。

②規定采購材料的管理和標識辦法。

③規定有限壽命材料的管理和標識辦法，嚴格防止老化不合格材料的非預期使用。

④規定采購材料驗收的程序文件，明確確保收到必要的試驗報告、質量證明材料方式、方法。

⑤規定合格材料、不合格材料的標識及管理辦法，清晰表明材料接收和拒收狀態的方法，準確標識、接收檢驗后合格的材料。

⑥規定對庫房進行區域劃分、標識，對不同質量狀態材料標識、分類定置管理的辦法。

2.1.3.2 應按記錄控制程序規定管理、保存采購材料和出、入庫管理的記錄。各級庫房物料管理應做到賬、物、卡信息一致和定置管理到位，不混類別、不混批次擺放物料。

2.1.4 “4.14.4 合格材料的管理”實施控制要點

2.1.4.1 應制定并嚴格執行采購材料檢驗狀態標識制度。

2.1.4.2 按規定的合格狀態標識方法，由授權的檢驗人員負責作出采購材料檢驗狀態標識。

2.1.4.3 物料儲存狀態出現異常或不良趨勢時(例如有限壽命材料壽命臨近到期)、合格材料貯存場所材料儲存條件發生異常變化時，應對其影響的程度或后果進行分析、評價，作出相應處理(例如可行且必要時采取復驗的方式檢查、確認材料的質量狀態)。

2.1.5 “4.14.5 不合格材料的管理”實施控制要點

2.1.5.1 應建立不合格材料標識管理制度，制定不合格材料隔離、審理、處理等管理規程，不合格品一經發現，立即標識、隔離，不得隨意轉序，嚴格防止不合格材料的非預期使用。

2.1.5.2 應明確劃分、設置不合格材料隔離區域，防止不合格材料與合格材料混淆、誤用。

2.1.6 “4.14.6 材料的可追溯性”實施控制要點

2.1.6.1 接收時應標識合格材料，可能時在產品整個生產過程中保持此標識，做好材料在整個產品生產過程中的批次管控工作。

2.1.6.2 應標識外購、外包零部件，落實輸入、過程中、輸出的批次管控工作。

2.1.6.3 應保存每個成品生產批所用的采購材料的批次以及分批材料的記錄，以追溯到采購材料的原始批次和質量狀況，及供方的相關信息。

2.1.6.4 應保存與采購材料可追溯性相關的記錄。

2.2 GJB 546B標準中“4.16 分承制方的控制”條款要求，承制方應嚴格對外部提供過程、產品和服務(簡稱：“外包”)實施控制。確定外包的項目、對象和范圍。確定并實施分承制方的選擇、評價、績效監視和定期再評價的要求。建立并實施對分承制方的外包過程控制要求。

2.2.1 “4.16 分承制方的控制”實施控制要點

2.2.1.1 承制方應建立合格分承制方管理制度。對分承制方資質、能力等進行審查、評審、確認，滿足條件和具備能力的，形成合格分承制方清單。

承制方對分承制方的考核、確認至少應做好以下項目：

①承制方的資質、資格、能力，尤其是長期穩定提供合格外包配套的能力。

在制定合格分承制方管理制度時，依據外包項目的技術、質量等要求，明確分承制方從事軍工科研生產能力、資質的考察要求，例如首先考慮選擇有相應武器裝備科研生產許可資質、裝備承制資格、軍工保密資質及質量管理體系資質的單位。

②承制方產品功能、性能滿足要求的情況，以及產品質量、價格、履約能力等狀況。

③分承制方的生產、檢驗、試驗設備能力和人員資格、能力狀況。

④外包工序的特定工藝流程、工藝方法、質量控制和質量保證要求。

⑤程、產品和服務的監視、測量和驗證方法，接收判定準則。分承制方交付和售后服務情況。

⑥品的標識、防護要求(含標識、搬運、包裝、貯存、運輸和保護等)。

2.2.1.2 合格分承制方需報鑒定機構審查、備案，并提交用戶備案。

2.2.1.3 周期檢驗可外包外，逐批檢驗不允許外包。既承制方應具備貫國軍標生產線實施產品質量一致性檢驗、工藝一致性檢驗(或出廠檢驗)的必要手段和能力，以保障質量保證工作條件具備并落實到位。

2.2.1.4 承制方應與分承制方簽訂正式的技術協議、質量保證協議或合同，至少應包含技術要求、人員資格要求、外包項目實施過程管控要求、外包項目或產品的驗證方式及方法、質量記錄方法及保存期、對分承制方的其他技術質量保證要求等。

2.2.1.5 必要時，應對外包方的生產過程實施監控，并保持記錄。

2.2.1.6 應按相關標準或協議對外包結果(例如產品)進行檢驗、試驗驗證。

2.2.1.7 當外包產品質量未滿足要求時，針對異常波動或影響明顯的不合格要求分承制方采取糾正、預防措施，防止問題重復發生。

2.2.1.8 應按記錄控制程序規定保存外包過程的全部控制記錄，保持其可追溯性。

2.2.1.9 承制方應確保對外包過程的控制，不因外包過程及結果在外部實施，而免除其提供滿足所有用戶和法律法規要求產品的責任。

2.3 GJB 546B標準中“A.2 說明”條款規定了宇航級元器件基線文件的的編制及管理要求，其中包含了對材料部分的基線管理要求。

2.3.1 “A.2 說明”中材料部分的實施控制要點

2.3.1.1 “A.2.2 基線文件的內容”中明確要求承制方應編制詳細的過程確認文件，其中包含材料等基線文件。產品基線應對元器件的材料等提出具體明確的要求，建立相應的管理制度。

據此要求，宇航級貫國軍標生產線基線文件中，材料部分至少包含材料明細表/采購清單、關鍵/重要材料清單、材料采購規范、材料驗收規范、合格供方名錄、材料(產品)的標識和可追溯性、材料(產品)的防護等適用性文件。產品基線文件中，材料部分至少包含材料規范及相應的檢驗文件。

2.3.1.2 宇航級元器件承制方應在用戶指導下實施結構分析，以判斷元器件 設計、工藝、材料等是否滿足宇航用戶的要求，是否滿足相關標準對宇航用元器件禁限用的要求。

2.4 GJB 546B標準中“A.5 材料控制”條款規定，除執行4.14規定外對宇航級元器件配套材料、外購芯片和外殼等提出了相關的針對性控制要求。

2.4.1 “A.5 材料控制”實施控制要點

2.4.1.1 關鍵原材料和外購件應能追溯到生產批、檢驗批或其他規定的編組等。

2.4.1.2 當關鍵原材料和外購件技術狀態發生變化時，應于5個工作日內將技術狀態變化的有關信息書面通知鑒定機構和相關用戶。

2.4.1.3 選用外購芯片，其產品應在鑒定合格的生產線上制造，使用前應得到鑒定機構認可；如不是，承制方需按相關標準規定對采購的芯片進行評定，或用其他方法證明外購芯片的有效性。例如，GJB 1515B-2017《固體繼電器通用規范》中B.2.3.2規定了固體繼電器用芯片和零件及組件的評定要求，GJB1513A-2009《混合和固體延時繼電器通用規范》中3.5. 2也規定了元器件的評價。

如用戶有要求時，承制方應提供相關外購芯片資料以供用戶審查。

2.4.1.4 選用的外殼應是鑒定合格產品。如不是，承制方需按相關標準規定對采購的外殼進行評定。例如，GJB 1515B-2017《固體繼電器通用規范》中B.2.3.5規定了固體繼電器用外殼和外殼組件的評定要求。

2.4.1.5 除另有規定外，宇航級元器件采購材料的相關質量記錄應至少保存20年。

3 系統理解“采購”管理要求

筆者結合GJB 9001C-2017《質量管理體系要求》(以下簡稱GJB 9001C)中提倡的“過程方法”管理原則和管理思路，將GJB 546B標準中涉及采購部分的條款及其控制要求整理起來，便于標準使用者利用過程方法的思想深入、系統理解GJB 546B 中“采購”部分控制要求的內涵、外延和接口，結合不同類型電子元器件總規范及生產線自身技術、質量管理特點，優化、制定適合國情、廠情、生產線特色的質量保證大綱文件，重點關注和緊緊抓住影響生產線采購材料質量控制工作的關鍵、重要過程和核心技術，利用PDCA循環，進一步準確、有效地指導生產線落實采購過程文件化規范管理要求，提高工作質量和工作效率，提升生產線質量管理水平、產品質量一致性和可靠性水平，確保軍標線采購過程規程固化，依據準據，執行到位，穩定受控。

4 融合使用質量管理標準，有效管理 “采購”過程

目前，擁有軍用電子元器件貫國軍標生產線(QML)的單位，都開展了國軍標質量管理體系認證。如何把GJB 546B與GJB 9001C的要求在實踐中融合匯通應用，精準落實有益的管理措施，首先要準確理解上述兩標準的結構、條款要求、應用對象和適用范圍。結合貫軍標生產線工藝需求和實際特點，理清那些管理要求是軍標線和軍體系可以共用的，那些是軍標線專門要求的，借鑒GJB 9001C的A+B結構模式，制定適合不同產品和不同生產線自身技術特點和運行規律的管理文件。軍標線管理文件的制定一定要強調精準性、有效性、可指導性、可操作性和受控性。防止軍標線管理文件編制脫離線體實際情況，一味套用模板，導致管理規程和實際作業出現“兩張皮”現象。采購材料作為產品實體結構的源頭構成，其質量控制實乃重中之重，筆者總結二十余年軍標線質量管理工作經驗和反思近年來軍標線審核過程中發現的問題，個人認為抓好采購全過程質量管控工作，必須將國軍標中好的管理思想與不同生產線技術質量管理優勢結合起來，一方面要協調好國軍標的應用方法，取其優秀管理思想和管理方法為我所用；另一方面必須將國軍標要求與生產線技術特點和實際情況準確對接，有針對性、準確地制定規程，既強調做好規定動作，又要實事求是地按固化的技術質量狀態和生產基線精準實現生產線受控管理，不為一時的花拳秀腿和應付相關檢查。再通過定期的培訓教育和考核，依靠文件化的制度約束、現場有效質量控制和責任制績效獎懲管理，持續規范操作者的思想和行為，養成規矩行事的習慣，實實在在抓好文件化管理制度在生產一線執行得到落地生根，確保軍品材質從源頭上固化、受控、可追溯，從而實現只允許合格材料按規程流入生產線，嚴格防止不合格材料非預期性使用的控制目標。

5 建議

建議相關部門在后續修訂GJB 546B時，對于“采購”部分管理規定的表述，一方面結合GJB 9001C標準中“過程方法”描述的優點，進一步細化、完善“如何做好規定動作”的管理細節要求；另一方面，緊跟新管理方法、新技術、新工藝、新材料前沿發展趨勢，優化、完善宇航及高可靠級軍用電子元器件關鍵、重要原材料和外購件質量控制的特定要求，鼓勵貫國軍標生產線采購等過程實現技術上追趕超越、自主可控，管理上嚴格要求、精準實施，正確地做事，做正確的事。