醫用多參數監護儀計量檢定中的問題探討

黃海旭

（莆田市計量所，福建 莆田 351100）

1 引言

醫用多參數監護儀是一種可對人體生命參數實現動態測量和監護的醫療設備，其能夠存儲、記錄和控制人體心率、血氧、血壓和呼吸等指標，這些人體參數一旦超出設定范圍，監護儀將自動發出報警聲響來提示醫務護理人員。多參數監護儀廣泛應用于醫院的各個科室，使用非常頻繁，被認為是一種高風險醫療設備，因此制定相應的規范對其進行質量控制和計量檢定是非常必要的。福建省在2011年頒布了JJG（閩）1038 多參數監護儀地方檢定規程[1]，主要針對監護儀的心電模塊、血壓模塊、血氧模塊和呼吸模塊進行了檢定分析。筆者將重點分析多參數監護儀的檢定項目和方法，以及檢定過程中遇到的問題和思考。

2 醫用多參數監護儀的主要檢定項目和檢定方法

2.1 功能性檢查

檢定醫用多參數監護儀時，一是要對其外觀進行通用技術檢查，查看其是否具有銘牌、型號規格、編號和制造廠家；二是要檢查醫用多參數監護儀是否具有報警功能和消除報警功能，包括心電、血氧、血壓、呼吸等參數超過設定值時是否會報警；三是醫用多參數監護儀應具有過壓保護功能[1]；即當充氣加壓過高時或在加壓過程中突然斷電，醫用多參數監護儀應能自動快速放氣卸壓。

2.2 心電監護模塊檢定

醫用多參數監護儀心電模塊主要分為兩大塊檢定項目，一是心電圖顯示部分的檢定：包括對其電壓測量誤差、極化電壓引起的電壓測量偏差、噪聲電平、輸入回路電流、幅頻特性、共模抑制比等進行檢定；二是心率顯示部分的檢定：包括心率顯示值誤差、心率報警發生時間測量和心率報警預置值的檢定。心電模塊的檢定主要是使用心電監護檢定儀輸入相應的標準心電信號，然后進行相應的波形測量。

2.3 血壓模塊檢定

醫用多參數監護儀的血壓模塊檢定主要是指無創血壓的檢定，主要包括兩部分，靜態部分：血壓示值誤差的檢定；動態部分：血壓示值重復性的檢定[1]。用導氣管和三通把多參數監護儀與硬質金屬容器、血壓標準器連接起來，由血壓標準器對監護儀逐點從低到高增壓，測量點應均勻地分布在被測對象的測量范圍內，且不小于5點（不含零點）。進行兩次壓力測量，取兩次較大偏差值作為靜態壓力示值誤差。血壓重復性的測量是用導氣管和三通把多參數監護儀與袖帶、血壓標準器連接，血壓標準器應設置動態模擬，即收縮壓和舒張壓，成人監護儀（脈搏設置成：80次/min），嬰/幼兒監護儀（脈搏設置成：120次/min），重復進行5次測量，相應收縮壓和舒張壓最大值和最小值之差分別除以極差系數2.33，即可得到各自的血壓示值重復性。

2.4 血氧模塊檢定

醫用多參數監護儀的血氧模塊檢定主要包括兩大塊，血氧飽和度的檢定和脈博的檢定，血氧飽和度的檢定又分為血氧飽和度示值誤差和血氧飽和度重復性的檢定。檢定監護儀血氧飽和度示值誤差時應先設置固定的脈搏值（通常設定脈搏為75次/min），而檢定監護儀脈博示值誤差，也應先設置固定的血氧飽和度值（通常設定血氧飽和度設為95%），血氧飽和度示值誤差為測量6次的平均值與血氧標準器的設定示值之差，血氧飽和度測量重復性則利用貝塞爾公式對6次的測量值進行公式處理；而脈搏示值誤差則是用測量三次的平均值與脈搏血氧飽和度模擬器示值之差求得。

2.5 呼吸模塊檢定

醫用多參數監護儀的呼吸頻率示值誤差檢定相對簡單，且穩定性很好，因此只需測量一次即可，將導聯線連接到呼吸標準裝置上，調出醫用多參數監護儀的呼吸模塊(RESP)，分別設置呼吸標準器輸出呼吸率值為80、60、40、20和15次/分，監護儀呼吸頻率示值減去標準裝置呼吸頻率示值即為呼吸頻率示值誤差[2]。

3 醫用多參數監護儀檢定過程中的問題和解決

3.1 開機異常

（1）無法開機：首先檢查電源線是否脫落或松動，特別是監護儀機身后的三角插頭；確保監護儀正常通電后，考慮是否電源鍵按的時間不夠長，應長按電源鍵3秒以上，待監護儀“嘟”的一聲后再松開電源鍵。（2）正常啟動后屏幕上出現花屏、白屏等狀態，說明監護儀供電情況正常，但是顯示屏和主控板連接中斷，此時可考慮將監護儀機身后面的VGA輸出口外接正常的顯示屏，若正常顯示，可更換顯示屏可進行后續檢定工作。

3.2 心電圖(ECG)故障

將多參數監護儀上的心電導聯線和心電監護儀檢定儀一一對應連接好，根據規程輸出相應的標準信號。（1）多參數監護儀上無波形顯示：首先考慮心電模塊開關是否打開，可在參數設置中將其打開，其次檢查多參數監護儀的心率來源狀態是否設置在“SpO2”上，若是，則更改設置為“ECG”“自動”或者“同時”；若此時仍無信號，則應檢查導聯模式狀態和實際導聯數是否相匹配，如果是五導模式，但是只用了三導的接法，則顯然無波形，全部設置正確后仍無信號，則考慮導聯線是否電極接觸不良或有損壞或折斷，可通過更換一條同一型號的心電導聯線再進行檢定，否則可做不合格處理。（2）心電波形顯示錯亂：心電波形太大，無法完整顯示，或是受到干擾明顯導致波形顯示不規則和雜亂無章，可首先考慮心電波形的幅度是否設置成“×2”或更大，若是可將心電幅度設置成“×1”，觀察整體波形[2]；其次可檢查接地狀況，是否為5V以內零地電壓，條件允許可單獨拉一根地線，應該可以達到良好的接地效果；再次檢查多參數監護儀是否嚴重受潮（預熱數小時后仍不正常），導聯線是否老化，以上情況都可能導致波形雜亂，應判定為不合格。

4 無創血壓(NIBP)計量故障

當出現血壓測量故障時，首先判斷當按下血壓啟動鍵時，若有明顯的“呼”聲，則表明充氣泵正常，否則可考慮電動機線圈燒斷導致的氣泵故障，或輸出壓力的推動管壞，或晶振損壞；其次檢查袖帶是否太松或者袖帶漏氣，導氣管、各個連接頭有無松動破裂漏氣等[3]；再次可查看監護儀設置模式，當測量模式為嬰/幼兒監護儀，顯然測量(150mmHg/100mmHg)是測量不出的，可更改監護儀模式到成人模式。

測量過程中，應特別注意當測量靜態壓力時，是不用連接袖帶，應將導氣管連接到硬質金屬容器上，而測量動態重復性時，需將袖帶松緊合適地卷綁在硬質金屬容器上，再用三通和導氣管把監護儀與袖帶、血壓檢定標準器連接進行檢定，這兩者的袖帶連接方式若錯誤，將導致不一樣的測量結果。

測量靜態壓力時，關鍵是必須先進入多參數監護儀的靜態壓力測量模式，即關閉監護儀的排氣閥，國產監護儀大部分可直接通過界面按鈕選擇進入校準模式，即為靜態壓力模式，而進口監護儀則要求先輸入密碼進入維修模式后，才可進入靜態模式。

5 血氧飽和度(SpO2)計量故障

當多參數監護儀屏幕上無血氧飽和度波形及測量信號顯示時，首先檢查血氧飽和度探頭是否有紅光閃動，如紅光閃動特別微弱，則可將探頭取下，用清潔液清潔，再用清水擦拭干凈后重新與導聯線和監護儀連接好，此時紅燈明顯變亮，則可進行測量；清潔完后仍無紅光閃動，則考慮血氧模塊是否打開，在確保一切正常后，仍無數值顯示則可分別更換同一型號完好的血氧探頭和血氧延長線，通過紅光是否閃動來判斷是監護儀血氧模塊損壞，還是血氧延長線損壞，亦或是僅血氧探頭損壞；其次當紅燈有閃爍，但無波形或波形信號偏弱時，應考慮環境光線的強弱問題，檢定時最好在室內非強光可照射處檢定，避免和排除一切的強光干擾。

當紅燈閃爍很亮時，且波形信號很完好，但測量SpO2數值偏差很大時，此時不可直接判斷其不合格，應考慮血氧曲線擬合是否選擇不匹配，應根據檢定經驗選擇適合此監護儀機型的血氧曲線，也可以先用正常人的手指先行試驗，看波形和數值是否顯示正常，再尋找合適匹配的血氧曲線進行測量。

6 呼吸(RESP)計量故障

當監護儀屏幕上無呼吸波形及數值顯示，首先考慮大多數醫療科室在監護病人的過程中呼吸模塊是沒有使用的，因此應在參數開關設置中打開呼吸開關(RESP)；其次分析檢查電極片是否因生銹或不干凈導致沒有接通，此時可用清潔液清洗干凈電極片，再正確連接在呼吸檢定標準器上觀察；若仍無信號，則轉換位于呼吸檢定標準器上的LA-LL呼吸率開關[4]，調節呼吸檢定標準器呼吸阻抗增量為最大 ，待數值穩定后再進行計量檢定。

7 監護儀檢定的問題和探討

目前監護儀的檢定過程中，仍有部分項目并不能讓人完全信服。如一些進口監護儀的靜態壓部分，在輸入維修密碼，進入維修模式后仍無法進行靜態壓力的測量；部分監護儀在血氧檢定過程中，用A血氧曲線測量結果為+1%，而用B血氧曲線測量結果為-1%，二者雖都在合格范圍內，但究竟哪條曲線更匹配，哪個測量值才是正確的值得商榷；對同一臺（邁瑞的IMEC 12型號的監護儀）用同一條血氧曲線，使用原裝血氧探頭的測量結果則會比較穩定，使用非原裝血氧探頭的測量結果則會有較大偏差。但非原裝探頭用正常人手指試驗時，其顯示值也是正常的，此時該不該判定其不合格呢？針對以上問題，筆者建議可以考慮統一監護儀的進入靜態模式方法和盡快建立血氧的量傳溯源，統一血氧測量的標準曲線。