超低密度聚乙烯輸液器優(yōu)勢分析

岳錦花

摘要：超低密度輸液器是威高集團(tuán)研發(fā)的專利產(chǎn)品。一上市就因為其安全性、較低的藥物吸附性受到推崇。本文從材料安全、醇溶出物、實際臨床應(yīng)用幾方面與普通輸液器比較分析其優(yōu)勢。

關(guān)鍵詞：超低密度聚乙烯輸液器；醇溶出物；藥物吸附

傳統(tǒng)的輸液器在使用過程中發(fā)現(xiàn)增塑劑易從材料中遷移出來、對某些藥物的吸附作用以及對環(huán)境的污染等弊端促使開發(fā)者尋找新的材料來替代。超低密度輸液器是2006年威高集團(tuán)與長春應(yīng)用材料研究所共同研發(fā)的專利產(chǎn)品。我們從以下幾方面分析其優(yōu)勢。

1.兩種輸液器材質(zhì)分析

1.1國內(nèi)一次性普通輸液器所用原料是聚氯乙烯（PVC），為了改善其性能需要加添加劑增塑劑及熱穩(wěn)定劑。在樹脂中加入30%～40%的增塑劑即鄰苯二甲酸二辛脂DEHP等是為了使輸液器具有一定的柔軟性和回彈性，加入一定量的熱穩(wěn)定劑（硬脂酸鋅、硬脂酸鈣等）是為了改善PVC樹脂加工過程中的熱穩(wěn)定性，但是這些添加成分在一定條件下會遷移出來進(jìn)入藥物溶液中，再隨藥物進(jìn)入患者身體，會給患者的身體健康帶來潛在的危害。而增塑劑DEHP證實是一種致癌物，還傷害男性生殖系統(tǒng)。聚氯乙烯本體材料也存在氯乙烯單體，也是致癌物質(zhì)，需要嚴(yán)格控制其單體含量。

1.2超低密度輸液器主要原料是乙烯與丁烯或己烯等α-烯烴的共聚物（TPE），不需要添加增塑劑和任何金屬離子的穩(wěn)定劑。所以就不存在添加劑遷移出來的問題。

2.溶出物比較[1]

平時普通輸液器溶出物測定一般都是用蠕動泵連3套輸液器純化水37±1℃水浴浸提，增塑劑DEHP在水中溶解度小，所以水浸出液紫外吸收較小。考慮到DEHP在醇中溶解度高，所以參照傳統(tǒng)型血袋標(biāo)準(zhǔn)中聚氯乙烯血袋醇溶出物的做法—用密度在0.9373～0.9378g/ml的乙醇水溶液浸泡相應(yīng)面積的輸液器碎片在37±1℃水浴1h所得溶出液以紫外分光光度法測吸收光譜得圖如下：

圖1是配制的增塑劑醇溶液的吸收圖譜，圖2是聚氯乙烯輸液器醇溶出物溶液。掃描圖譜中可看出二者都在272nm有最大吸收，而超低密度聚乙烯輸液器吸收度很小幾乎無吸收。那我們?nèi)绻斠簳r，輸液溶劑是水或藥品水溶性的用普通輸液器不會導(dǎo)致增塑劑和穩(wěn)定劑有大的遷移濃度，但是如果輸液溶劑或藥品是醇類或脂溶性的那將導(dǎo)致有大量的增塑劑溶出進(jìn)入人體，直接危害人體健康。所以有些醇溶性或脂溶性藥物是必須禁用普通輸液器的。

3.臨床應(yīng)用的比較

3.1 PVC輸液管可對一些藥物產(chǎn)生吸附作用

經(jīng)過臨床發(fā)現(xiàn)PVC輸液管影響某些藥物的藥效，分析到PVC輸液管可能對某些藥物產(chǎn)生吸附作用，很多研究者開始展開試驗分析PVC輸液管對哪些藥物有吸附作用。張恩娟等[2]通過模擬臨床輸液過程，對硝酸甘油、硝酸異山梨醇、單硝酸異山梨醇3種常用藥物進(jìn)行了含量變化研究，結(jié)果顯示用聚氯乙烯輸液管的藥物濃度下降明顯，而用聚乙烯輸液器基本不影響管內(nèi)藥物濃度，并且也證實吸附原因主要是輸液器的吸附作用所致。當(dāng)然其吸附作用對藥物有選擇性。

3.2超低密度聚乙烯輸液器與普通輸液器的輸液時間比較

更換液體時間有顯著差異[3]。顧正偉等通過實驗對比發(fā)現(xiàn)普通輸液器更換液體時間（34.68±3.54）s，而TPE輸液器更換液體時間為（8.07±1.23）s，可以看出有顯著差異。TPE輸液器優(yōu)點實現(xiàn)了排氣的自動化省去了手動排氣的時間，在自動排氣的同時，護(hù)士可以做其他事，另外普通輸液器更換液體時易出現(xiàn)滴空現(xiàn)象，空氣進(jìn)入輸液管護(hù)士需要排空氣泡，使得輸液系統(tǒng)污染風(fēng)險增加。還有TPE輸液器的濾過膜孔徑5μm，而普通輸液器一般15μm左右，所以TPE輸液器使得不溶性微粒導(dǎo)致的不良輸液反應(yīng)的幾率大大減低。可保證輸液安全和治療的而臨床效果。

3.3對護(hù)士身體的影響

護(hù)士每天都要接觸輸液器，這樣皮膚長期接觸含增塑劑的輸液器可引起多發(fā)性神經(jīng)炎和感覺遲鈍、麻木等癥狀。

小結(jié)：由于傳統(tǒng)輸液器使用完后難以降解，焚燒污染環(huán)境。國外已有國家開始禁用PVC輸液器，我國也在90年代淘汰了PVC大輸液袋，但PVC材質(zhì)的輸液器仍占據(jù)了主導(dǎo)地位。由于PVC輸液器在價格上占優(yōu)勢，所以決定了它的主導(dǎo)地位。國外發(fā)展趨勢有兩方面一是采用熱塑性材料作為原料，類似我國TPE。另一種是PVC為原料采用其他的低毒性的增塑劑偏苯三酸三辛酯（TOTM）、乙酸二辛脂（DOA）。綜上所述TPE輸液器比傳統(tǒng)PVC輸液器有無可比擬的優(yōu)勢，但還應(yīng)該根據(jù)實際經(jīng)濟(jì)情況分析，可以用普通輸液器的地方仍然使用。而對醇溶性、脂溶性及能被吸附的藥物禁止使用PVC輸液器。

[參考文獻(xiàn)]

[1]呂汝舉，劉冰、張冬梅、李大魁；超低密度聚乙烯輸液器與聚氯乙烯輸液器的溶出物比較[J].中國藥業(yè)，2005，14 （2）：54.

[2]張恩娟，陳琳，黃林青；PVC與TPE輸液器對3種藥物的吸附研究[J].中國藥房，2007，18（7）：508.

[3]顧正偉；超低密度聚乙烯輸液器與普通輸液器輸液時間比較[J].吉林醫(yī)學(xué)，2013，10，34（30）：6397.

（作者單位：威海職業(yè)學(xué)院，山東 威海 264210）endprint