復方維A酸凝膠在重度痤瘡治療中的應用效果研究

劉國興

[摘要] 目的 探究復方維A酸凝膠在重度痤瘡治療中的應用及效果。 方法 方便選取該門診2014年7月—2016年12月收治的重度痤瘡患者120例，隨機分為對照組和治療組，每組患者60例，治療組給與復方維A酸凝膠治療，對照組給與維A酸霜治療，分別統計分析兩組患者第2、4、8周后皮損數量及治療效果。 結果 兩組患者經療程8周治療后，治療組患者在2、4、8周后皮損數量均較對照組低，治療組8周后皮損數量僅為（11.0±1.6）個，而對照組皮損數量達到（23.4±3.7）個（P<0.01）；治療組在各個時間段的有效率均高于對照組，治療組8周后有效率為73.3%，而對照組僅為28.3%（P<0.05）；復方維A酸凝膠對炎性損害有效率75.4%效果優于非炎性損害72.8%，且不良反應更輕。 結論 復方維A酸凝膠治療重度痤瘡患者，操作簡單，能夠顯著減少痤瘡皮損數目，提升痤瘡患者有效率，并且對于炎癥性損害療效更佳，患者耐受更好，不良反應較輕，值得借鑒和推廣。

[關鍵詞] 復方維A酸凝膠；重度痤瘡；應用效果

[中圖分類號] R758 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）11（b）-0004-03

[Abstract] Objective This paper tries to explore the clinical application effect of compound vitamin A gel in the treatment of severe acne. Methods 120 patients with severe acne treated in this hospital from July 2014 to December 2016 were convenient randomly divided into the control group and the treatment group， with 60 patients in each group， the treatment group was given compound vitamin A gel， and the control group received vitamin A treatment， the number of lesions and treatment effect of the first， second， fourth and eighth weeks after treatment of the two groups of patients were analyzed. Results After treatment for 8 weeks， the number of lesions in the treatment group was lower than the control group. After 8 weeks， the number of lesions in the treatment group was only（11.0±1.6）， and the number of skin lesions in the control group reached（23.4±3.7）（P<0.01）； the treatment group was higher than the control group in the effective rate of each period of time. The effective rate was 73.3% after 8 weeks in the treatment group and 28.3% in the control group （P<0.05）； the effect of compound tretinoin gel on inflammatory injury was 75.4%， better than the non-inflammatory damage of 72.8%， and the adverse reaction was lighter. Conclusion The operation of compound tretinoin gel in the treatment of severe acne patients can significantly reduce the number of acne lesions， improve efficiency， with better effect for inflammatory lesions and fewer adverse reactions， so it is worth reference and promotion.

[Key words] Compound tretinoin gel； Severe acne； Application effect

痤瘡是由人體皮膚毛囊皮脂腺阻塞或病變所導致的一種慢性炎癥性皮膚病，多發于青少年，發病過程中容易形成增生性瘢痕，對容顏影響較大，還可給其社交和心理產生影響[1]。臨床多表現為面部丘疹、膿皰、粉刺、結節等多形性皮損[2]。其中，輕、中度痤瘡患者相比，重度痤瘡患者的病程更長，炎癥更明顯，發病程度更嚴重，治療難度較大[3]。目前，臨床上治療重度痤瘡患者的以維A膠囊為主，但效果不理想。為了進一步改善重度痤瘡患者的治療效果，該院對2014年7月—2016年12月期間收治的120例重度痤瘡患者經復方維A酸凝膠治療，取得了良好的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的重度痤瘡患者120例，隨機將其分為對照組和治療組，每組患者60例。對照組中女性患者27例，男性患者33例，年齡14～33歲，平均年齡（25.4±6.7）歲，平均病程（16.2±5.1）個月。治療組中女性患者29例，男性患者31例，年齡15～32歲，平均年齡（24.8±4.9）歲，平均病程（15.6±6.0）個月。根據Pillsbury分類法對重度痤瘡患者的制定標準，見表1[4]，所有患者均符合重度痤瘡（Ⅳ度）的診斷標準。endprint

排除標準：近2年內有生育計劃的患者；哺乳期患者以及妊娠期患者；肝、心、腎等臟器功能不全的患者；免疫功能低下需長期服用相關免疫抑制劑者；治療前兩周使用維A酸、抗生素、皮質類固醇以及其他治療痤瘡藥物的患者；近1個月參加過其他試驗藥物的臨床研究的患者；藥物濫用史或近期有酗酒史患者；對治療藥物過敏的患者。所有患者均要簽署知情同意書。兩組性別、平均病程、平均年齡比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組患者：給與復方維A酸凝膠（國藥準字：H20051124）治療，維A酸含量為0.025%，紅霉素含量為4%，10 g/支。將患痤瘡部位清洗干凈，擠取適量軟膏涂于患處，每晚1次，8周為1個療程。對照組患者：給與維A酸霜（國藥準字：H50021817；商品名：迪維霜）治療，維A酸含量為0.025%，試驗藥物與外包裝一致。患者口服異維A酸，用法、用量與治療組相同，每晚1次，8周為1個療程。

1.3 觀察指標

治療期間對患者起效時間和不良反應等進行隨訪統計，分別在2、4、8周時記錄患者皮損情況，判定療效。療效判斷標準[4]：無效：患者病情加重或者皮損數目總數減少<20%；改善：皮損數目減少20%～60%；顯效：皮損數目減少60%～90%；痊愈：皮損數目減少≥90%或皮損完全消退。試驗完成后計算出有效率，其中有效病例數包括顯效病例數加治愈病例數。療效參數：白、黑頭粉刺（非炎性損害）的消退情況及結節損害的消退情況；丘疹和膿皰（炎性損害）的消退情況。

1.4 統計方法

采用SPSS 16.0統計學軟件分析實驗數據，計量資料與計數資料分別用（x±s）、[n（%）]表示，Wilcoxon秩和檢驗、成組t檢驗、χ2檢驗、協方差分析模型、Fisher 精確檢驗，Mantel-Haensze法計算95%可信區間。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后2、4、8周皮損數量比較

治療前兩組患者皮損數量差異無統計學意義（P>0.05），治療后2、4、8周，治療組患者皮損數量均明顯少于對照組（P<0.01）。見表2。

2.2 兩組患者治療后療效評價情況及比較

兩組患者經治療2周后，治療組有效5例，有效率為8.3%，對照2例，有效率為3.3%；第4周后治療組顯效23例，有效率為38.3%，對照11例，有效率為18.3%；第8周后治療組有效患者達到44例，有效率為73.3%，對照17例，有效率為28.3%（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組患者在8周時炎性和非炎性損害臨床療效比較

對炎癥性損害方面，治療組有效率為75.4%，明顯高于對照組的62.1%；對非炎癥性損害，治療組有效率為72.8%，同樣高于對照組的45.5%（P<0.05）。見表4。

2.4 不良反應

兩組患者在研究過程中均未發生嚴重不良反應，局部不良反應方面，治療組總共有21例，發生率為35.0%；對照組共有39例，發生率為65.0%。兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。不同時間段不良反應發生率，隨著治療時間延長發生率逐漸降低。不良反應主要發生于2周之內，多表現為紅斑、燒灼刺痛、干燥和脫屑等。此外，兩組患者各1例出現面部腫脹感。兩組燒灼刺痛和脫屑發生率比較，治療組明顯低于對照組。以上不良反應程度較輕，可以較快緩解。兩組患者治療前各實驗室檢查指標差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

痤瘡是毛囊、皮脂腺的慢性炎癥的一種，毛囊皮脂腺導管高度角化、皮脂分泌過多、炎癥、免疫反應以及痤瘡丙酸桿菌大量繁殖均可引起痤瘡[5]。許多研究發現[6-8]，痤瘡的本質屬于一種炎癥反應，炎癥伴隨痤瘡的發生與發展，維A酸和抗生素是治療痤瘡應用最廣泛的兩種藥物。維A酸可使痤瘡形成的異常角化過程發生逆轉而起效，由于其治療劑量與引起刺激的劑量極為接近，因此用藥初期不良反應較大[9]。有研究表明[10]，維A酸與紅霉素聯合使用時可加快皮損的修復，其角質溶解作用又可以加快紅霉素的穿透，強效控制感染，對重度痤瘡能快速見效。

文獻發現，外用維A酸治療痤瘡最初幾周，可能會出現瘙癢、紅斑和脫屑等皮膚刺激癥狀，被稱為維甲酸皮炎，人體皮膚適應后癥狀逐漸消失。單用維A酸時局部不良反應發生率較高，多表現為燒灼刺痛、脫屑和紅斑等[11]，其中燒灼刺痛和脫屑的發生率高于治療組，且差異有統計學意義。原因可能是維A酸對皮膚造成了一定刺激。維A酸和紅霉素的組成的復方制劑能夠很好的降低維A酸的用藥初期的不良反應并提高療效[12]。臨床研究表明：維A酸和紅霉素復方凝膠對重度痤瘡療效確切、使用方便、不良反應小[13]。該研究發現，復方維A酸凝膠治療重度痤瘡過程中，2、4、8患者周皮損數量均比單用維A酸的對照組低，8周后治療組皮損數量僅為（11.0±1.6）個，而對照組皮損數量仍有（23.4±3.7）個（P<0.01），說明復方維A酸凝膠能良好改善患者治療期間的周皮損傷。兩組治療后療效方面，各個時間段治療組的有效率均要高于對照組，隨著治療時間的延長兩組有效率也逐漸升高，但治療組升高的更為明顯，8周是治療組有效率為73.3%顯著高于對照組的28.3%（P<0.05），說明復方維A酸凝膠治療重度痤瘡患者優勢更明顯。在8周時炎性和非炎性損害臨床療效比較中，復方維A酸凝對炎癥性損害有效率為75.4%，高于對照組的62.1%。維A酸與紅霉素聯用治療重度痤瘡較單用維A酸治療效果顯著。在非炎性損害治療中與炎性損害相仿，但總體有效率較炎性損害低。

該研究表明，復方維A酸凝膠治療重度痤瘡患者，操作簡單，能夠顯著減少痤瘡皮損數目，提升痤瘡患者有效率，并且對于炎癥性損害療效更佳，患者耐受更好，不良反應較輕，值得借鑒和推廣。endprint

[參考文獻]

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（收稿日期：2017-08-12）endprint