內窺鏡臨床工程師對降低內窺鏡維修成本的作用及績效數據分析

劉佳佳 朱 奇 馬辰祥 蔣秉粱*

根據美國ECRI機構2009-2015年醫療技術十大風險統計數據顯示，軟鏡檢查及交叉感染的風險在醫學影像類別中僅次于放射、CT高輻射劑量和放射治療錯誤(劑量誤差)，并且連續7年排名第三，其數據表明了軟式內窺鏡的高風險[1]。由于內窺鏡結構的精密性和高風險性，在各醫院尚無專業內窺鏡臨床工程師的情況下，維修維護工作均由廠家工程師完成，且維修成本很高[2]。隨著內窺鏡的廣泛應用和發展，開展內窺鏡質量控制管理引起醫院各級管理層的關注，內窺鏡臨床工程師應運而生。本研究中“內鏡臨床工程師”是由醫院醫學工程科工程師經過省、市醫學工程學會與質量控制中心聯合進行專業培訓考核通過后擔任，培養專業的“內鏡臨床工程師”成為醫學工程領域發展的新趨勢。

1 醫院內窺鏡臨床工程師及其職責

1.1 內窺鏡臨床工程師含義

內窺鏡臨床工程師與臨床科室和患者相結合，以保證臨床科室安全使用、患者安全治療為前提，從預防性維護的角度出發，在故障未發生時，主動開展多方面的維護工作，預防故障的發生，發現問題，解決問題，將故障扼殺在萌芽期，防止故障擴大化，提高內鏡使用率，降低故障率，為降低內窺鏡的維修費用和運行費用，保障醫療工作的高效與安全[3]。

1.2 內窺鏡臨床工程師的職責

內窺鏡臨床工程師職責可概括為：做好內窺鏡的預防性維護(preventive maintenance，PM)工作，通過有計劃地對內窺鏡進行周期性的檢查與維修維護，排除潛在故障，以確保內窺鏡處于最佳工作狀態。根據內窺鏡的損耗情況，有針對性地進行預防，通過主動維修來提高使用率，降低故障率，減少故障出現周期，延長安全穩定使用期，不僅可降低故障維修費用和運行費用，還能保障醫療工作的高效和安全進行[4](如圖1所示)。

2 醫院內窺鏡臨床工程師主要工作內容與流程

2.1 建立醫院內窺鏡質量管理檔案

內窺鏡臨床工程師的首要任務為建立醫院內窺鏡質量管理檔案，對內窺鏡進行全生命周期的規范管理，并具體到每條內窺鏡，主要需要統計以下10項內容[5]。

圖1 內窺鏡工程師職責目標示圖

(1)內窺鏡及周邊設備的基本信息。包括內窺鏡編號、生產廠家、規格型號、機身號(SN號)、使用科室、投入使用時間、報廢時間及是否購買保修服務等[6]。

(2)臨床使用信息。包括使用日期、診治項目序號、項目內容、內窺鏡編號、診治時間、操作醫生編號、使用附加器械(含ET)、手技內容及插入方法及跟臺護士編號等詳細情況。

(3)日常清洗消毒信息。①內窺鏡編號、操作人員編號、測漏實施(條件是否符合要求)、清洗是否具備獨立清洗操作間、清洗池(60 cm×60 cm)、維修保養測漏裝置、超聲震蕩期、長毛刷、專用細刷、短毛刷及全管道灌流器等；②消毒：③消毒日期和消毒方式(消毒液)、全自動洗消機：④消毒開始時間與結束時間；⑤采用環氧乙烷、高溫高壓及低溫等離子滅菌[7-8]。

(4)點檢信息。①內窺鏡編號；②外觀檢查，鏡身、操作部、先端部；③功能檢查，送水氣功能、吸引功能、按鍵功能、打角度功能；④漏水檢查，彎曲橡皮、鉗子管道、按鈕和角度旋鈕；⑤其他部位、質量控制時間等[9]。

(5)維修信息。內窺鏡編號、故障發現時間、故障現象、故障初判、處理方式(醫工處/廠家）、送修時間、維修完成時間、實發故障、更換配件名稱、維修總費用、維修確認及感控結果等[10]。

(6)感控信息。內窺鏡編號、送檢人員、送檢日期及送檢結果等。

(7)培訓信息。內窺鏡編號、培訓時間、培訓目的、培訓內容、培訓方式及參加培訓人員等。

(8)臨床監督。監督人員編號、巡查時間、巡查內容、巡查情況、跟臺時間、跟臺內容及跟臺情況等。

(9)操作人員信息。操作者編號、操作者姓名、所屬科室、人員類型、年齡、學歷、職稱、工作內容、內窺鏡操作經歷(年)、內窺鏡培訓經歷(次)、具體培訓內容及輪崗經歷等。

(10)年度統計信息。內窺鏡編號、所屬科室、已使用年數、年檢查和治療病例數、年維修費用、年點檢次數、是否廢棄、治療每例收費及年平均患者數等。

2.2 內窺鏡的清點檢查及驗收管理

(1)清點檢查。內窺鏡臨床工程師負責每月至少對每條內窺鏡清點檢查一次，并做好相關記錄。內窺鏡臨床工程師負責每周進行一次內窺鏡及周邊設備巡查，監督護理日常使用清洗消毒及記錄情況。

(2)跟臺監督。內窺鏡臨床工程師每月至少跟臺一次，監督醫護人員日常工作是否符合標準流程。

(3)培訓考核。①新設備使用前，內窺鏡臨床工程師負責組織所有操作醫師、護理人員進行培訓考核，并做好記錄；②使用科室新員工入職前，由內窺鏡臨床工程師負責進行技術培訓考核，并做好記錄；③對臨床科室醫護人員日常出現的操作問題，內窺鏡臨床工程師負責進行技術指導與咨詢[11]。

(4)解決故障與直送服務。在使用、點檢、巡查及跟臺等情況下一旦發現內窺鏡故障，則立即停止使用，進行故障初判，如不能解決需立刻聯系廠家工程師進行維修，避免帶病使用[12]。對于當地廠家工程師無法處理的內窺鏡故障，進行直送服務。

(5)內窺鏡驗收。對于內窺鏡維修后返回使用部門開始使用前，由內窺鏡臨床工程師負責進行性能確認，驗收合格后方可使用，并將維修記錄歸檔。

(6)內窺鏡的質量分析。內窺鏡臨床工程師負責每年至少一次對醫院所有內窺鏡進行質量分析，工作中發現的潛在故障在質量控制階段解決，通過質量控制解決其隱患，并通過故障維修前后數據對比分析，進行維修成本核算[13]。

3 內窺鏡臨床工程師工作與績效

3.1 醫院內窺鏡臨床工程師工作分析

醫院根據新疆維吾爾自治區醫療器械應用質量控制管理中心與奧林巴斯公司合作培訓結果，最終將2名以優異的成績完成了最終考核的工程師，推薦為內窺鏡臨床工程師[14]。2名工程師嚴格按照內窺鏡臨床工程師的職責正式在醫院內窺鏡中心開展內窺鏡質量控制工作，醫院在用內窺鏡包括胃鏡、腸鏡、膀胱鏡、鼻咽喉鏡及支氣管鏡，共計58條，其工作量數據統計如圖2、與3所示。

3.2 維修費用與內窺鏡故障例數對比統計

醫院設置內窺鏡臨床工程師前的內窺鏡故障維修數據與具備專業內窺鏡臨床工程師資格后開展工作的內窺鏡故障維修數據進行統計對比，其結果如圖4、圖5所示。

圖2 工作量統計示圖

圖3 發現內窺鏡故障數量統計示圖

圖4 內窺鏡臨床工程師資格認定前后維修費用對比圖

圖5 內窺鏡臨床工程師資格認定前后內窺鏡故障例數對比圖

3.3 上門處理問題時間比較

醫院在沒有經過專業培訓的內窺鏡臨床工程師之前，由于內窺鏡的精密性，通常是廠家工程師進行故障維修，將內窺鏡臨床工程師和廠家工程師上門處理問題的時間進行比較，內窺鏡臨床工程師在2015年11月至2016年10月的一年中為醫院縮短故障處理等待時間約384 h(見表1)。

表1 上門處理內窺鏡故障時間比較(h)

3.4 直送服務數據對比統計

醫院開展內窺鏡維修直送服務，由內窺鏡臨床工程師負責故障排查，填寫故障單和快遞單，直接發送至維修工廠，無需等待廠家工程師，節約了維修時間，間接為醫院節約了維修成本(見表2)。

表2 內窺鏡單次維修直送與非直送比較

4 結語

隨著專業內窺鏡臨床工程師的出現，內窺鏡故障維修的工作理念發生了轉變，由被動維修轉變為主動維護，由事后維修轉變為事前維護，內窺鏡臨床工程師與臨床科室和患者緊密結合，服務于臨床與患者，以保證臨床科室安全使用和患者安全治療為前提，主動開展多方面的PM工作[15]。醫院內窺鏡臨床工程師開展專項內窺鏡PM工作剛剛起步，需要做的工作很多，對各項數據進行統計分析顯示，醫院不僅在維修費用，故障例數等發面得到了有效降低，處理故障問題耗時、開展直送等業務為醫院直接節省了人力和財力，內窺鏡臨床工程師對控制和降低醫院內窺鏡維修成本發揮著重要的作用，其意義重大[16-17]。

[1]費海航.硬性內窺鏡的維修成本控制[J].醫療衛生裝備，2016，37(2)：158-159.

[2]童其榮，劉偉，亢德洪.醫療設備維修成本分析與管理[J].中國醫療設備，2011，26(8)：84-85.

[3]王博.論內窺鏡質量控制的重要性[C].廈門：中華醫學會醫學工程學分會第十五次全國學術年會論文，2015.

[4]周文光，王春飛，毛坤劍，等.醫用內窺鏡安全風險評估[J].中國醫學裝備，2015，12(10)：106-107，108.

[5]何賽琴，王彩芽，陳姬雅，等.應用5S管理法規范消化內鏡的管理[J].上海預防醫學，2013，25(2)：111-112.

[6]張楠.淺談醫用電子內窺鏡的基本結構工作原理及日常維護[J].醫療裝備，2013，26(3)：70-71.

[7]蔡雪花，許新建，毛坤劍，等.醫用內窺鏡系統的清洗消毒與保養方法研究[J].中國醫學裝備，2016，13(8)：88-90.

[8]趙長俊，王洪福.醫用軟式內窺鏡的清洗消毒保養[J].醫療裝備，2014，27(7)：101.

[9]劉偉.消化內窺鏡的常見故障原因和預防方法[C].廈門：中華醫學會醫學工程學分會第十五次全國學術年會論文，2015.

[10]許迎紅.內窺鏡維修記錄分析及對策[J].護理學報，2012(22)：66-68.

[11]寧偉，王永琳，王恩運，等.醫用內窺鏡系統的組成與常見故障維修[J].醫療裝備，2015，28(6)：105-106.

[12]袁猛.硬性內窺鏡臨床常見故障分析與排除[J].醫療衛生裝備，2013，34(3)：145.

[13]陸浩，曹艷.消化內鏡常見故障的處理及日常維護[J].現代醫藥衛生，2015，31(z2)：48-50.

[14]王琴，夏慧琳，李庚.內蒙古地區內鏡工程師能力建設項目研究與實踐[J].中國醫療設備，2015，30(12)：19-20，9.

[15]牟巖平，吳浙君，周春梅.消化內鏡常見故障及處理方法[J].醫療裝備，2014，27(6)：74.

[16]Michael C，Bennett，MD，Badillo R，et al.Endoscopic Management Gastroenterology Clinics of North America[J].Obesity and Gastroenterology，2016，45(4)：673-688.

[17]Burdick JS，Hambrick D.Endoscope reprocessing and repair costs[J].Gastrointest Endosc Clin N Am，2004，14(4)：717-724.