醫用注射泵和輸液泵計量校準方法初探

黃思楊

（江西省計量測試研究院，南昌 330002）

隨著現代醫療科學技術水平的快速發展，現代醫療設備在臨床使用中的地位明顯提升，為減輕醫護人員工作強度、縮短醫療時間、提高患者治愈率發揮著越來越重要的作用。在這個大背景下，醫用注射泵和輸液泵在各級醫院的普及與運用也越來越廣。

醫用注射泵和輸液泵是一種能夠將液體藥物精確、均勻地注入到患者體內的醫療設備，它具有流速穩定、操作簡便、易于調節參數等優點，廣泛運用于注射抗凝藥、化療藥、麻醉藥等高危藥物，常見于急診搶救室、重癥監護室（ICU）、兒科、心血管內科以及手術室內。它輸液時的準確可靠對醫護工作人員的工作效率和病患的治療效果起到了至關重要的作用。

正是因為醫用注射泵和輸液泵在臨床使用上的重要性，所以對其進行定期的計量校準是很有必要的。由于醫用注射泵和輸液泵長期處于使用狀態，對其維護保養工作不到位，導致在日常使用和校準的過程中發生了流速不準、阻塞不報警、沒有氣泡卻發生報警等情況，既不利于醫護人員工作，也使患者達不到預期的治療效果，嚴重時還會造成醫療事故。為解決這一問題，在2010年國家質檢總局正式發布了JJF 1259-2010《醫用注射泵和輸液泵校準規范》[1]，以保證醫用注射泵和輸液泵校準質量。

1 計量校準項目和計量特性要求

1.1 計量校準項目

依據JJF 1259-2010《醫用注射泵和輸液泵校準規范》中的規定，醫用注射泵和輸液泵的校準項目包括：外觀、患者漏電流、報警功能、流量基本誤差和阻塞報警誤差。

1.2 計量特性要求

（1）流量允許誤差（見表1）

表1 流量允許誤差

（2）阻塞報警誤差

阻塞報警校準時的設定值與阻塞報警閾值之差的最大允許誤差為阻塞報警設定值的±30%或±100mmHg（±13.33kPa）。

2 校準方法和校準工作中出現的常見問題

2016年，江西省計量測試研究院對省內百余家醫院的注射泵和輸液泵進行了計量校準，共計2000余臺件數。我們在工作過程中發現，影響醫用注射泵和輸液泵的計量校準和使用的因素有很多，下面將對其中一些檢測方法和常見問題進行闡述。

2.1 外觀檢查

外觀檢查很重要，但往往被忽略。首先要檢查被檢泵結構是否完整，按鍵是否正常，推頭及卡槽是否靈活。由于注射泵使用頻繁，使用和校準前后需要將醫用注射泵和輸液泵擦試干凈，避免存在殘留液體和漏液。若不注意維護和保養，容易造成注射液體殘留在推頭及卡槽處，從而影響泵的正常使用和檢測。

2.2 擺放位置

在校準過程中，我們發現被檢醫用注射泵中的注射器出水口如果不能和標準器的入水口高度保持在同一高度上，那么注射泵輸液時產生的液位差會對校準結果產生較大的影響，比如醫用注射器的出水口高于標準器的入水口，那標準器檢測出的流量值會偏高，反之則會偏低。因此在校準過程中，校準人員一定要將注射器的出水口和標準器的入水口保持在同一高度水平上，以保證校準結果的準確可靠。具體測量示意圖見圖1所示。

圖1 醫用注射泵檢測示意圖

2.3 排空輸液管路的氣泡

醫用注射泵和輸液泵在被檢測前，校準人員應用蒸餾水或去離子水將整個輸液管路灌滿，以免管路中留有空氣氣泡，因為空氣氣泡一旦通過標準器會對校準數據產生影響。

2.4 醫用注射泵的注射器選擇

在日常對醫用注射泵的計量校準過程中，我們發現由于注射器的材質問題，同一臺注射泵使用不同品牌的注射器進行校準時，流量的示值誤差以及重復性往往會相差很大。因此我們在校準過程中一定要注意選擇醫護人員工作中經常使用品牌的注射器來進行校準，以便校準數據能夠對醫護人員的工作更加具有參考價值。

另外，我們在計量校準工作中還發現部分品牌的醫用注射泵有“注射器品牌”這一項參數的選擇，例如浙江史密斯醫學儀器有限公司的WZ-50C6單通道型和WZS-50F6雙通道型注射泵、蘇州澤德醫療器械有限公司的ZD-50C6單通道型和ZD-50F6雙通道型注射泵等都有這一項選擇參數。使用同一個注射器在這個參數的不同選項下的校準示值誤差及重復性各不相同，而我們校準時往往會忽略這一點。

舉例說明：

1）檢測設備：型號為Infutest2000E的輸液泵質量檢測儀。

2）被測對象：型號WZ-50c6型單通道注射泵。

3）注射器：江西洪達牌50ml注射器。

4）檢測方法：檢測過程中我們將醫用注射泵上的“注射器品牌”選項分別設置為“洪達”、“B-D”、“康德萊”這三個品牌，觀察同一注射器在不同“注射器品牌”選項下在流量示值誤差和重復性上的區別。校準數據見下表2。

表2 注射泵中“注射器品牌”選擇功能對流量誤差的影響

從表中數據我們可以看到，注射泵的注射器品牌選擇功能對流量誤差和重復性的影響是較大的，因此校準前，一定要在注射泵上選擇與使用注射器品牌相一致的功能選項。

2.5 輸液泵的輸液器選擇

與注射泵的注射器選擇類似，不同的輸液器因為材質、彈性程度、管壁厚度、管壁內徑的不同，會導致其在輸液時受齒輪的擠壓程度不一致，因而在使用不同的輸液器進行輸液時管路內的液體流速誤差以及重復性會相差很大。因此輸液器的選擇對流速的誤差影響也是十分大的。所以在校準過程中，我們也應該選擇醫護人員工作中經常使用品牌的輸液器，如遇校準值普遍偏差過大，可以對輸液泵重新標定或建議醫院更換輸液泵所使用的輸液器品牌，選擇合適的專用輸液管路，以確保輸液泵流量允許誤差在規范要求的范圍內。

2.6 校準數據的記錄

在我們校準醫用注射泵和輸液泵流量誤差的過程中發現，大部分時候蒸餾水在進入標準器的最初一段時間內，數據并不是很穩定，數據曲線往往波動很大，從而導致測出的流量重復性較大。因此，在校準過程中，我們可以剔除這些數據，待數據曲線平穩后，再對數據進行記錄。

2.7 阻塞報警的校準

在日常校準工作中發現，絕大部分品牌的醫用注射泵和輸液泵的阻塞壓力報警設置都只有高中低三個選項，并且在設備上并沒有給出具體的參考值，因此在校準時應通過查詢醫用注射泵和輸液泵的產品說明書來獲取各個阻塞壓力報警設置選項的設定值，從而計算出阻塞報警的絕對和相對誤差。

3 總結

醫用注射泵和輸液泵的計量校準應該貫穿于設備采購、日常使用、維護管理到淘汰報廢的全過程。從以上幾個問題中，我們可以發現醫用注射泵和輸液泵的校準過程所需注意的細節有很多，例如在校準過程中，如發現流量誤差較大，校準人員應反復確認，排除各種可能影響校準結果的因素。此外，計量校準人員如果在檢測的過程中發現醫用注射泵和輸液泵存在誤差較大或阻塞報警失靈等情況時，應即時通知醫院停用并安排專業維修人員對其進行維修，且維修后的設備在投入使用前需再進行校準，如故障排除且校準合格方可繼續使用。這樣才能為患者的生命安全提供科學保障。

[1] JJF 1259-2010,醫用注射泵和輸液泵校準規范[S].