左旋甲狀腺素片和甲狀腺片治療甲狀腺結節的效果及安全性對比

鄧韻+劉苑清

【摘要】 目的：探討并對比左旋甲狀腺素片和甲狀腺片治療甲狀腺結節的效果及安全性。方法：選取2015年9月-2016年11月在本院接受治療的甲狀腺結節患者92例，按照治療方式的不同將其分為觀察組和對照組，每組各46例。對照組采用甲狀腺片治療，觀察組采用左旋甲狀腺素片治療，兩組治療時間均為6個月，觀察記錄兩組患者的各項臨床指標，包括治療效果、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）水平、游離甲狀腺素（FT4）水平、促甲狀腺激素（TSH）水平和不良反應的發生情況等。結果：觀察組治療總有效率明顯高于對照組，比較差異有統計學意義（P<0.05）；兩組患者治療后結節直徑均小于治療前，且觀察組患者治療后結節直徑小于對照組（P<0.05）；治療后，觀察組FT3和FT4水平均高于對照組，且兩組FT3和FT4水平均高于治療前，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組TSH水平低于對照組，且兩組TSH水平均低于治療前，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論：與甲狀腺片相比，應用左旋甲狀腺素片治療甲狀腺結節能夠取得更好的療效，患者結節減小的更顯著，激素水平也得到更有效調整，且不良反應發生更少，安全性更高，值得在臨床推廣應用。

【關鍵詞】 左旋甲狀腺素片； 甲狀腺片； 甲狀腺結節； 治療效果； 安全性

【Abstract】 Objective：To investigate and compare the efficacy and safety of L-thyroxine and Thyroid Tablets in treatment of thyroid nodules.Method：92 cases of thyroid nodules were treated in our hospital from September 2015 to November 2016 were selected，according to the different treatment methods，they were divided into observation group and control group，46 cases in each group.The control group was Treated with Thyroid tablets，and observation group was treated with L-thyroxine，they were treated for 6 months.The clinical parameters of the two groups were observed and recorded，including the therapeutic effect，free triiodothyronine（FT3） levels，free thyroxine（FT4） levels，thyroid stimulating hormone（TSH） levels and the incidence of adverse reactions.Result：The total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The diameter of nodules in two groups after treatment were smaller than those before treatment，and the diameter of nodules in observation group after treatment was smaller than that of control group（P<0.05）.After treatment，the levels of FT3 and FT4 in observation group were higher than those of control group，and the levels of FT3 and FT4 in two groups were higher than those of before treatment，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the level of TSH in observation group was lower than that of control group，and the level of TSH in two groups were lower than those of before treatment，the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in observation group was significantly lower than that of control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Compared with Thyroid Tablets，the application effect of L-thyroxine treatment of thyroid nodules can get better，more significant decrease of patients with nodular，hormone levels have been more effective adjustment，and less adverse reaction，high safety，it is worthy of clinical applicationendprint

【Key words】 L-thyroxine； Thyroid Tablets； Thyroid nodules； Treatment effect； Safety

First-authors address：The First Peoples Hospital of Shaoguan， Shaoguan 512000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.31.015

甲狀腺是人體最為重要的內分泌腺之一，甲狀腺結節是臨床上常見的內分泌系統疾病，是甲狀腺細胞異常生長的病變，表現為甲狀腺局部出現一個或多個組織結構異常的團塊[1]，結節可隨吞咽動作上下移動，病變初期甲狀腺可能出現局部增生，患者不會有明顯的不適。甲狀腺結節無明顯臨床癥狀，一般在體檢中檢查出來[2]。目前對于該病的具體致病因不明，臨床上認為碘的攝入量不足、患者飲食習慣、病毒感染、藥物使用情況、吸煙以及放射線暴露情況都可能成為影響因素，中醫認為甲狀腺結節的主要是飲食不節、氣機不暢、停痰留瘀所致[3]。近年來甲狀腺結節的發病率呈現上升趨勢，其常表現為單發或多發，雖然甲狀腺結節絕大多數為良性，但是其具有增長迅速和質地較硬的特點，對于外觀會有一定程度的影響，嚴重時會并發甲狀腺功能異常[4]，因此患者應該對其進行及時的治療。臨床上對于甲狀腺結節的治療，主要有手術、藥物抑制、超聲引導下微波消融治療等方式[5]，及時的診斷和治療能夠有效阻止甲狀腺結節的發展和惡化，具有重大意義。本研究通過觀察患者治療后的臨床表現，探討并對比左旋甲狀腺素片和甲狀腺片治療甲狀腺結節的效果及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年9月-2016年11月在本院接受治療的甲狀腺結節患者92例，其中男50例，女42例；年齡22～70歲，平均（47.84±5.18）歲；病程3個月～2年，平均（1.61±0.38）年；單一結節52例，多發性結節40例。按照治療方式的不同將其分為觀察組和對照組，每組各46例。對照組采用甲狀腺片治療，其中男26例，女20例；平均年齡（47.91±5.22）歲；平均病程（1.62±0.38）年；單一結節26例，多發性結節20例。觀察組采用左旋甲狀腺素片治療，其中男24例，女22例；平均年齡（47.87±5.21）歲，平均病程（1.53±0.35）年；單一結節26例，多發性結節20例。本次研究事先由患者和其家屬簽署了知情同意書，并且征得了醫院倫理委員會的批準。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 對照組采用甲狀腺片治療（濟南維爾康生化制藥有限公司，批準文號：H37022178），口服，20 mg/次，2次/d；觀察組采用左旋甲狀腺素片治療（揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20041605），口服，50 μg/次，2次/d，兩組患者的治療時間均為6個月，觀察記錄兩組患者的各項臨床指標。

1.3 觀察指標與療效判定標準 （1）治療完成后，對兩組患者進行超聲檢查，評估治療效果。依據檢查結果的不同將治療效果的評估標準分為治愈、顯效、有效和無效。經治療后，患者甲狀腺結節基本全部消失為治愈；患者甲狀腺結節的縮小程度≥原先大小的50%為顯效；患者甲狀腺結節的縮小程度≥原先大小的1/3為有效；患者甲狀腺結節的縮小程度<原先大小的1/3，甚至無明顯改善為無效。總有效=治愈+顯效。（2）通過放射免疫分析法對患者治療前后的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）水平、游離甲狀腺素（FT4）水平和促甲狀腺激素（TSH）水平進行檢測，檢測頻率為1次/月，計算出每組均值，再將其進行對比分析。（3）統計兩組患者在治療過程中的不良反應發生情況，主要包括失眠、心悸、消瘦、多汗、惡心嘔吐等。

1.4 統計學處理 采用SPSS 13.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的治療效果與治療前后結節直徑比較 觀察組治療總有效率明顯高于對照組，比較差異有統計學意義（P<0.05），見表1。兩組治療后結節直徑均小于治療前，且治療后觀察組結節直徑小于對照組，比較差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.2 兩組患者治療前后的FT3、FT4、TSH水平比較 治療前，兩組患者的FT3、FT4、TSH水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，觀察組FT3和FT4水平均高于對照組，且兩組FT3和FT4水平均高于治療前，比較差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組TSH水平低于對照組，且兩組TSH水平均低于治療前，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組患者的不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，比較差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

由于種種因素的影響，當前甲狀腺結節的發病率逐年上升，作為一種常見的內分泌疾病，多種甲狀腺疾病如甲狀腺退行性變、炎癥等都可以表現為結節[6]。甲狀腺結節是甲狀腺細胞在甲狀腺內的不均勻生長導致腺葉局部異常形成的，形成的團塊可隨吞咽動作上下移動，在中年女性群體中發病率較高[7]。對于該病的發生機制，當前尚未有研究完全明確或證實，甲狀腺退行性病變、病毒感染以及自身免疫等因素都可能成為致病因[8]。甲狀腺結節常為單發或多發，臨床上有良性和惡性之分，診斷時需加以鑒別[9]，隨著現代超聲影像的發展和應用，臨床上對于甲狀腺結節的檢出率也有了顯著的上升，這為該病癥的早期診斷和治療提供了有力的基礎[10]。其治療方式一般有保守治療和手術治療兩種[11]，但是與保守治療相比，手術治療具有較大風險，安全性較低[12]，盡管通過手術切除了病變的甲狀腺組織，之后復發的發生率也很高[13]。因而臨床上對于甲狀腺良性結節多采用保守治療，最為常用的治療方法就是甲狀腺素的應用[14]，甲狀腺素可以有效降低TSH水平，顯著縮小患者甲狀腺結節直徑大小[15]。應用甲狀腺素進行保守治療時常用藥物是甲狀腺片和左旋甲狀腺素片[16]，主要來源于動物甲狀腺的甲狀腺片，可以直接為人體補充甲狀腺素[17]，由此改善患者甲狀腺功能，達到修復病變甲狀腺組織的目的，但其生物效價穩定性差[18]。而左旋甲狀腺素片是人工合成的四碘甲狀腺原氨酸的鈉鹽[19]，作用機制雖與甲狀腺素片相似，但其具有作用穩定和半衰期長的優點，因而具有較高的生物利用度[11]。endprint

本次研究結果顯示，采用左旋甲狀腺素片治療的觀察組治療總有效率高于采用甲狀腺素片治療的對照組（P<0.05），表明應用左旋甲狀腺素片治療甲狀腺結節能夠獲得更為理想的效果，顯著縮小患者的結節直徑。本研究治療后觀察組患者FT3和FT4水平均高于對照組，TSH水平低于對照組，比較差異均有統計學意義（P<0.05），表明左旋甲狀腺素片能夠有效改善甲狀腺結節患者的FT3、FT4和TSH水平，這對于甲狀腺結節的治療具有重要意義，因為TSH水平如果得以降低，則其對腺體組織生長的刺激也就降低，甲狀腺結節的增長就會得以抑制從而結節直徑就會縮小。本研究結果顯示，觀察組患者的不良反應發生率低于對照組（P<0.05），表明應用左旋甲狀腺素片進行治療的安全性較高。但應用時需注意劑量的把控，過量服用會引發諸多不良反應，對患者的病情恢復不利。

綜上所述，與甲狀腺片相比，應用左旋甲狀腺素片治療甲狀腺結節能夠取得更好的療效，患者結節減小的更顯著，激素水平也得到更有效調整，且不良反應發生更少，安全性更高，值得在臨床推廣應用。

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