坦洛新聯(lián)合癃閉舒膠囊治療良性前列腺增生癥的臨床療效觀察

紀(jì)洪亮

（遼陽市第五人民醫(yī)院，遼寧 遼陽 111000）

前列腺增生一直是泌尿外科醫(yī)師關(guān)注的問題，近年來隨著人們生活水平的提高及飲食習(xí)慣的改變，前列腺增生的發(fā)病率不斷上升，且向年輕化發(fā)展，對患者的健康水平及生活質(zhì)量造成很大的影響[1]。目前外科手術(shù)切除仍被認(rèn)為是根治良性前列腺增生的首選方法，但該類患者年齡大，常合并其他系統(tǒng)疾病，手術(shù)難度大，風(fēng)險及術(shù)后并發(fā)癥多，因此藥物保守治療是目前臨床上最為常用的治療方法，也是緩解前列腺增生癥狀的有效方式，我院開展坦洛新膠囊結(jié)合癃閉舒膠囊治療高齡男性的前列腺增生，取得了良好的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選取2014年6月至2016年6月在我院治療的高齡男性良性前列腺增生的患者。選擇患者的入組標(biāo)準(zhǔn)：①年齡60～75歲；②經(jīng)檢查和診斷均符合BPH診斷標(biāo)準(zhǔn)；③IPss評分≥9分；④無手術(shù)適應(yīng)證或患者本人不同意手術(shù)治療；⑤征得患者的同意，并簽署知情文件。入院患者均經(jīng)過系統(tǒng)檢查，排除尿道狹窄、神經(jīng)源性膀胱、前列腺癌、重度泌尿道感染、各種原因引起的腎功能不全，膀胱結(jié)石等疾病。隨機(jī)分為兩組。每組50例，觀察組年齡在60～75周歲，平均年齡（65.8±2.28）周歲，病程1～8年，平均病程（3.35±1.52）年；前列腺的增生程度進(jìn)行分級：Ⅰ度6例，Ⅱ度24例，Ⅲ度12例，Ⅳ度8例。對照組：年齡60～75歲，平均年齡（64.24±2.17）歲；病程1～9.5年，平均病程（4.32±1.61）年；前列腺的增生程度分級：Ⅰ度6例，Ⅱ度23例，Ⅲ度15例，Ⅳ度6例。兩組患者在年齡、病程的長短、前列腺的增生程度分級等基礎(chǔ)資料上進(jìn)行比較，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法：所有入組患者均常規(guī)給予生活指導(dǎo)，通過積極的改變生活、飲食習(xí)慣來促進(jìn)前列腺增生的康復(fù)，如減少液體的攝入、避免飲酒及大量的咖啡等刺激性飲料。對照組口服坦洛新膠囊0.2 mg，每晚1次。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用癃閉舒膠囊3粒，1日2次。兩組患者均連續(xù)治療8周。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)[2]。顯效：治療后最大尿流率改善≥3 mL/s，或I-PSS評分降低≥60%；有效：治療后最大尿流率改善≥1.5 mL/s，或I-Pss評分降低≥30%；無效，未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。總有效率為（顯效個數(shù)+有效個數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理：應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計學(xué)軟件對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)的統(tǒng)計及分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，應(yīng)用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析；計數(shù)資料以%表示，應(yīng)用χ2急性分析及檢驗(yàn)，P＜0.05代表差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組高齡患者的總有效率比較：經(jīng)過8周的治療，觀察組50例患者中顯效14例，有效22例，無效14例，總有效率72%；對照組50例患者中顯效8例，有效15例，無效27例，總有效率46%。觀察組的總有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率比較：兩組患者共有4例在口服坦洛新膠囊和（或）癃閉舒膠囊后出現(xiàn)頭暈、胃腸道不適，輕度腹瀉，經(jīng)統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)治療組與對照組各發(fā)生2例，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

良性前列腺增生的發(fā)病率隨著年齡的增加而不斷提高，是老年男性患者的常見病、多發(fā)病。因增大的前列腺腺體對尿道口和膀胱口所產(chǎn)生壓迫作用，臨床上表現(xiàn)為尿頻、尿急、排尿不凈，常合并反復(fù)的泌尿道感染、膀胱結(jié)石和肉眼血尿等，對老年男性患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響。坦洛新膠囊為a1受體的高選擇阻斷藥，其藥理作用表現(xiàn)為明顯松弛前列腺腺體的平滑肌，因此能夠緩解來自膀胱出口處的壓迫引起的梗阻，通過上述作用來快速緩解前列腺增生所引起的排尿困難等臨床癥狀。臨床研究表明，堅持服用坦洛新膠囊能夠維持臨床的改善療效[3]。癃閉舒膠囊是多種中藥合成的復(fù)方藥物，其主要成分為益母草、補(bǔ)骨脂、琥珀、山慈菇、金錢草海金砂等，臨床檢驗(yàn)安全、不良反應(yīng)小，適用于改善腎氣不足、淤阻不通等中醫(yī)癥狀[4-5]。

本研究顯示，觀察組總有效率72%，對照組總有效率46%，觀察組的總有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組與對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率大致相同，兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

綜上所述，坦洛新膠囊結(jié)合癃閉舒膠囊治療高齡男性患者的前列腺增生能改善患者生活質(zhì)量，提高患者的滿意度，臨床效果肯定，確切。且聯(lián)合用藥的不良反應(yīng)發(fā)生率和單一用藥無明顯差別。

[1] 周仕軼,王林.前列癃閉通膠囊對大鼠前列腺微血管密度的影響[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2006,8(4):140-143.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.第3輯[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1997:54.

[3] 鄭軍,鄧曉洪,歐平,等.鹽酸坦洛新(坦索羅辛)治療BPH的長期療效觀察[J].臨床泌尿外科雜志,2009,24(3):239-240.

[4] 黃小慶.癃閉舒膠囊治療前列腺增生癥56例觀察[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2002,18:4-5.

[5] 吳士良,楊才勝,段繼宏,等.中藥癃閉舒膠囊對逼尿肌肌力弱所致排尿困難的治療機(jī)制[J].臨床泌尿外科雜志,2010,25(25):464-468.