我國廉價救命藥短缺的法律解決途徑

李思源

廣東外語外貿(mào)大學(xué)，廣東 廣州 510006

藥品，我國法律對其表述為：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。[1]對于藥品的監(jiān)管，關(guān)系著民眾的根本權(quán)益。現(xiàn)階段，我國已經(jīng)形成了以國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家發(fā)改委、國家計生委等部門主導(dǎo)的藥品監(jiān)管體制，這有利于保障人民群眾的健康權(quán)益，保護民眾的生命權(quán)，更有利于維護社會穩(wěn)定，規(guī)范醫(yī)藥市場。

廉價救命藥指安全有效且對威脅生命的疾病有良好治療效果的藥品[2]，政府通過行政命令來加以控制，使其價格能夠被絕大多數(shù)患者及其家庭接受。廉價救命藥的發(fā)展本身有利于保障患者的疾病治療。事與愿違，近些年，國內(nèi)媒體相繼報道一批廉價救命藥市場短缺，例如心臟手術(shù)的必備藥—魚精蛋白，婦科腫瘤化療藥—放線菌素D等。2017年11月，白血病患兒國內(nèi)廉價救命藥短缺的事件，使得該問題重歸大眾視野，連李克強總理不得不運用行政命令手段表明要特事特辦，保證藥品的生產(chǎn)與供應(yīng)。

一、廉價救命藥短缺的原因

首先從生產(chǎn)廠商的角度考慮，在市場經(jīng)濟體制中，絕大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)是為了追逐企業(yè)利潤。由于政府對廉價救命藥定價過低，藥品售賣獲取不了足夠利潤，滿足不了其公司盈利的目標，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)對于廉價救命藥生產(chǎn)積極性不高。

其次從市場角度考慮，經(jīng)濟學(xué)的供需理論告訴我們，有需求才會有供應(yīng)。某些廉價救命藥需求量確實不大。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)自然不會每批次生產(chǎn)過多藥品造成產(chǎn)品積壓。當藥品生產(chǎn)企業(yè)每批次生產(chǎn)的藥品即將使用完畢，但其還未開始下一批次藥品生產(chǎn)時，市場上便出現(xiàn)了藥物的緊缺。

第三從藥品售賣者角度考慮，有些藥品售賣者發(fā)現(xiàn)廉價救命藥擁有很大市場且價格低廉，便由此生出囤積居奇、哄抬價格的主意，壟斷藥品銷售渠道并將藥品銷實際售價格上漲至原本價格的上百倍。

最后從監(jiān)管角度來考慮，現(xiàn)階段我國雖然對藥品的監(jiān)管已經(jīng)形成以國家食品藥品監(jiān)督管理總局為主導(dǎo)的多部門聯(lián)合監(jiān)管的體制并形成良性效果，一個健康的市場環(huán)境愈發(fā)形成。但問題在于監(jiān)管過程中，易造成多個部門之間相互推卸責(zé)任。那么對于廉價救命藥短缺問題，就很難有部門真正負責(zé)解決。

二、廉價救命藥短缺的影響

首先，廉價救命藥的短缺使得我國社會越來越多相關(guān)疾病患者的醫(yī)治得不到根本保障。疾病患者要么買不到藥品，要么因為廉價救命藥不再廉價而支付不起昂貴的醫(yī)藥費用。這樣延誤了患者醫(yī)治時間，導(dǎo)致病情加重，甚至出現(xiàn)生命危險，增加了患者的痛苦，同樣加重了患者家庭的負擔(dān)，更嚴重將會影響社會穩(wěn)定。

其次，廉價救命藥的短缺嚴重影響我國醫(yī)藥市場的穩(wěn)定。本身廉價救命藥的設(shè)立初衷是讓更多患者能夠擔(dān)負起此類藥物的治療費用，但藥品短缺，讓廉價救命藥變得不再廉價，甚至一藥難求。這種現(xiàn)象擾亂了醫(yī)藥市場的秩序，同樣可能也讓更多的患者及家庭為了能夠買到救命藥，而將希望寄托于黑市。

最后，廉價救命藥短缺沖擊了我國的醫(yī)藥監(jiān)管體制。現(xiàn)階段我國多部門聯(lián)合監(jiān)管的醫(yī)藥體制對于醫(yī)藥市場的繁榮發(fā)展起到了推動作用，但是廉價救命藥的短缺卻又充分暴露出這種醫(yī)藥體制存在的弊病。這就需要我國在未來的時間里能夠進一步深化醫(yī)藥監(jiān)管體制的改革。

三、解決廉價救命藥短缺的法律途徑

第一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，我國藥品的定價主要分為政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價。現(xiàn)階段，廉價救命藥的定價完全是實行的政府定價，初衷是能夠讓患者及其家屬承擔(dān)起藥物費用。但是卻因為其利潤過低甚至沒有利潤，使得藥品生產(chǎn)廠商都不愿生產(chǎn)。因此，對于廉價救命藥的定價應(yīng)當摒棄一昧的政府定價，采用《藥品管理法》中規(guī)定的政府指導(dǎo)價，政府按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準價格和浮動幅度。做到政府有形之手與市場無形之手的相結(jié)合。[3]

第二、將廉價救命藥的管理納入法律規(guī)范之中。在現(xiàn)有的法律規(guī)范《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等之中對廉價救命藥加強規(guī)定。同時針對廉價救命藥，國家可另行專門出臺相應(yīng)的法律規(guī)范來規(guī)范廉價救命藥的一系列工作。例如出臺《廉價救命藥保護條例》、《廉價救命藥管理條例》等法律文件。以立法的形式規(guī)范廉價救命藥一系列工作，使得廉價救命藥的管理都能進一步規(guī)范化。

第三、從行政審批的角度來看，雖然藥品的嚴格審批能夠保證藥品安全，防范不合格藥品帶來的危險。但是現(xiàn)階段行政審批的效率低下，導(dǎo)致新藥物進入市場的速度緩慢，這樣不能夠保證疾病患者的醫(yī)治，也不利于國家醫(yī)藥體制的穩(wěn)定。因此，在保證藥品安全的嚴格審批下，加快行政審批效率，將過于分散的藥品審批權(quán)進行集中管理，讓更多安全的藥品進入市場。

[ 參 考 文 獻 ]

[1]中國人大網(wǎng)，《中華人民共和國藥品管理法》全文[EB/OL].http：//www.npc.gov.cn/npc/zfjc/zfjcelys/2017-06/27/content_2024479.htm.

[2]安學(xué)娟，李富清，姜衛(wèi).我國廉價救命藥短缺的原因及對策[J].醫(yī)學(xué)與社會，2016，29(6)：45-47.

[3]毛振華，王賓.救命藥供給不能靠“救火”[N].中國質(zhì)量報，2017-11-23(005).