論中藥提取物的產業化趨勢

顏秀英

（長春高新技術產業開發區預防保健中心，吉林 長春 130000）

中藥提取物能夠融合現代制藥新技術，是一種新型的新興型中藥，受到20世紀70年代發展的影響，中藥行業也向天然藥物提取的方向進行發展，但與此同時，德國、日本等國已經開始了相關議案，并作出相關的成績，中國的中藥提取物行業受技術以及設備等因素影響[1]，還有許多需要努力的地方，但是此行業的發展相對來說是比較有潛力的，它能夠將中藥治療帶升一個新高度，也能改善一些缺點。

1 中藥提取物的基礎概念及相關背景

1.1 產業化背景：現代中醫學的形式從生物醫學的形式，向多元化的將心理與醫學模式結合的形式進行發展，傳統的醫學依然有著越來越大的作用，化學藥物的不良反應大，且比較容易讓患者出現抗藥性，中藥是天然藥物在這方面具有優勢顯而易見，但是純化合物新藥的生產本身就具有很大的缺點，例如費用高、不易提純等特點，所以中藥植物提取物開發成為了新的方向，天然中藥植物藥提取物的也得到了市場的巨大認可。天然藥物已在國際醫藥市場上占三成的市場，銷售額能夠達到幾百億美元，在20世紀90年代中期，植物提取物行業迎來了飛速的發展，每年的銷售額是上一年的2～3倍，隨后減緩至年增長30%左后，在20世紀初期行業趨于穩定增長，但是依然保持著年10%左右的快速增長，課間中藥提取物產業化具有良好的前景，起產業化背景向好。

1.2 生產經營現狀：我國目前的中藥提取物產業已經形成一定的規模，經過不斷的發展，類似于中成藥以及精細化加工的生產企業，也開始投入了中藥提取物的加工工程當中，公司數量不斷增長，已經突破了300家，但是普遍存在的現象是，企業的規模較小，一般資產都低于1000萬美元。在品種上，中藥提取物的種類繁多，有近百種，可大致分為三大類，第一類是單味中藥提取物，第二類是復方中藥提取物，第三類是純化提取物，總的年出口量早已破億噸，出口額也早已經超億萬美元，在中藥出口商品中的構成比在不斷的突破，出口的主要對象是美國、英國、亞太地區以及歐洲聯盟國，其中德國的出口量不盡如人意，因為德國政府對產品的質量把控的非常嚴格，相關技術水平要求較高，導致了該國出口量較少。

1.3 中藥提取物的分類：按照目前我國中藥產業進行分析，可大致分為三大類，第一類是單味中藥提取物[2]，它既有常用的中藥，例如人參、靈芝、決明子等傳統藥物的提取物，還有目前大熱的一些中藥提取物，例如銀杏、葡萄籽等，在單味中藥提取物上我國的技術主要是按照德國的技術進行生產和改進；第二類是復方中藥提取物，它是在以往的概念上所形成的新的產品，像補中益氣方、小建中湯等提取物都是這個范圍內的，日本在這個方向上做足了研究，制定了相關標準和撰寫了相關書籍，也使得行業的這個方向有所突破；第三類是純化提取物，它包括活性部位和單體化合物，白藜蘆醇、石杉堿甲等都是屬于這一類當中的。

2 中藥提取物的技術方面論述及產業化趨勢方向

2.1 中藥提取物的技術概況：在提取工藝技術上，我國世代相傳的方法是采取水提醇沉或醇提水沉的方法，但是這種方法過于老化，根本不合理，會使得藥效成分損失嚴重（大概會浪費10%～65%的藥物），而現代的先進技術以及先進的設備的應用，滿足了中藥提取物對生產要求較高的條件，也提高了中藥制藥工程的水平，例如用大孔吸附樹脂技術，分離銀杏葉提取物、大豆異黃酮等。與此同時，我們還要考慮到對產品的控制上，因為中藥提取物制定有嚴格的質量標準，在提取部位以及成分等都有很具體的標準，要注意對相應的中藥提取物成分或者治療的定量檢測，利用先進的技術輔助生產；在這里給大家提供一種方法：講種植產地與采集時間、部位以及加工方法進行捆綁，利用中藥材指紋圖譜，進行相關成分的確定和測定，來保證中藥材提取之前的質量，再生產上對加工工藝進行嚴格的控制，利用多指標的方法進行測定，還要利用中藥材指紋圖譜的工序，來保證和控制相關中藥提取物的質量。

2.2 中藥提取物的技術優勢：作為中藥行業的新興領域的中藥提取物技術，能夠促進中藥行業的現代化，關于中藥提取物的技術優勢，主要表現在以下的幾個方面：在原材料上非常有優勢，在中藥材的整個生產過程中，對土地的選定以及栽培技術等都有嚴格的規定，能夠保證相關原材料的質量，在提取工藝上，能夠解決傳統的提取方式對原料的大量浪費，還能改變以往的中草藥湯劑不利于患者服用的缺點，而且藥量穩定，在中醫臨床上也非常的有優勢，中醫與中藥是我國古老藥材體系的重中之重，二者一脈相承，中醫講自己的重要理念具體的落實到藥材上，為患者全方面考慮，保證藥物的療效，但是中藥的一些成分不能全面反映出整體的治療效果，比如說人參可以幫助人體消除疲勞感，但是口服人參皂苷效果不顯著等，上述例子就是因為人參中的一些化學成分比較復雜，在提取的過程中沒有把所有的需要的產品都提取出來，而中藥標準提取物在提取過程中就改變了這一缺點，能夠最大限度的保存有效成分的數量，保證了中藥的多種成分能夠協同作用，體現出中醫辨證施治的特點，是非常有優勢的。

2.3 中藥提取物的產業化趨勢：為了使得我國中藥產業走向國際市場，中藥標準提取物的產生以及產業的崛起是大勢所趨，這也是中藥現代化以及培育我國的新興產業的一條好路，目前國服哦的中藥原材料占總的中藥類出口的比重相對較大，如果在不進行相關的改革創新名我國中藥行業難免會陷入困境，被西方國家以及日本等國家超越，將失去中藥大國的地位，也不利于國家和人民的發展。目前數據看出，中藥提取物的出口比例呈現出上升的趨勢，已經遠遠的超過中成藥，在上個世紀九十年代的爆發性增長當中，中藥提取物的地位已經難以動搖，因為中藥提取物的優勢非常多，例如技術含量高，但是同時還能不可思議的滿足開發期投入資金少的特點，所以該行業的發展會帶動一大批的經濟發展，根據以往經驗，我國中藥出口到歐美國家并不是一件容易的事情，將藥用植物提取物以及中藥復方藥物進行配合會起到比較好的效果，也為該行業提出一個相對較好的出口方式，可以從這個地方突破，帶動我國的中藥出口，使得我國中藥行業適應國際市場[3]。中藥提取物的產業化，能夠帶來巨大的優勢，首先，一方面就是可以促進重要行業生產經營的規范，因為在生產制造的過程中，執行一系列技術標準和規范，能夠保證行業的健康發展；另一方面，還能夠擴展我國國藥—中藥的出口途徑，加大中藥產品向國際化走通，在這方面，有較好的應用基礎以及比較光明的前景；中藥提取物的產業化也讓我國中藥原料提取行業蓬勃發展，有利于提高整個中藥行業的各種水平，同時要強化傳統中藥產業的技術升級，推進中藥技術的不斷創新和變革，將我國博大精深的中藥推廣到全世界，同時也為中華民族的偉大復興添磚加瓦。

[1] 趙良,閏家福,何瑜,等.淺談如何合理地擴大中藥專利申請的保護范圍[J].中國中藥雜志,2013,38(3):449-452.

[2] 孫海峰,王喜軍,王蘇艷,等.中藥提取物對龍膽葉枯病原菌抗菌活性的篩選[J].農業工程學報,2011,18(12):899.

[3] 劉芳,劉斌,工毅.常規統計學方法在優化中藥提取工藝中的應用[J].中南藥學,2009,7(8):615-617.