藥品檢驗過程中質量控制的必要性及措施探討

劉艷 于鴿

【摘 要】藥品是一種特殊的商品，藥品的出現，其根本目的在于控制且治療人類疾病，這是一種與人類生活以及自身健康息息相關的商品。藥品的類型較為多樣化，主要包括生化藥品、中藥材以及化學原料等。如果藥品的質量符合相關規定要求與質量標準，就可以起到治療疾病、改善人們健康狀況的作用，而如果藥品的質量無法達到標準，則會導致患者的最佳治療時機被延誤，甚至引發生命安全事件等。因此，認識到藥品檢驗工作的重要性并且選擇科學、全面的質量控制措施十分關鍵。

【關鍵詞】藥品檢驗；措施；質量控制；必要性；過程

【中圖分類號】R446 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）19--02

在藥品被正式投入市場以及臨床治療之前，需要對其進行藥品檢驗，藥品檢驗是一項重要工作，其目的主要是避免不合格的藥品流入市場。嚴格進行藥品檢驗可以確保藥品的質量以及效用達到理想標準。隨著藥品種類越來越豐富以及人們健康觀念的提高，藥品檢驗工作也得到了更為廣泛的關注。但是，在多方面因素的影響之下，藥品檢驗過程的質量控制工作存在一些問題，導致藥品檢驗的質量無法達到理想標準。在此背景下，針對藥品檢驗過程質量控制工作進行分析并且選擇相應的解決措施十分關鍵。

1 藥品檢驗前質量控制

在藥品檢驗工作當中，藥片檢驗前質量控制主要是指藥品在被送入實驗室之前的相關流程，藥品檢驗主要選擇抽樣檢驗的方式，所選樣品的操作流程是否符合規范要求十分重要。在藥品檢驗前質量控制工作當中，檢驗人員需要選擇具有代表性的藥品作為檢驗樣本，并且確保抽樣的隨機性，還要選擇代表性較強的藥品。檢驗人員需要確保藥品運輸以及保存過程當中的原始性，一些藥品如果與空氣接觸會出現潮解，一些藥品在見到光熱后會出現分解，檢驗人員需避免這些情況的發生。檢驗人員需要做好樣本保存的原始性，選擇優質的設備與儀器等，并且做好設備質量監控等，確保藥品檢驗順利進行。

2 藥品檢驗過程中質量控制

在藥品檢驗過程當中，相關單位需要選擇能力水平較高、專業素質較強的工作人員對送檢藥物進行檢驗，發現存在不符合規定的藥品之后，檢驗人員需要將其及時退還給送檢人員，并且將藥品存在的問題明確告知對方。針對檢驗合格的藥品，檢驗人員需要做好記錄與標識處理，并且做好藥品的保護，避免其受到物理因素影響而出現破壞等。對于檢驗后的藥物，檢驗人員也需要進行合理保管，便于日后進行復檢等。

相關單位以及檢驗人員需要對藥品檢驗的全過程予以質量控制分析，對藥品檢驗工作當中的各個環節進行監控，以保證藥品檢驗結果的準確性。檢驗人員需要按照規定要求選擇相應的試劑，并且對試劑的來源以及生產等進行嚴格監測。檢驗人員在藥品檢驗工作當中還需要對檢驗樣本、檢驗設備以及環境等進行管理分析，并且確保熟悉檢驗環境，對各項操作進行規范性處理，準確、及時記錄原始數據等，保證各個環節的準確性。

此外，相關單位還需要針對藥品檢驗的過程而制定科學、完善的檢驗制度與相關標準。藥品檢驗部門以及相關單位需要結合實際情況以及相關需求不斷修改藥物質量控制的標準，及時廢除不合理的檢驗標準，確保檢驗制度與藥品檢驗實際需求相吻合。相關單位以及檢驗人員需要認識到檢驗標準改進的意義，并且在檢驗過程中發現存在問題的時候及時進行處理，還要將問題的發生原因等加以總結，在改進問題之后重新進行檢驗。檢驗人員需要對解決方案進行總結，這樣才能不斷提高檢驗工作的科學性與準確性。

此外，在檢驗過程當中，檢驗人員也需要對藥品檢驗的設備進行性能觀察與維護，確保藥品檢驗設備的質量符合使用標準，這樣才能保證藥品檢驗工作的結果較為準確，避免出現結果誤差的情況。

3 藥品檢驗后質量控制

對于藥品檢驗工作而言，除了檢驗前以及檢驗過程的質量控制，藥品檢驗后的質量控制也十分關鍵。在藥品檢驗完成之后，檢驗人員需要根據實驗結果如實填寫檢驗報告，并且在填寫檢驗報告的時候做到語言條理清晰、通俗易懂。藥品檢驗報告有其自身固定的格式，檢驗人員需要按照規定進行填寫，并且在完成報告之后保證檢驗結果準確無誤，之后才能將報告發放。而對于不同的藥檢所單位而言，在進行檢驗報告發放的時候也需要制定規范性較強的管理方案，在對報告進行審核之后才能進行正式發放。

檢驗部門在藥品檢驗結束之后需要開展相應的討論分析會，針對藥品檢驗當中發現的問題進行總結分析，并且提出相應的解決措施，還要針對個別人員的錯誤等進行嚴厲批評，督促其及時進行改進。而對于檢驗不合格的藥品生產企業等，藥監部門需要對其進行相應的處理，嚴重者甚至需要讓其暫時停止生產。

4 結束語

藥片檢驗是直接關系到藥品質量的一項工作，也是關系到患者生命安全等的重要事件，如果藥品檢驗工作出現嚴重誤差，很容易導致不達標的藥品流入市場，造成治療功效較差甚至引發威脅患者生命安全的不良事件。對于藥品檢驗工作的開展而言，檢驗人員需要切實認識到這一工作的重要性，并且從不同階段入手，對于藥品檢驗前、檢驗過程中以及檢驗之后的各個環節分別進行質量控制處理，以實現各個環節的質量達到標準，進而保證藥品檢驗整體質量。

參考文獻

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