艾司西酞普蘭聯合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的臨床研究

王紅偉 宋春聯

【摘 要】：目的 探討艾司西酞普蘭聯合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的安全性和療效。方法 抑郁癥患者60例被隨機分為實驗組和觀察組各30例，兩組均口服艾司西酞普蘭治療，實驗組在口服艾司西酞普蘭的基礎上聯合舒肝解郁膠囊治療，觀察6周時間。分別于治療開始前及治療的1周末、2周末、4周末、6周末采用漢密頓抑郁量表（HAMD）進行臨床療效的評定，采用副反應量表（TESS）進行不良反應的評定。結果 兩組患者的漢密頓抑郁量表（HAMD）總分在治療后均較治療前有比較顯著的下降（P﹤0.05），兩組間的HAMD量表減分率在治療的1周末和2周末存在顯著性的差異（P﹤0.05），實驗組較觀察組HAMD量表的總分下降顯著，在治療的4周末、6周末兩組間減分率則無顯著性差異（P>0.05）。兩組間的不良反應都均很輕微，副反應量表（TESS）的評分兩組間無顯著性的差異（P>0.05）。結論 艾司西酞普蘭聯合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥較單用艾司西酞普蘭治療抑郁癥起效更快，并且不增加藥物的不良反應。

【關鍵詞】：艾司西酞普蘭；舒肝解郁膠囊；抑郁癥；臨床效果

Abstract：Objective Study of s-citaloparm combined with Shuganjieyu capsule in the treatment of depression in safety and efficacy. Methods 60 patients with depression were randomly divided into the experimental group and the observation group， each with 30 cases， The two groups were treated with oral s-citaloparm. The experimental group on the basis of s-citaloparm ‘s oral combined with Shuganjieyu capsule treatment for each group was 6 weeks. Respectively， before treatment and 1 weeks and 2 weeks， 4 weeks and 6 weeks using the Hamilton Depression Scale （HAMD） in the treatment of clinical curative effect evaluation， the adverse reaction was assessed by the side reaction scale （TESS）.Results Two groups of patients with Hamilton Depression Scale （HAMD） score after treatment than before treatment decreased significantly （P<0.05）， there was a significant difference in the HAMD subscale reduction between the two groups on the 1 and 2 weekends （P<0.05）， the total score of HAMD scale decreased significantly in the experimental group compared with the observation group， and there was no significant difference between the two groups in the 4 weekend and the 6 weekend （P>0.05）. The adverse reactions between the two groups were mild， and there was no significant difference between the two groups （P>0.05） on the side effects scale （TESS） score.Conclusion S-citaloparm combined with Shuganjieyu capsule in the treatment of depression compared with s-citaloparm in the treatment of depression faster onset， with no increase in adverse drug reactions.

Key words：s-citaloparm；shuganjieyu capsule；depression； Clinical Effect

【中圖分類號】R749.4 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）19-00-01

抑郁癥主要表現為顯著而持久的情感低落，抑郁悲觀。輕者悶悶不樂、興趣減退、無愉快感，重者悲觀絕望、痛不欲生、度日如年、生不如死。舒肝解郁膠囊與艾司西酞普蘭是兩種不同作用機制的藥物，為此，本研究采用艾司西酞普蘭聯合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥，并觀察其安全性和臨床療效，結果如下：

1 對象與方法

1.1 對象

系2017年1月～2017年12月鄭州市第八人民醫院門診治療的抑郁癥患者。入組標準：（1）患者的癥狀均符合《中國精神障礙分類與診斷標準》第3版（CCMD-3）中抑郁癥的臨床診斷標準[1]；（2）患者的漢密頓抑郁量表（HAMD）[2]17項的評分均≥18分；（3）所有患者均排除腦器質性疾病及嚴重的軀體疾病，酒精和藥物依賴，快速循環型的雙相情感障礙，哺乳期及妊娠婦女，實驗室及心電圖檢查明顯異常者等。共60例患者，其中男性26例，女34例，年齡為（39.7±13.3）歲。所有患者被隨機分為實驗組和觀察組各30例。兩組在性別、年齡、病程、文化程度、HAMD評分等一般資料上比較均無顯著性的差異（P均>0.05）。

1.2 方法

入組前所有患者均服用安慰劑進行清洗1周，兩組患者均口服艾司西酞普蘭，根據患者的耐受情況在1周內將劑量加至10 mg/d，在2周內將劑量加至15 mg/d，實驗組聯用舒肝解郁膠囊治療，每粒裝0.36g每次兩粒，早晚兩次服用。觀察6周時間。在觀察期間兩組患者均不聯用其他的抗抑郁劑藥物，電抽搐治療及抗精神病藥物等治療，兩組患者在入組治療前和入組治療后的第1、2、4、6周末分別采用漢密頓抑郁量表（HAMD）和副反應量表（TESS）進行評分，并進行血常規，血生化，尿常規和心電圖的檢查。

1.3 療效評價

以HAMD量表的減分率來判定患者的臨床療效，減分率≥75%是臨床痊愈，50%～74%是顯著進步，25%～49%是進步，<25%是無效。

1.4 統計方法

以SPSS10.0軟件來進行χ2檢驗以及t檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的HAMD量表評分比較如下

由附表可以看出，兩組患者治療后HAMD量表的總分均較患者在治療前有顯著性的下降（P﹤0.05），實驗組與觀察組HAMD量表的評分進行比較，實驗組減輕患者抑郁癥的癥狀比較快，在進行治療的第1周末、第2周末實驗組與觀察組的HAMD量表減分率存在顯著性的差異（P﹤0.05），在進行治療的第4周末、第6周末實驗組與觀察組的HAMD量表減分率則無顯著性的差異。

2.2 不良反應

兩組患者的不良反應均較輕微，大多患者的不良反應均發生在開始治療的初期，后來隨著治療時間延續不良反應則逐漸減輕或者逐漸緩解，不良反應主要表現為嗜睡，口干，視物模糊，頭痛，體質量的增加等。在治療的6周末實驗組TESS量表的評分為6.21±2.55分，觀察組TESS量表的評分為6.19±2.63分，兩組間比較無顯著性的差異（P>0.05）。兩組患者開始治療前與治療后1、2、4、6周末血常規，尿常規，肝腎功能及心電圖等檢查均無顯著的變化。

3 討論

舒肝解郁膠囊是中醫專家的論證組方，主要成分是貫葉金絲桃以及刺五加兩味藥物所組成的純中藥復合制劑，經臨床試驗研究表明其具有抗抑郁作用[3]。其中貫葉金絲桃成分用于治療精神性疾病已經有幾百年歷史，其抗抑郁機制可能為抑制中樞神經的5-HT，DA和NE等的神經遞質再攝取，從而使突觸間隙單胺遞質的濃度有所升高，以及對單胺氧化酶產生的抑制作用而發揮抗抑郁的效果[4，5]。《名醫別錄》和《神農本草經》均有記載，刺五加具有“補中，益精，堅筋骨，強意志”的功效。臨床試驗研究證實刺五加有益氣健脾和補腎安心功效，能起到鎮靜、抗疲勞，體液免疫和促進細胞免疫的作用，臨床上可用于治療神經衰弱、神經官能癥以及抑郁癥等[6，7]。貫葉金絲桃則具有清熱解毒開郁安神，涼血養陰，利濕止痛的功效，它的提取物的抗抑郁療效與傳統的抗抑郁藥物基本相當，并且不良反應很少[8，9]。本研究證實，兩組患者治療后HAMD量表的總分均較治療前HAMD量表的總分有顯著的下降（P﹤0.05），但治療后的第1周末、第2周末兩組患者間HAMD量表的減分率均有顯著性的差異（P﹤0.05），實驗組較觀察組HAMD量表總分下降顯著，而在治療的第4周末、第6周末兩組患者間HAMD量表的減分率在無顯著性的差異（P>0.05），由此表明，艾司西酞普蘭聯合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥比單用艾司西酞普蘭起效更早，而長期治療的療效相當。

本研究還表明：兩組患者的不良反應均較輕微，大多患者的不良反應均發生在開始治療的初期，后來隨著治療時間延續不良反應則逐漸減輕或者逐漸緩解，在治療的6周末實驗組TESS量表的評分為6.21±2.55分，觀察組TESS量表的評分為6.19±2.63分，兩組間比較無顯著性的差異（P>0.05）。表明艾司西酞普蘭聯合舒肝解郁膠囊治療不增加患者的不良反應。

總之，艾司西酞普蘭聯合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥比單用艾司西酞普蘭治療抑郁癥起效更快，并且不增加患者的不良反應，依從性好，安全性高[10-12]。

參考文獻

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