化瘀散結丸對原發性痛經的療效觀察

孫臻，徐宏仙

(1.三亞市婦幼保健院藥劑科，海南三亞572000；2.三亞市中醫院，海南三亞572000)

痛經是指經期或行經前后，臨床出現周期性小腹疼痛、腰骶酸脹、肛門墜脹，甚則痛劇昏厥，嚴重影響成人女性的生活和工作質量。按無盆腔器質性病變將其分為原發性痛經和繼發性痛經，前者不伴盆腔器質性病變，后者因盆腔器質性病變引起痛經。目前對于原發性痛經西醫治療以非甾體抗炎藥和避孕藥為主，主要針對疼痛癥狀進行鎮痛，不良反應大，患者依從性差[1]。中醫藥在治療本病由于治療方法多樣，改善痛經癥狀作用明顯，遠期療效顯著，不良反應小而有著獨特的優勢[2]。化瘀散結丸系在中藥湯劑應用多年，治療原發性痛經療效顯著，本院為方便攜帶及服用，特研制為水丸的純中藥制劑。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2014年8月至2016年4月在三亞市中醫院婦科門診就診的原發性痛經患者120例，按隨機數表法分為觀察組與對照組各60例。觀察組年齡16～28歲，病程5個月～10年，輕度痛經12例，中度痛經28例，重度痛經20例。對照組年齡14～29歲，病程7個月～8年，輕度痛經13例，中度痛經29例，重度痛經18例。兩組間一般資料比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性，見表1。

表1 兩組患者的一般資料比較

1.2 痛經診斷標準[3]①行經前后或月經期出現下腹疼痛、肛門墜脹、腰酸等不適，嚴重者影響生活和工作質量，原發性痛經常在分娩后自行消失；②初潮后1～2年內發病；③在出現月經血或在此之前幾個小時開始痛，疼痛持續時間不超過48～72 h；④疼痛性質屬痙攣性或類似分娩產痛；⑤婦科雙合診或肛診陰性，B超盆腔無包塊無積水無黏連無腫瘤，無盆腔器質性病變。

1.3 納入標準①符合原發性痛經的西醫診斷標準，并且有下腹疼痛、肛門墜脹、腰酸等痛經癥狀者；②未婚或已婚，但未生育的患者；③患者理解并簽署知情同意書。

1.4 排除標準①子宮器質性病變引起的痛經，如子宮畸形(陰道閉鎖、處女膜閉鎖、宮頸閉鎖、殘角子宮)、子宮肌瘤、子宮內膜炎、子宮內膜息肉、子宮內膜異位癥、卵巢腫瘤、盆腔炎等引起的痛經；②子宮位置異常引起的痛經，如子宮過度前傾、子宮過度后傾導致經血引流不暢引起的痛經；③放置宮腔節育器引起的痛經。

1.5 治療方法觀察組給予化瘀散結丸(三亞市中醫院制劑室生產，42 g/瓶)治療。處方組成：柴胡84 g，郁金105 g，枳實105 g，紅花56 g，桃仁105 g，丹參140 g，川芎105 g，白芥子105 g，萊菔105 g，山楂(焦)210 g，青皮105 g，浙貝母105 g，瓜蔞皮105 g，海藻105 g，昆布105 g，龜板(制)140 g，鱉甲(醋)140 g，穿山甲(炮)35 g，牡蠣210 g。將郁金、枳實、浙貝母、瓜蔞皮、川芎、青皮、龜板(制)、鱉甲(醋)、穿山甲(炮)、丹參、萊菔子粉碎成粗粉，混勻，得粗粉備用；其余柴胡等八味加十倍水煎煮二次，每次1.5 h，合并煎液，濾過，濃縮成為相對密度：1.20～1.28(60°C)的清膏，與上述粗粉混勻，干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，用適量蒸餾水泛丸，干燥，打光，制成1 000 g，42 g/瓶，服法：每日3次，每次6 g，連服3個月經周期為一個療程，需要連續治療2個療程，持續治療時間為6個月。對照組給予桂枝茯苓丸(成都九芝堂金鼎藥業有限公司0.15 g×126丸)，2次/d，每次9丸。連服3個月經周期為一個療程，需要連續治療2個療程，持續治療時間為6個月。

1.6 療效判斷標準[4]觀察治療前后行經前后或月經期下腹疼痛、肛門墜脹、腰酸癥狀改善情況。臨床治愈：行經前后或月經期下腹疼痛、肛門墜脹、腰酸癥狀全部消失。有效：行經前后或月經期下腹疼痛、肛門墜脹、腰酸癥狀明顯減輕。無效：行經前后或月經期下腹疼痛、肛門墜脹、腰酸癥狀無明顯好轉和改善。

1.7 統計學方法應用SPSS19.0統計軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗，計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的療效比較觀察組患者的治療總有效率為95.0%，明顯高于對照組的51.0%，兩組比較差異有統計學意義(χ2=4.336，P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者的療效比較(例)

2.2 兩組患者的不良反應比較觀察組有3例出現輕度腹瀉，對照組有2例出現發熱，發熱3 d后自行緩解，均不影響患者服藥。

3 討論

中醫認為，原發性痛經其本質病理是情志所傷、寒邪客居胞宮導致氣滯血瘀、寒凝氣滯、寒凝血瘀、痰濕阻滯，導致氣血運行受阻礙，“不通則痛”；或者先天腎氣不足、后天肝腎虛損、氣血虛弱，每于經血下泄，重傷氣血，氣血虧虛不能營養子宮出現“不榮而痛”。傳統中醫理論對原發性痛經有比較系統的認識。《諸病源候論·婦人雜病諸候·月水來腹痛候》：婦人月水來腹痛者，由勞傷氣血以致體虛；受風冷之氣客于胞中，損沖任之脈；經血虛受風冷，故月水將下之際，血氣動于風冷，風冷與血氣相擊，故令痛也。《格致余論·經水或紫或黑論》：將行而痛者，氣之滯也；來后作痛者，氣血具虛也。《陳素庵婦科補解·調經門》：婦人經正行而腹痛，是氣滯；或舊有風寒客胞門，其血來不甚多，兩尺沉澀，腹中療痛。由此可見，瘀血停聚體內，阻滯沖任，氣血運行受阻，不通則痛。故“氣滯血瘀”為其主要病機[5-6]。近代醫家對其病機的探討更進一步，如王艷英等[1]認為本病關鍵是“瘀”，無論何種證型都須“化瘀”；張滿俠等[7]認為“寒、痰、瘀”為本病關鍵，只有寒、痰、瘀同治，氣血津液同調，方能奏效。

依據肝主疏泄，性喜條達之理論，方中選用柴胡、郁金、青皮疏肝行氣解郁為君，氣行則瘀散、痰消；丹參、紅花、桃仁、川芎、山楂(焦)養血活血化瘀止痛之藥為臣；瓜蔞皮、白芥子、萊菔子、枳實、浙貝母、海藻、昆布、鱉甲(醋)、牡蠣、龜板(制)、穿山甲(炮)化痰散結之藥為佐。本方組方上科學嚴謹，共奏疏肝理氣，化瘀止痛，祛痰散結之功。故令氣行、瘀散、痰消，疼痛止，因此本研究在治療原發性痛經上取得顯著療效。

綜上所述，中醫治療原發性痛經方法多樣，目前主要從寒凝血瘀、氣滯血瘀論治，但從痰瘀論治的少。化瘀散結丸除強調化瘀外，還重視從痰瘀互結方面來治療原發性痛經，療效確切，為中醫治療痛經方法提供了一種新的思路。

[1] 王艷英.原發性痛經發病機制及治療的研究進展[J].中華中醫藥雜志,2015,30(7):2448.

[2] 孫玉陽,紀宏宇.原發性痛經的發病機制及中醫藥治療進展[J].中國藥師,2017,20(1):145-146.

[3] 樂杰.婦產科學[M].6版.北京:人民衛生出版社,2004:347.

[4] 歐陽惠卿.中醫婦科學[M].北京:人民衛生出版社,2002:95.

[5] 李英,閆平.原發性痛經的中醫學研究概況[J].陜西中醫,2015,36(6):767-768.

[6] 張藝然,朱佳卿.2011-2015年國內中醫藥治療原發性痛經研究現狀的文獻計量學分析[J].中華中醫藥雜志,2017,32(6):2776.

[7] 張滿俠,巨曉絨.溫化痰瘀法治療原發性痛經的療效觀察[J].陜西中藥學院學報,2015,38(6):56-57.