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本刊關于醫學研究中對知情同意和醫學倫理學描述的要求

2018-01-18 23:54:37
中國中醫眼科雜志 2018年6期
關鍵詞:實驗信息研究

本刊對作者撰寫稿件時關于“知情同意”和“醫學倫理學”的描述提出如下要求。

(1)知情同意 在未事先獲得知情同意的情況下,患者有隱私不被侵犯的權利。患者的身份信息,包括姓名、來源、住院號等均不應以文字、圖片或家系信息的方式在出版物上公開,除非這些信息對于本研究是必需的,如需在出版物上顯示,應征得患者(或者父母、監護人)簽署的書面同意書。

發表的文章中應該省略不必要的患者個人信息,但難以做到完全匿名時(如在照片中掩蓋患者的眼部,不足以保護患者的隱私權),應提供知情同意的信息。如果用改變患者身份特征(如遺傳家系等)以保護患者隱私權的方法,作者應該確保這些改變不影響研究的科學性,并且編輯應在文中對此予以說明。

(2)醫學倫理學 以人體為實驗對象的研究,作者應該提及實驗步驟是否符合相應的負責機構、國家委員會或1975年赫爾辛基宣言(2005年修訂)的醫學倫理學標準。如果研究過程對是否符合赫爾辛基宣言有疑問或存在一定的問題,作者應當做出客觀說明并解釋研究的合理性,提交已通過審查機構的批準情況。以動物為實驗對象的研究,作者應當說明是否遵循當地的相關機構、學會(國內或國外)及國家實驗動物保護和使用指南。

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