Ubrogepant用于偏頭痛急性治療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

艾爾健（Allergan）公司于2018年2月6日宣布，其藥物Ubrogepant用于偏頭痛急性治療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。

Ubrogepant是一種新型、高效、口服降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗藥，CGRP及其受體在與偏頭痛發(fā)病機(jī)制相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)表達(dá)。

本項(xiàng)試驗(yàn)（ACHIEVE Ⅰ）為多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組試驗(yàn)，旨在評(píng)估Ubrogepant兩種劑量（50 mg和100 mg）治療單次偏頭痛發(fā)作與安慰劑相比的有效性、安全性和耐受性。受試者按1∶1∶1的比例隨機(jī)分入安慰劑組、Ubrogepant 50 mg組、Ubrogepant 100 mg組。試驗(yàn)的首要復(fù)合終末指標(biāo)為開(kāi)始用藥后2小時(shí)止痛、與偏頭痛相關(guān)最?lèi)廊税Y狀（畏光、畏聲、惡心）消失。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，兩種劑量在開(kāi)始治療后2小時(shí)達(dá)到止痛的患者比例顯著高于安慰劑組（50 mg組vs.安慰劑組，P＝0.002 3；100 mg組vs.安慰劑組，P＝0.000 3），與偏頭痛相關(guān)最?lèi)廊税Y狀緩解的患者比例也顯著高于安慰劑組（50 mg組vs.安慰劑組，P＝0.002 3；100 mg組vs.安慰劑組，P＝0.002 3）。

Ubrogepant耐受性良好，不良事件與安慰劑相似。最常見(jiàn)的不良事件為惡心、嗜睡和口渴。

本項(xiàng)試驗(yàn)為評(píng)估Ubrogepant用于偏頭痛急性治療的第1項(xiàng)，第2項(xiàng)試驗(yàn)ACHIEVE Ⅱ結(jié)果有望于2018年上半年公布。

（來(lái)源：http://www.drugs.com/）