藥審中心發(fā)布《化學仿制藥注冊批生產規(guī)模的一般性要求（試行）》

為進一步貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42 號）精神，推動藥品注冊技術標準國際接軌，促進仿制藥研發(fā)和生產水平的提升，提高藥品注冊及審評審批技術要求，藥審中心起草制定了《化學仿制藥注冊批生產規(guī)模的一般性技術要求（試行）》，供申請人參考。

詳情請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網站 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314548 查閱。