魏于全理事長在國家藥監(jiān)局生物技術(shù)藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r報(bào)告會上作專題報(bào)告

7 月 19 日上午，國家藥品監(jiān)督管理局組織召開生物技術(shù)藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r報(bào)告會，我會理事長、中國科學(xué)院院士、四川大學(xué)生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任魏于全教授作了題為《當(dāng)代生物技術(shù)藥物研發(fā)現(xiàn)狀和趨勢》的專題報(bào)告。國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利，局長焦紅出席并聽取了專家的報(bào)告，副局長徐景和主持會議。

報(bào)告會上，魏于全理事長系統(tǒng)介紹了疫苗、抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域國內(nèi)外研發(fā)現(xiàn)狀和進(jìn)展情況。近年來，全球生物制品產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢，許多重磅級生物藥進(jìn)入臨床，單抗藥物、細(xì)胞治療、組織工程、基因檢測等一些新技術(shù)、新藥物得到廣泛應(yīng)用，一些生物制品臨床研究獲得新突破，在治療腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫性疾病以及罕見病方面呈現(xiàn)喜人進(jìn)展。同時(shí)，生物技術(shù)藥物占全球藥品市場的比例逐年增加。魏于全理事長還就監(jiān)管如何考量生物制品的特殊性，怎樣在生物制品實(shí)驗(yàn)室階段落實(shí)質(zhì)量安全管理規(guī)范等問題談了見解，并對藥品審評審批制度改革表示高度肯定，希望盡快出臺更多支持政策，扶持我國生物制品產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

我國政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，將生物醫(yī)藥列為國家八大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)予以重點(diǎn)建設(shè)和扶持。國家藥監(jiān)局在生物制品方面，先后出臺了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等重要規(guī)章制度，對產(chǎn)業(yè)健康規(guī)范發(fā)展起到了積極助推作用。近期，九價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗、PD-1 抗體藥物、四價(jià)流感病毒裂解疫苗等生物制品在中國陸續(xù)上市，獲得社會好評。構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，推動生物醫(yī)藥行業(yè)跨越升級，創(chuàng)新生物醫(yī)藥監(jiān)管方式，鼓勵和加快新藥研發(fā)，提升藥品質(zhì)量，更好滿足公眾臨床用藥需求，是藥品監(jiān)管部門一項(xiàng)重要任務(wù)，也是面臨的新挑戰(zhàn)。國家藥監(jiān)局將密切關(guān)注國際藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管創(chuàng)新新動態(tài)、新趨勢、新變革，積極學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)、新本領(lǐng)，不斷增強(qiáng)監(jiān)管能力和水平，更好地保障公眾用藥安全。國家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各司局全體干部、直屬單位主要負(fù)責(zé)同志及相關(guān)工作人員近 200 人聽取了報(bào)告。

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