試析痰熱清注射液的不良反應發生原因與預防策略

劉曉亮

（漢江水利水電（集團）有限責任公司漢江醫院藥劑科 湖北 十堰 442700）

痰熱清注射液屬于純中藥注射液，成分主要有連翹、金銀花、山羊角、熊膽粉等，均具備清熱解毒、抗炎抑菌等功效，以及較強的抗呼吸道病毒的作用，一般用于治療呼吸道感、流行感冒等疾病。隨著藥物的應用，其不良反應（ADR）發生的概率越來越高[1]。本文重點分析痰熱清注射液的不良反應發生原因，并分析相關預防措施，特選取我院2015年9月至2016年9月期間因使用熱清注射液治療出現不良反應患者92例作為本次研究對象，詳細報告如下。

1.觀察對象和方法

1.1 觀察對象

將我院2015年9月至2016年9月期間醫療管理部上報藥品不良反應及事件報告表中進行篩選，將其中因使用熱清注射液治療出現不良反應患者92例選出作為本次研究對象，其中男患50例，女患42例，年齡為16～75歲，平均（51.3±1.23）歲。

1.2 方法

主要對入選的92例病例性別、年齡以及用藥情況和ADR類型、ADR表現等內容進行統計。

1.3 過敏史資料及原發病治療資料

92例病例中有既往過敏史20例，在注射大霉素與硫普羅寧時過敏各有10例；原發病情況：上呼吸道感染、肺部感染、不明原因發熱以及肺結核分別有54例、18例、12例和8例。

1.4 不良反應（ADR）分級及風險評估標準

ADR因果關系評價中，主要參考國家藥品不良反應監測中心規定的因果關系判斷標準，包括有肯定、很可能、可能無關以及待判定、無法判定六大級別。而ADR級別則將世界衛生組織的藥品中ADR分級標準作為判斷依據，根據ADR的嚴重程度劃分為4個級別。

2.結果

2.1 ADR關聯性評價分析

92例病例均符合符合國家藥品不良反應監測中心ADR報告表的填表要求，并對其因果關系肯定有60例，很可能為32例。

2.2 痰熱清注射液使用量及用法分析

痰熱清注射液每日使用1次，加入0.9%氯化鈉注射液250ml的有的66例，或者是使用5%葡萄糖注射液250ml/20ml/30ml/40ml分別有20例、42例、57例、10例。滴速均勻，且每分鐘少于60滴。

2.3 聯合用藥分析

在92例ADR中，單一用藥和聯合用藥例數分別有14例和78例。聯合使用抗拒藥物有50例。聯合使用藥物均按照使用說明書操作。

2.4 ADR出現的時間分布情況

首次使用藥物出現反應有62例，連續用藥2次以上出現ADR有30例。使用藥物后出現ADR最快的是在應用痰熱清注射液3分鐘發生，而出現時間15分鐘內有60例，30分鐘內21例，60分鐘內11例。

2.5 ADR臨床表現機類型

ADR類型不一，主要有畏寒、寒戰、皮疹以及高熱等。大部分ADR臨床表現屬于輕微型（Ⅲ級），出現15例Ⅱ級患者。

2.6 轉歸分析

在患者出現ADR后立即停止痰熱清注射液治療，并采取對應治療。較為嚴重的ADR患者給予吸氧，使用腎上腺皮質激素等治療，無一死亡病例。

3.討論

痰熱情注射液是臨床常用的一種中成藥，該藥的主要成分有連翹、金銀花、黃岑等，其中，連翹具有清熱、解毒、抗菌等功效；金銀花可補虛療風、清熱解毒，黃岑能夠止咳化痰。根據病理研究可知，該注射液可有效抵抗呼吸道的病毒，有利于抑制致病菌，如肺炎鏈球菌，同時，其還可起到增強機體血氧飽和度、提升患者免疫力等作用，與頭孢菌素聯用的臨床效果更加顯著。但其中藥成分復雜，其制成過程中還加入增溶劑、穩定劑等，從化學角度分析，化學合成中出現的雜質及藥物自身氧化、還原等出現的雜質均有可能成為過敏物質，誘發人體各類超敏反應。因此臨床應用要給予嚴格控制，了解該藥物配伍禁忌及相關適應癥等。

輸液配伍及聯合用藥時引起痰熱情注射液注射出現ADR 的主要原因之一，根據相關研究[2]表示，痰熱情注射液結合5%葡萄糖注射液配伍用藥較為穩定，本次研究中結果中，66例加入0.9%氯化鈉注射液250ml，而僅有10例結合使用5%葡萄糖注射液。可盡量選用5%葡萄糖注射液配伍。而痰熱情注射液與氨基苷類、大環內酯類藥物也有配伍禁忌。本次研究聯合使用抗拒藥物有50例，因此可在將痰熱情注射液與抗菌藥物隔開輸注，降低ADR發生率。首次用藥發生反應例數比較多，達到62例；用藥發生反應最快為3分鐘；ADR臨床表現不一，累及系統較多。

因此，要加強預防ADR的出現，可從以下幾點展開：①鞏固中藥注射制劑相關知識。醫護人員要加強自身用藥專業知識，認識痰熱清注射液使用量、使用方法以及不良反應及配伍禁忌等有關事項，該藥物主要用于治療呼吸道疾病或者是風溫肺熱病等，用藥過程中一定要注意按照中醫辨證用藥原則，分析寒熱辨證，避免為患者健康帶來不利的影響[3]。②嚴格執行三查九對原則。使用藥物前要認證 核對藥物信息，藥物有渾濁、變色或者是結晶等情況均不得使用。用藥前詢問患者是否有過敏史，特別是中藥注射劑類，有過敏史者要密切關注，并做好各項防范工作。③規范操作流程。使用痰熱情注射液一定要根據使用說明書進行，了解掌握說明書中“注意事項”，不得將之與其其他藥物放置，需聯合用藥，輸液管清洗放好，或及時更換輸液器，輸注要間隔一定時間，以免出現不良反應[4]。藥液稀釋倍數一般為1:10，且不得低于1:10這個比例，溫度適宜在20℃～30℃范圍內。堅持無菌操作原則，使用一次性輸液器。④全程巡視輸液。盡可能將同一類輸液患者安排在同一輸液室，便利進行輸液觀察，成人滴液速度控制在30～60滴/min合適。觀察患者出現過敏或者是其他不良癥狀就要立即停止用藥，并進行對癥治療，并及時將有關藥品及殘留 藥品等進行適當處理，記錄不良事件。⑤針對特殊人群。醫護人員了解到病患對黃芩、金銀花等制劑過敏，或者是有心肝腎功能衰竭等患者、孕婦或者是周歲不滿2歲的幼兒對藥物有過敏史均不得使用痰清熱[5]。

綜上所述，經對應用痰清熱出現不良反應患者，醫護人員要提升自身用藥專業知識，同時要做好ADR預防工作，盡量減少ADR的出現。因此，應用痰熱清注射液千，了解接受者是否有無過敏史，同時注意給藥劑量、速度、輸液配伍等，才能確保用藥安全性。

[1]鄭志強,李國會,馮文靜,等.痰熱清注射液臨床應用及不良反應統計分析[J].生物技術世界,2015,1(12):165.

[2]楊勝斌,舒娟,徐曉芳.熱毒寧注射液的不良反應發生原因與預防措施[J].臨床合理用藥雜志,2016,10(03):167-168.

[3]譚子方,郭福,張萬寶,趙維勝.中藥注射劑的不良反應探討及預防措施[J].中國醫院藥學雜志,2014,10(11):949-951.

[4]趙志剛,陳亞軍.中藥注射液不良反應的發生原因及預防措施[J].西部中醫藥,2014,21(10):58-59.

[5]徐元元,戈偉,徐忠誠.痰熱清注射液輔助治療肺癌急性放射性肺損傷及肺纖維化療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2017,5(12):1287-1289+1316.