新生兒接種乙肝疫苗對乙型肝炎的預防效果分析

雷啟云

（瀘州市龍馬潭區疾病預防控制中心 四川 瀘州 646000）

乙型肝炎主要是由乙型肝炎病毒導致的一種傳染性疾病，在臨床上較為常見，我國是乙型肝炎流行度較強的一個國家，攜帶率較高，可高達9.7%，對人們的生命健康構成了一定的威脅。做好新生兒乙型肝炎的預防工作，對于新生兒的生命健康以及日后的生活質量具有極為重要的積極意義[1]。本文為了研究新生兒接種乙肝疫苗對乙型肝炎的預防效果，特隨機抽取本轄區自2012年2月至2014年2月的269例新生兒作為研究對象進行深入、有效的研究，總結研究如下。

1.資料與方法

1.1 基線資料

隨機抽取本轄區自2012年2月至2014年2月的269例新生兒作為研究對象，其中142例是男性、127例是女性，年齡最小的是5個月，最大的是17個月，平均年齡為（11.02±6.13）個月。

1.2 納入標準

（1）出生24小時內接種乙肝疫苗的新生兒。（2）無接種禁忌癥的。（3）新生兒家屬在接種前與接種單位簽署了《知情同意書》，并表示支持此次研究。

1.3 排除標準

（1）存在免疫功能障礙、惡性疾病以及免疫缺陷的新生兒。（2）接種期間出現全身不適以及發熱等癥狀的新生兒。（3）營養嚴重不良的。（4）存在疫苗不良反應史的。（5）存在神經系統疾病的。（6）家屬不支持進行此次研究的。

1.4 方法

1.4.1 接種方法 采用重組乙型肝炎疫苗（生產企業：北京天壇生物制品股份有限公司；規格：0.5ml；國藥準字S20113012；含HBsAg10ug），接種部位是上臂三角肌，方式為肌肉注射，免疫程序分別在0個月、1個月、6個月進行接種。新生兒在出生的24小時之內，采用10ug的乙肝疫苗進行第一次接種，母親的HBsAg如果是陽性，則新生兒需要同時進行第一次的乙肝免疫球蛋白接種，兩種制劑不可在同一注射器以及同一部位進行肌肉注射。新生兒出生后的第十五天，HBsAg是陽性母親的新生兒必須進行第二次的乙肝免疫球蛋白接種，出生后的第3個月，給予10ug乙肝疫苗進行第二次的接種；出生后的第6個月，給予10ug的乙肝疫苗進行第三次的接種[2]。

1.4.2 檢測方法 采用真空靜脈采血法抽取269例新生兒的空腹靜脈血3ml，進行血清分離，HBsAb（表面抗體）以及HBsAg（表面抗原）采用SPRTA（固相放射免疫分析法）進行檢測，乙肝抗體的滴度采用改良的Hollinger進行計算[3]。

1.5 評價指標

1.5.1 不良反應發生率

1.5.2 不同接種時機表面抗體的陽轉情況。主要是0個月、3個月以及6個月的表面抗體的陽轉情況。

1.5.3 不同年限乙肝抗體的滴度情況 主要是接種1年后、2年后、3年后的乙肝抗體的滴度情況。

1.5.4 不同年限抗體的表面反應情況 接種1年后、2年后、3年后HBsAg在2.1ng/ml以上（包括2.1ng/ml），表明HBsAb是陽性標準。乙肝抗體的滴度在10mIU/ml以上（包括10mIU/ml），說明HBsAb無應答標準；乙肝抗體的滴度在2.1mIU/ml以下，表明HBsAb是低應答標準[4]。

1.6 統計學方法

采用SPSS 19.0的統計學軟件對本次研究的觀察指標進行統計，其中包括計量資料（乙肝抗體的滴度情況），采用t檢驗；計數資料（不良反應發生率、表面抗體的陽轉情況、抗體的表面反應情況），采用平均數n，%表示，χ2檢驗，兩組間的數據具有明顯的差異，即（P＜0.05），具有統計學意義。

2.結果

2.1 不良反應發生率

269例新生兒進行乙肝疫苗接種后，2例是輕微的吐奶、11例是上臂三角肌出現了局部的硬結與紅腫，不良反應發生率為4.8%（13/269）。不良反應均較輕，在接種后的24小時均有所消退，未進行特殊的治療，新生兒均可耐受。

2.2 不同接種時機表面抗體的陽轉情況

接種后的第4周，HBsAb陽性的有56例，HBsAb陽轉率為20.8%（56/269）；接種后的第12周，HBsAb陽性的有108例，HBsAb陽轉率為40.1%（108/269）；接種后的第24周，HBsAb陽性的有252例，HBsAb陽轉率為93.7%（252/269）；接種后第4周、第12周、第24周的HBsAb陽轉率比較，差異顯著（P＜0.05）。

2.3 不同年限乙肝抗體的滴度情況

新生兒接種后的第一年乙肝抗體滴度為（128.26±10.36）mIU/ml；接種后的第二年乙肝抗體滴度為（91.85±8.06）mIU/ml；接種后的第三年乙肝抗體滴度為（48.26±6.16）mIU/ml。新生兒接種后第一年、第二年、第三年乙肝抗體的滴度情況比較，差異顯著（P＜0.05）。

2.4 不同年限抗體的表面反應情況

新生兒全程免疫接種1年后，5例HBsAb無應答，占1.86%（5/269）、HBsAb低應答的6例，占2.23%（6/269）；HBsAb陽性的260例，占96.65%（260/269）；新生兒全程免疫接種2年后，16例HBsAb無應答，占5.94%（16/269）、HBsAb低應答的30例，占11.15%（30/269）；HBsAb陽性的226例，占84.01%（226/269）；新生兒全程免疫接種3年后，5例HBsAb無應答，占29.73%（80/269）、HBsAb低應答的75例，占27.88%（75/269）；HBsAb陽性的92例，占34.20%（92/269）。全程免疫接種1年后與全程免疫接種2年后的表面抗體的反應水平無顯著差異（P＞0.05）；新生兒全程免疫接種3年后的HBsAb陽性率均低于全程免疫接種1年后與全程免疫接種2年后的，差異顯著（P＜0.05）。

3.討論

不同國家的乙肝病毒感染存在著顯著的差異，據報道，全球有20億人感染過乙肝病毒，并且慢性感染者約有3.5億人，每年幾乎有100萬人因為乙肝病毒導致的原發性肝癌、肝衰竭、以及肝硬化而死亡[5]。我國是乙肝病毒的高流行區，學齡前的乙肝病毒感染尤為嚴重，為了可以有效的控制乙肝病毒在我國的傳播、擴散，保護學齡前兒童免受乙肝疫苗的感染，我國在1992年開始對新出生的嬰幼兒開始進行乙肝疫苗的接種，2002年國家將乙肝疫苗納入計劃免疫，對新生兒實施免費接種。，兒童乙型肝炎發病率得到大幅度降低。

本組研究數據表明：接種后第一年、第二年、第三年乙肝抗體的滴度情況比較，差異顯著（P＜0.05）。主要是由于人體接種的乙肝疫苗抗體含量會隨著時間的推移而不斷的下降，逐漸降低了抗體對機體的保護能力，增加了人體感染乙肝病毒的概率。全程免疫接種3年后的HBsAb陽性率均低于全程免疫接種1年后與全程免疫接種2年后的水平，差異顯著（P＜0.05）。由此可知，新生兒在接種乙肝疫苗的2年后，應該及時的檢測機體內乙肝抗體的滴度，臨床醫師根據新生兒機體內抗體的滴度進行乙肝疫苗的加強注射，增強機體的保護力，避免乙肝病毒侵入機體。不良反應發生率為4.8%。接種后第4周、第12周、第24周的HBsAb陽轉率比較，差異顯著（P＜0.05）。說明乙肝疫苗可以有效地控制乙肝病毒的傳播，并且將不良反應發生率維持在最低，可見新生兒接種乙肝疫苗，可有效的控制乙型肝炎的傳播和擴散，具有一定的安全性。在注射乙肝疫苗時，應該注意以下幾點：（1）正在發熱或者持續發熱的新生兒，如果體溫在37.5℃以上，必須查明發熱原因，并等到體溫恢復正常后在進行乙肝疫苗的注射。（2）存在疾病痊愈不到兩周、慢性疾病、急性疾病的患者，建議不接種或者推遲接種乙肝疫苗。（3）對于乙肝病毒攜帶者以及已經是乙肝的患者，不需要進行乙肝疫苗的接種，因為其體內已經存在乙肝病毒，接種后無預防效果。（4）存在過敏性蕁麻疹、血清病以及哮喘等，對磺胺類以及青霉素類藥物過敏的患者，嚴禁接種乙肝疫苗。（5）正在使用免疫抑制劑、存在免疫缺陷疾病、重度營養不良以及嚴重佝僂病的患者，不宜進行乙肝疫苗的接種。（6）對于剖腹產、早產或者低體重的嬰兒，或者是體質存在異常的嬰兒，應該推遲乙肝疫苗的接種時間。

綜上所述：在新生兒出生的0個月、1個月以及6個月進行乙肝疫苗接種，可顯著提高新生兒機體內乙肝抗體的含量，增強機體抗乙肝病毒的能力，同時在全程免疫注射的2年后，應該及時的檢測機體內的抗體滴度，根據新生兒的具體情況進行乙肝疫苗加強注射，避免乙肝病毒的侵入。

[1]張健波，駱文博，黃順英，等.成人接種乙肝疫苗后無、弱免疫應答的相關因素[J].國際檢驗醫學雜志，2015，(15):2172-2174.

[2]賈瑛.新生兒接種乙肝疫苗方法及預防乙型肝炎觀察[J].中國保健營養（上旬刊），2014，(6):3532-3533.

[3]賀玉芬，梁培芳.新生兒接種乙肝疫苗低、無應答調查及再免疫效果分析[J].實用預防醫學，2015，22(9):1079-1081.

[4]楊思佳，劉瑾紅，佟雪蓮，等.乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白聯合接種對母親HBsAg陽性的新生兒感染情況的影響[J].海南醫學院學報，2016，22(7):698-700.

[5]包依夏姆?阿巴拜克力，努力比亞?阿不杜克尤木，張躍新，等.乙肝疫苗聯合HBIG接種阻斷HBsAg/HBeAg雙陽性孕婦HBV母嬰傳播的效果研究[J]. 實用肝臟病雜志，2017，20(2):248-249.