食品生產許可現場核查關注要點解析

□ 卓金蘭 連江縣產品質量檢驗所

由于食品生產許可審核依據和審核細則具有通用性且要求不確定性，定性內容多，定量內容少，審查尺度大，難以把握，導致食品審查工作風險點增加。現結合工作實際解析食品生產許可現場核查關注要點，力求降低食品生產許可審核風險。

食品生產許可現場核查分為6個環節，分別是預備會議、首次會議、現場核查、溝通會議、末次會議與材料移交。現場核查環節是食品生產許可核查的關鍵，現對照《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》的項目分類，對主要條款關注要點進行解析。

廠區要求

關注要點是提交的廠區布局圖及各功能區間圖劃分與實際情況是否一致；廠區設置生活區與生產區的，兩區之間是否保持一定的距離；布局是否合理，是否能夠防止交叉污染；道路是否為硬化的水泥路面；是否有大面積裸露地面，是否存在揚塵，積水現象；綠化設置是否合理，是否定期進行蟲害的清理工作。

廠房和車間

關注要點是生產加工場所功能布局圖是否與實際情況一致；廠房和車間的面積、空間是否滿足申報產品的生產需要，是否按工藝順序合理布局；人流和物流運輸是否通暢，是否存在往返交叉現象；各作業區布局和劃分是否合理；清潔區、準清潔區、一般作業區是否有明顯的交叉污染現象；實驗室是否獨立設置，與生產區是否有效分隔。

庫房

關注要點是地面是否平整、整潔，物流出入口是否設置了擋鼠板，是否有蟲害藏匿場所；溫度、濕度是否符合要求，通風、換氣是否良好；庫房的分隔是否與提交的平面圖描述一致，是否符合細則要求；庫房是否依據性質的不同（未清洗與清洗）分設庫房，如原料庫、成品庫、半成品庫、外包材庫、內包材庫；庫房內的各類物料標識是否清楚，離墻、離地、分類存放；是否獨立設置了清潔劑、消毒劑等非食品用物質存放庫，標識清楚，與食用原輔料有效分隔存放。

生產設備

關注要點是生產設備實際配備情況是否與提交的設備清單一致，是否能夠符合細則、工藝等的要求；生產設備的性能、精度是否能夠滿足實際生產加工要求，能夠正常運行；生產設備是否清潔衛生，是否受到食物殘渣、粉塵、潤滑劑、消毒劑、蟲害等的污染；直接接觸食品的設備、工器具材質是否符合要求。

供水設施

關注要點是企業生產車間是否設置有水處理設備，提交的食品加工用水的水質第三方檢測報告“*”號項符合GB5749-2006《生活飲用水衛生標準》的要求。供水設施的水壓、水量能否滿足生產需要。食品加工用水是否與其他不與食品接觸的供水有完全分離的管路輸送，是否有明確標識；車間排水流向是否符合由清潔程度高的區域流向清潔程度低的區域；排水是否暢通，是否有明顯的積污、逆流現象；排水口是否設有防蟲害設施，地漏是否配置帶水封裝置。

清潔消毒設施

關注要點是是否配備了高壓水槍、壓縮空氣槍、吸塵器等，是否設置器具清洗池、消毒池、包材消毒間等設施；使用的洗滌劑、消毒劑（次氯酸鈉）是否符合相關規定的要求。

廢棄物存放設施

關注要點是車間外廢棄物存放設施是否獨立設置，設計是否合理；車間內是否設置了加蓋的專用垃圾桶，是否與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。

個人衛生設施

關注要點是清潔區與非清潔區車間入口是否分別設有更衣室，是否配有員工個人物品存放柜、阻擋式鞋柜等；進入車間是否更換車間專用鞋；是否設置工作服消毒存放柜，是否設有感應式洗手設施及干手、消毒設施；廠區衛生間是否獨立設置在車間外圍，衛生間是否與生產、包裝或儲存等區域直接連通。

通風設施

關注要點是車間氣流流向是否符合要求，非清潔作業區是否設置有通風、排氣設施，排氣口設置了防止蟲害侵入的紗網；清潔作業區是否配置了高效空氣過濾凈化系統，產生粉塵的配料、攪拌工序是否設置了除塵設施。

照明設施

關注要點是車間照明設施照度是否滿足相應的生產和操作需要，暴露食品及原料正上方的照明設施是否設有防護罩，車間及人流過道是否配備了應急燈。

溫控設施

關注要點是是否配備加熱工序溫度計用于監測溫度。清潔作業區及需要溫控的場所是否配備了空調系統及溫濕度計用于監測溫濕度。

檢驗設備設施

關注要點是企業自行檢驗的，其檢驗設備、設施清單是否與現場實際一致；檢驗室（理化室和微生物室）布局是否合理，是否設有留樣室；檢驗設備的數量、性能、精度是否能夠滿足申報產品執行標準要求的出廠檢驗項目相應的檢驗方法標準要求。

設備布局

關注要點是生產設備布局圖是否與現場實際情況基本一致；設備布局是否合理，是否能夠滿足實際生產工藝要求，是否有交叉污染；設備安裝是否合理（能夠正常的清潔消毒和維護）。

工藝流程

關注要點是生產工藝流程圖是否與實際生產工藝基本一致，企業工藝流程是否合理，是否能夠防止交叉污染；是否符合產品標準的要求；產品執行的企業標準是否已經依法備案；是否制定的產品配方、工藝規程、作業指導書等工藝文件。工藝流程是否明確了相應的關鍵控制點和控制參數并有效實施。

出廠檢驗記錄

關注要點是是否建立了出廠檢驗的記錄制度，隨機抽查某批次產品出廠檢驗報告及相應的檢驗原始記錄，內容是否符合要求。

不安全食品召回制度及不合格品管理

關注要點是是否建立了不安全食品召回制度并規定了召回的方式、程序；是否發生過不安全食品召回的情況，有發生的是否按程序有效處置；是否建立了不合格品管理制度，并規定了生產過程中發現原輔料、半成品、成品中不合格品、過期食品的管理要求和處置措施；查看庫存原料是否有過期原料，原料庫、產品庫是否分別設置了不合格品存放區，標識清楚。

試制產品檢驗合格報告

關注要點是按細則、申報產品聲稱的標準核查試制食品檢驗合格報告的種類、檢驗項目、結論是否符合規定；查企業提供的具備檢驗資質的某批次產品第三方檢測報告是否符合產品標準的要求；若自行檢驗的，除核實報告外還應核實實施自行檢驗所需的設施設備是否配備齊全。

隨著《食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》及細則的出臺，以及“誰審批、誰負責”的食品安全監管瀆職罪的設立，食品審核風險逐漸加大。食品審核人員應加強法律、法規、標準的學習，提高自身的業務能力，增加責任意識與廉政意識才可有效降低核查風險。