維吾爾藥復方克比熱提片的安全性評價研究

熱沙來提·依斯坎旦爾　艾尼瓦爾·塔力甫　阿依努爾·艾買提　伊合帕爾·木拉提　阿里亞·阿不都拉　麥布麗艷

【摘 要】觀察維吾爾藥方法克比熱提片的臨床安全性的評價。方法：采用對照方法，收集226例使用方法克比熱提片皮膚科住院病人，觀察方法克比熱提片的安全性。

【關鍵詞】維吾爾藥；復方克比熱提片；安全性評價

安全性評價是藥物在臨床上使用的重點，其標志為：無嚴重不良事件和反應。我們需要在使用藥物過程中加強對其臨床監測與追蹤，爭取做到不斷發現和解決問題[1]。維吾爾藥方法克比熱提片是我院自制的藥，其硫磺是它的主要成分。此藥在臨床上主要用于皮膚病，有清血、殺菌、止癢、致泄等作用。近幾年來硫磺在臨床上使用于皮膚病，并療效很好的例子越來越多。但大多是用硫磺制軟膏藥外用，治愈率高，出現的副作用少[2]。我們對226例使用復方克比熱提片的皮膚科住院病人進行安全性評價。

一、資料與方法

（一）一般資料

226例病人中，男性168，女性58，成人185，兒童41。

（二）使用方法：我們采用對照實驗法。

1）觀察226例服用復方克比熱提片的住院病人，為病例組。隔一個月、兩個月、三個月、半年追蹤病情，觀察是否出現不良反應。

2）觀察未服用復方克比熱提片的其他病人相同數目，為對照組。

3）比較病例組和對照組，計算RCT值。

（三）安全性指標：1）紅斑快；2）瘙癢；3）出疹子；4）其他癥狀

（四）評價標準：病例組和對照組對比，計算出發病率。發病率=病例組/對照組。從而推出復方克比熱提片是危險因素RCT，從而評價復方克比熱提片的安全性。

二、結果

結果如圖（1、2）所示。

三、結論

硫磺與皮膚分泌液接觸，可形成硫化氫及五硫磺酸，具有殺滅真菌及疥蟲的作用。以硫化鋇為主的硫化物，有溶解角質及脫毛的作用，可以軟化皮膚， 并對皮膚有局部刺激作用。硫磺內服后， 可在腸中形成硫化鉀或硫化氫，刺激胃腸黏膜而促腸蠕動， 使糞便軟化而緩瀉。一部分經吸收從肺及皮膚排出， 而有祛痰發汗之效。因此臨床上常用于治療頑固性皮膚瘙癢、寒性病癥、神經性皮炎、疥瘡、面部痤瘡、癬、頭皮脂溢性皮炎等[3]。

近幾年來硫磺在臨床上使用于皮膚病，并療效很好的例子越來越多。但大多是用硫磺制軟膏藥外用，治愈率高，出現的副作用少[3]。而制造口服藥內服，并于此相關的研究和文獻卻少之又少。我們就用硫磺按維吾爾醫藥知識制口服藥，并用于226多例住院的皮膚病患者，觀察它的安全性。調查研究表明，病例組與對照組相比，發病率=病例組/對照組=10/26=0.38<1。危險因素RCT<1說明復方克比熱提片是有效和安全的藥。

【參考文獻】

[1]嚴妍.毒性中藥復方臨床安全性再評價的思考，中國新藥雜志[J].2017，第26卷第15期，（1762-1766）

[2]哈力旦·鐵力木.維吾爾藥克比熱提（硫磺）制劑治療90例膿性頭癬，中國民族醫藥雜志[J].2017.7，第七期，（39）.

[3]張勇.硫磺在中醫藥中的應用概述，世界科學技術-中醫現代化*綜述[J].2013，第十五卷，第六期（1463-1467）.