檢驗檢測實驗室如何做好質量監督工作

李惠

摘 要 近年來，隨著質量管理體系的深入發展，檢測實驗室的質量監督工作逐漸成為人們關注的焦點。檢測實驗室的管理是一個持續改進、不斷完善的過程，質量監督工作是質量管理的重要途徑之一，是內部質量保證的主要環節，也是檢測實驗室管理的難點。因此，本文首先對實驗室質量監督的定義質量監督員的設置進行了概述，詳細探討了實驗室質量監督工作的內容，旨在確保實驗室質量體系有效運行。

關鍵詞 檢測實驗室 質量監督工作

中圖分類號：C93 文獻標識碼：A

實驗室的質量監督是內部質量保證的重要組成部分，是確保實驗室產品質量滿足要求的重要手段，也是實驗室質量管理的難點。但在實際工作中，質量監督工作往往未起到應有的作用，做不到充分的監督，使檢剛實驗室管理體系運行過程中出現各項質量活動及結果偏離規定的現象。因此，有效地進行檢剛實驗室的質量控制，從而確保實驗室質量體系有效運行，對實驗室產品質量滿足要求十分必要。

1實驗室質量監督的定義

實驗室質量監督是指為確保實驗室內的檢測校準活動滿足實驗室質量管理體系的要求，連續監視和驗證實驗活動中的人員、設施、環境等影響實驗數據的因素，并分析記錄結果。它是完善質量管理體系的重要方面，同時也是管理者對檢測校準工作實施監管的重要渠道。質量監督是在一個機構最高管理者的授權下開展，代表最高管理者實施質量監督，是檢測校準全過程有效運行的保證。

2質量監督員的設置

CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》4.1.5（g）的規定，由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準人員包括在培員工進行充分地監督。評審工作中出現質量監督員的設置問題主要是圍繞如何做好“充分”的監督，從兩個方面來探討。

（1）質量監督員應有扎實的基礎知識和豐富的工作經驗。很多實驗室在設置質量監督員時首先考慮由實驗室負責人兼任質量監督員，實驗室負責人從知識、能力和經驗上都符合要求，從管理上也更容易開展工作，但也正是由于實驗室負責人的一部分精力放在管理上，很容易出現監督的空白。當有客戶投訴或工作會議等事項需要解決時，往往會失去對實驗室人員檢測工作的監督，這也是評審工作中容易出現的質量監督員設置數量小足的小符合項。因此實驗室在設置質量監督員時，應至少設置2名以上質量監督員，才能做到充分地監督。

（2）質量監督員要在自己熟悉的專業領域里進行監督。一個實驗室涉及的檢測領域會有很多類型，如力學領域、化學領域、光譜領域、色譜領域等，每個領域都需要多年的工作積累才能成為這一領域的技術骨干，不可能讓一名熟悉力學領域的人員去監督色譜實驗過程；或者一個復合型的實驗室認證的產品種類很多，既有輕工類產品又有化工類產品，也不可能讓一名善長輕工類產品檢測的人員去監督檢測化工類產品的過程，這也是評審工作中容易出現的部分領域未設置監督員的小符合項。所謂術業有專攻，應充分考慮人員的專業能力，在小同的領域里分別設置質量監督員。

3實驗室質量監督工作的內容

3.1監督檢測所使用的資源

監督檢測所使用的資源有：（1）人員。主要是指在一線工作的人員，要重點監督新上崗人員、在培人員和轉崗人員，加強崗前培訓，培訓合格后方可獨立上崗，在此期間，質量監督員必須監督其所從事的檢測工作過程，對人員的監督主要是監督他們是否嚴格執行作業指導書規定的方法，是否形成及時、準確、清晰、完整的記錄。（2）方法。主要是指檢測的技術依據，即國家標準、行業標準、地方標準和相關的作業指導書。對方法的基本要求是必須為現行有效的版本并受控，當技術依據的版本發生變化時，實驗室必須及時、正確地使用新方法。（3）設備。主要是指用于完成檢測任務的裝置及相關的輔助設備和設施。對設備資源的基本要求是功能正常，在有效的檢定或校準周期內，有完整的檔案和及時的驗收、使用、維修記錄。（4）環境條件。包含的內容較多，有溫度、濕度、大氣壓力、振動、電磁十擾、灰塵和交叉污染等，不同的項目和儀器設備對環境條件的要求不同。（5）樣品管理。監督檢測樣品的交接、保管和檢后處置，樣品的制備及狀態標志是否按照體系文件的規定進行管理。（6）標準物質。標準物質是否按照規定的條件保存，是否使用證標準物質或是否能溯源到國家標準，標準物質在使用前有無溯源驗證，使用是否有記錄等。

3.2監督檢測工作的全過程

監督檢測全過程時，質量監督員應抓住重點環節，如人員業務素質、項目操作復雜程度、儀器設備操作的難易程度、環境條件或其他十擾量的影響、客戶的特殊需求和檢測的性質（常規、仲裁、驗收性質、內外部質量控制）等。監督全過程時，質量監督員要善于依據實際情況，重點監督對檢測結果產生較大影響的因素或環節，通常情況下，應監督檢測的實施階段，具體可從以下幾個方面（不限于）著手：（1）實際操作是否正確規范（包括設施、設備的操作等）。（2）是否嚴格按作業指導書操作。（3）所使用的試劑、器皿、儀器設備、標準等是否符合要求。（4）是否采取一定的質控手段，質控手段應用是否正確合理。（5）檢測過程中環境條件是否滿足項目或設備的要求。（6）原始記錄填寫是否及時、正確。

3.3監督檢測結果報告

報告是檢測過程的結果，也是通常說的產品，是具有一定法律效率的質量憑證。報告體現了一個檢測機構的技術水平、管理水平和服務水平，判斷一份報告應從以下幾個方面著手：檢測報告一般包括滿足準則要求的全部信息、檢測的數據（特殊情況下包含測量不確定度）和結果判斷依據三部分內容。只有在檢查中及時發現問題，才能采取糾正措施徹底整改，使檢測過程和結果滿足規定的要求。

此外，還應加強質量監督員間的溝通，通過溝通形成監督員的共識，使不同部門不同專業領域的監督員對管理要求有統一的理解。交流質量監督工作中出現問題的解決方法，交流監督工作的方法、技巧等，從而使監督工作更為有效地開展。

4結束語

綜上所述，實驗室應充分認識質量監督工作的重要性，發揮質量監督員的作用，提高質量監督工作的有效性，不斷提升實驗室的管理水平和整體素質，從而提高工作質量，滿足客戶和準則的要求。

參考文獻

[1] 盧洪源，郭曉霖.檢驗檢測實驗室如何做好質量監督工作[J].現代食品，2016（17）：15-17.

[2] 宋慶慶，袁紅.如何做好特種產品質量監督檢測機構的實驗室認可工作[J].中國管理信息化，2016：79-80.endprint