化學發光法與酶聯免疫吸附測定法在乙肝兩對半檢測中的應用研究

吳紅兵，陳小冬

（湖北省荊門市掇刀人民醫院檢驗科，湖北 荊門 448124）

臨床研究

化學發光法與酶聯免疫吸附測定法在乙肝兩對半檢測中的應用研究

吳紅兵，陳小冬

（湖北省荊門市掇刀人民醫院檢驗科，湖北 荊門 448124）

目的研究與分析化學發光法與酶聯免疫吸附測定法在乙肝兩對半檢測中的應用。方法選取我院收治的300例乙肝患者，回顧性分析其全部臨床資料，根據檢測方法不同將檢測結果分為兩組，即對照組（酶聯免疫吸附測定法，300例）和觀察組（化學發光法，300例），檢測指標為HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg等。對比分析兩種方法測定結果。結果觀察組對HBeAb、HBeAg、HBsAg的檢出率與對照組相比顯著較高（P＜0.05）；觀察組45例檢出低水平（0.06 IU/mL-3.00 IU/mL）HBsAg，而對照組檢出33例，占比73.33%，組間差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組最低檢測濃度0.03 IU/mL與對照組0.14 UmL相比顯著較低，組間差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組在批次內、批次間檢測的精密度（變異系數）分別為＜3%、＜5%與對照組3%-5%、5%-10%相比顯著較低，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。結論在乙肝兩對半檢測中，化學發光法具有檢出率高、重復性好、特異性好、敏感度強、操作簡單等優勢，且檢出低水平HBsAg的幾率較高，因而可有效防止發生漏診、誤診等情況，值得應用推廣。

乙肝；兩對半檢測；化學發光法；酶聯免疫吸附測定法

乙肝即指乙型肝炎，其屬于臨床常見流行病，具有發病率高、潛伏期長、攜帶率高等特點[1]。該病癥一般是由由急慢性肝損傷引起的嚴重后果，且主要感染乙肝病毒所致[2]。因此本文即對化學發光法與酶聯免疫吸附測定法在乙肝兩對半檢測中的應用進行了研究與分析，現將詳細內容報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院收治的300例乙肝患者，回顧性分析其全部臨床資料，根據檢測方法不同將檢測結果分為兩組，即對照組（酶聯免疫吸附測定法）和觀察組（化學發光法）。其中男性154例、女性146例。

1.2 方法 （1）儀器與試劑。觀察組采用LUMO化學發光儀，產自鄭州安圖生物工程有限公司，試劑為配套化學發光試劑。對照組采用SF-2100型酶標儀，產自美國分子有限公司，試劑為上海科華實業有限公司提供的試劑盒。以乙肝血清標志物定值參比血清為質控，由國家衛生計生委臨床檢驗中心提供。（2）測定方法：兩組均于凌晨空腹采集血樣，分離提取血清，并對血清中乙肝兩對半指標血清進行檢測，檢測期間按照儀器及試劑盒相關操作標準嚴格進行檢測。同時檢測不同濃度標準品。

1.3 觀察指標 對比分析兩組HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg等檢測結果以及準確性、特異性、敏感性等。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0進行數據處理。計數資料采用率（%）表示，采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組檢測結果對比 觀察組對HBeAb、HBeAg、HBsAg的檢出率與對照組相比顯著較高（P＜0.05）；而兩組HBcAb、HBsAb的檢出率無明顯差異（P＞0.05）。見表1。

2.2 低水平HBsAg檢測 觀察組45例檢出低水平（0.06 IU/mL-3.00 IU/mL）HBsAg，而對照組檢出33例，占比73.33%，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組檢測靈敏度、精密度比較 觀察組最低檢測濃度0.03 IU/mL與對照組0.14 IUmL相比顯著較低（P＜0.05）；觀察組在批次內、批次間檢測的精密度（變異系數）分別為＜3%、＜5%與對照組3%-5%、5%-10%相比顯著較低（P＜0.05）。

3 討論

目前在臨床上，酶聯免疫吸附測定法仍然是檢測乙肝標志物的主要方法，且經實踐證明，該方法具有靈敏、方便、簡單等特點，且鑒別能力較為理想，但其檢驗結果中仍然會出現一些假陰性、假陽性率等，因而嚴重威脅到漏診、誤診患者的身心健康和生命安全[3-5]。而本研究中，在乙肝兩對半檢測中應用化學發光法，其在HBeAb、HBeAg、HBsAg的檢出率與對照組相比顯著較高（P＜0.05）；而兩組HBcAb、HBsAb的檢出率無明顯差異（P＞0.05）。這表明化學發光法檢測乙肝標志物具有較高的準確性。而觀察組45例檢出低水平（0.06 IU/mL-3.00 IU/mL）HBsAg，而對照組檢出33例，占比73.33%（P＜0.05）。這表明在檢測低水平HBsAg方面化學發光法具有更大的優勢。另外觀察組最低檢測濃度0.03 IU/mL與對照組0.14 IU/mL相比顯著較低（P＜0.05）；觀察組在批次內、批次間檢測的精密度（變異系數）分別為＜3%、＜5%與對照組3%-5%、5%-10%相比顯著較低（P＜0.05）。可以看出，在乙肝兩對半檢測中應用化學發光法具有較高的特異度以及精密度，因此化學發光法具有十分重要的臨床價值和意義。

表1 兩組監測結果對比

綜上所述，在乙肝兩對半檢測中，化學發光法具有檢出率高、重復性好、特異性好、敏感度強、操作簡單等優勢，且檢出低水平HBsAg的幾率較高，因而可有效防止發生漏診、誤診等情況，值得應用推廣。

[1]張秀廷, 李娟. 化學發光法與酶聯免疫吸附測定法在乙肝兩對半檢測中的應用研究[J]. 醫藥論壇雜志, 2013, 2(1): 1-3.

[2]黃寧, 張喆, 馬愷. 電化學發光免疫法和酶聯免疫法檢測乙肝病毒標志物的臨床對比研究[J]. 臨床醫學研究與實踐, 2017,2(5): 132-133.

[3]趙娜. 化學發光酶免疫分析法及ELISA法檢測在乙肝病毒及核心抗體定性檢測中的應用價值[J]. 河南醫學研究, 2017,26(14): 2573-2574.

[4]張怡莎. 乙肝病毒血清學檢驗采用化學發光法與酶聯免疫法的效果對比[J]. 中國衛生產業, 2014, 11(32): 32-33.

[5]程育春. 化學發光免疫分析技術和酶聯免疫吸附試驗在乙肝病毒血清學檢驗中的應用[J]. 中國實用醫藥, 2016, 11(15):53-55.