社區衛生院與ISO 15189認可三甲醫院的12項生化結果比較

郭洪奎，趙瑩，王永博，倪燕，潘麗旭

（1. 玉溪市紅塔區北城中心衛生院，云南 玉溪 653101；2. 昆明醫科大學第一附屬醫院，云南省實驗診斷研究所，云南 昆明 650032）

臨床研究

社區衛生院與ISO 15189認可三甲醫院的12項生化結果比較

郭洪奎1，趙瑩2＊，王永博2，倪燕1，潘麗旭1

（1. 玉溪市紅塔區北城中心衛生院，云南 玉溪 653101；2. 昆明醫科大學第一附屬醫院，云南省實驗診斷研究所，云南 昆明 650032）

隨著人口老齡化進程，糖尿病、心腦血管疾病等慢性病已經成為威脅我國老年人生命的重要因素[1]，血糖、血脂水平監測對于糖尿病、腦血管疾病的預防和治療具有重要意義。而基層社區衛生院、衛生服務中心因各種條件限制，無法引進完善的檢測系統[2]，檢測結果差異性較大。以通過ISO:15189實驗室認可的昆明醫科大學第一附屬醫院檢測結果為目標靶值，以玉溪市紅塔區北城中心衛生院檢測結果為比對對象，利用相關系數觀察檢驗結果的相關性，配對檢驗判斷檢驗結果的差異性，實驗結果報道如下。

1 材料與方法

1.1 樣本來源 體檢人員選擇20例，其中男性10例，女性10例，最大年齡82歲，最小年齡43，平均年齡57.2歲。

1.2 檢測儀器試劑

1.2.1 目標靶值檢測系統 為Roche cobas 8000檢測，試劑、校準品、質控品均為配套原裝。

1.2.2 比對對象檢測系統為Beckman DXC800檢測 TP、ALB、BUN、CRE、GLU為原裝配套試劑、校準品，ALT、AST、UA、CHOL、TG、HDL-C試劑，ALT、AST采用K值計算，室內質控品為Randox中值質控品，LDL-C采用經典Friedewad公式計算。

1.3 樣本檢測 用分離膠真空采血管采集靜脈血4 mL，靜止15 min后于3,500 r/min離心10 min，在當天11:00前按照Beckman DXC800操作SOP文件及項目SOP文件要求完成比對結果檢測。檢測完成后立即用血清管取0.8 mL血清置-20oC冷凍，于1周內送昆明醫科大學第一附屬醫院按照Roche cobas 8000操作SOP文件及項目SOP文件要求完成目標靶值結果檢測。

1.4 統計學分析 檢測數據用SPSS 22.0進行正態性分布、相關性分析、配對檢驗分析處理。計數資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用均數±標準差（Mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩級醫院檢驗結果 采用Kolmogorov-Smirnov（K-S）檢驗進行正態性分布檢驗，結果見表1。

通過表1可以看出，無論是目標靶值還是比對結果值中的TP、ALB、ALT、AST、BUN、CRE、UA、CHOL、HDL-C、LDL-C的K-S檢驗P＞0.01，接受正態分布假設，而TG、GLU的P＜0.01，拒絕正態分布假設，表明兩級醫院的檢驗結果在正態分布上具有一致性。

2.2 兩級醫院檢驗結果 運用配對檢驗進行結果間差異性比較，結果見表2。

通過配對檢驗可以看出TP、ALB、ALT、BUN、CRE、TG檢驗結果間P＜0.01，具有統計學意義上的顯著性差異，AST、CHOL、HDL-C、LDL-C、GLU檢驗結果間P＞0.05，不具有統計學意義上的顯著性差異，UA檢驗結果間0.05＜P＞0.01不具有統計學意義上的差異。

表1 兩級醫院檢測結果K-S正態性檢驗

表2 兩級醫院結果配對檢驗結果

3 討論

儀器種類、操作人員素質、耗材成本控制等因素，導致檢驗結果出現一定差異，檢驗質量保障也存在隱患。利用現有設備和條件，以較低成本提高基層社區衛生院、衛生服務中心檢驗質量，是一個亟待解決的難題。檢測結果具有統計學上具有相關性（P＜0.001）：TP、ALT、AST三項檢測結果不具有統計學意義相關性（P＞0.001）；配對檢驗結果間具有顯著性差異（P＜0.01），UA檢驗結果間不具有差異（0.05＜P＞0.01）。

加強質量管理是提高基層社區衛生院、衛生服務中心檢驗結果質量，居民健康檔案數據庫數據可信度的保障，定期與臨近的二級、三級醫療機構特別是ISO:15189認可實驗室結果進行比對是相對簡單、切實可行方法。

[1]王隴德. 中國居民營養與健康狀況[M]. 北京: 人民衛生出版社. 2005: 1327

[2]張秀明, 鄭松柏, 孫蕾, 等. 應用Westgard方法評價決定圖判斷生化檢測系統性能的可接受性[J]. 中華檢驗醫學雜志,2007, 30(1): 86-90.

[3]夏昌宇, 劉巖, 郭紅, 等. 中國四家參考實驗室間ALT和AST的測定結果比對分析[J]. 中華檢驗醫學雜志, 2009, 32(5):499-500.

[4]劉曉良. 不同生化分析儀測定項目的結果比對[J]. 中國實用醫藥, 2012, 7(11): 272-273.