張 蕊 禮彥俠 那 軍 張 軍 孫曉麗 潘國偉 劉 莉*
遼寧省城鄉各級醫院心電圖機配置現狀調查*
張 蕊①禮彥俠①那 軍①張 軍②孫曉麗③潘國偉①劉 莉①*
目的:調查遼寧省城鄉各級醫院心電圖機配置水平和配置結構及其變化趨勢。方法:采用自制調查表對遼寧省城鄉585家醫院的心電圖機配置情況進行問卷調查,統計城鄉各級醫院的心電圖機院均配置、品牌結構及價格變化。結果:發放問卷585份,收回調查問卷515份,其中遼寧省一級、二級和三級醫院心電圖機院均配置分別為1.3臺、4.3臺和9.1臺;城市院均配置3.3臺,高于農村院均配置的1.6臺。一級醫院以三導心電圖機(占34.7%)和十二導心電圖機(占31.5%)為主,二級醫院和三級醫院以十二導心電圖機為主,分別占51.9%和52.7%。各級醫院的心電圖機新購置比例顯著上升。單導、三導、六導和十二導心電圖機的國產化率依次為72.1%、79.1%、73.1%和42.0%,進口設備價格約為國產品牌的2.4倍。結論:遼寧省各級醫院心電圖機配置水平和配置結構發生巨大改變,未來國產心電圖機在遼寧省各級醫院具有較大的市場潛力。國內企業急需加大研發投入,突破核心技術,提升產品質量,政府應建立各級醫院配置和利用國產品牌的政策環境。
心電圖機;城鄉;醫院;進口;國產
心電圖機是用來記錄心臟活動時所產生的生理電信號的儀器。由于心電圖診斷具有技術成熟、可靠、操作簡便、價格適中且對患者無損傷等優點,已成為各級醫院中最普及的醫用電子儀器之一,近年來技術快速發展,呈數字化、智能化和小型化趨勢,市場潛力巨大[1]。“十二五”期間,國家將醫療器械作為戰略性新興產業予以重點扶持,在國際品牌激烈競爭的嚴峻環境下,國產心電圖機的質量和市場信譽有了長足進步,市場占有率逐步提高,國內心電圖機市場格局已經發生巨大變化。但是,有關城鄉不同級別醫院心電圖機配置水平及其結構、品牌等狀況仍缺少全面、具體和科學的評估[2-5]。本研究旨在通過調查遼寧省城鄉各級醫院現存國產和進口不同類型心電圖機的配置情況及其變化趨勢,為提升國產心電圖機的配置和利用水平提供基礎參考信息,為政府部門制定決策提供依據。
于2014年9月至2015年2月選取遼寧省包括沈陽市、大連市、本溪市、丹東市、錦州市、盤錦市、沈陽市法庫縣、大連市金州市、大連市旅順口、大連市普蘭店市、大連市瓦房店市、大連市長海縣、大連市莊河市、鞍山市海城市、本溪市本溪縣、丹東市東港市、丹東市鳳城市、丹東市寬甸縣、錦州市北鎮市、錦州市黑山縣、錦州市凌海市、錦州市義縣、營口市大石橋市、鐵嶺市西豐縣、朝陽市建平縣、朝陽市凌源市、盤錦市大洼縣、盤錦市盤山縣在內的6市22縣所轄一至三級的各級醫院,對其心電圖機配置情況進行調查,醫療機構包括市區所轄的三級、二級醫療機構和社區衛生服務中心,縣、市所轄的一級醫療機構、縣中心醫院、縣中醫院、縣婦嬰醫院和鄉鎮衛生院。
本次調查采用自制調查表進行問卷調查,調查表由各醫療機構設備管理人員填寫,其內容包括基本情況及現有設備分類、數量、型號、產地及購置單價等。此次調查先由項目組對市縣區醫療機構設備管理主要負責人員進行培訓,以保證調查表填寫質量。各市縣醫療機構設備管理負責人對收集資料進行一次審核,對信息不全的醫療機構進行調查的缺漏項補填,省項目工作組對收集資料進行二次審核,將信息不全的醫療機構問卷反饋各市縣負責人,各市縣補填缺漏項后重新上報[6-9]。
采用Epi Data 3.0建立數據庫;采用SPSS 23.0軟件進行統計分析,對數據進行一般描述性分析,采用卡方檢驗、非參數檢驗方法進行統計檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。
在調查的585家醫院中共發放問卷585份,收回有效問卷515份,收回率為88.03%。收回的問卷中一級、二級和三級醫院分別為415家、63家和37家,城市和鄉鎮分別為180家和335家。
(1)在收回的515份調查表顯示,遼寧省醫院心電圖機總體配置率為89.5%。一級、二級和三級醫院的心電圖機配置率分別為87.0%、100.0%和100.0%;院均配置1.3臺、4.3臺和9.1臺。高級別醫療機構的配置率和院均臺數均顯著高于低級別醫療機構,其差異有統計學意義(x2=14.54,P<0.05)。城市醫院的配置水平顯著高于農村配置水平(見表1)。
(2)不同類型心電圖機中,一級醫院以三導心電圖機和十二導心電圖機為主,分別占34.7%和31.5%;二級和三級醫院均以十二導心電圖機為主,分別占51.9%和52.7%,見表1。
(3)隨著年代的推進,各級醫院的心電圖機新購置比例顯著上升。2005年以后各級醫院購置的心電圖機占比均達到80%以上,見表1。
(1)2000-2014年遼寧省城鄉各級醫院前10位品牌心電圖機購置共計1124臺,國產化率為61.8%,其中單導、三導、六導和十二導心電圖機的國產化率依次為72.1%、79.1%、73.1%和42.0%;一級、二級和三級醫院的國產化率依次為75.9%、52.8%和45.4%,一級醫院與二級和三級醫院比較,有顯著性差異,其差異有統計學意義(x2=91.90,P<0.001);城市醫院的國產化率為55.1%,顯著低于農村的69.1%,其差異有統計學意義(x2=23.56,P<0.001),見表2。
(2)隨著年代的推進,新購置設備的國產化率顯著上升,由2000年前的42.1%上升至2010-2014年的70.1%,兩者比較差異有統計學意義(x2=42.94,P<0.001),如圖1和圖2所示。
(3)心電圖機的前5位品牌依次為光電(占21.0%)、邦健(占15.0%)、GE通用(占8.0%)、中旗(占6.2%)和理邦(占4.6%);單導心電圖機的前5位品牌依次為光電(占23.5%)、邦健(占15.7%)、福田(占5.9%)、中旗(占4.4%)和GE通用(占1.5%);三導心電圖機前5位品牌依次為邦健(占25.8%)、中旗(占13.9%)、光電(占10.6%)、理邦(占7.0%)和鈴謙(占6.7%);六導心電圖機前5位品牌依次為邦健(占38.5%)、光電(占26.9%)、福田(占7.7%)、中旗(占1.9%)和理邦(占1.9%);十二導心電圖機前5位品牌依次為光電(占28.6%)、GE通用(占16.1%)、邦健
(占6.5%)、理邦(占5.4)和飛利浦(占3.5%)。

表1 城鄉及不同級別醫院心電圖機配置特征

表2 遼寧省城鄉各級醫院前10位品牌心電圖機購置比例變化

圖1 2000年前國產與進口心電圖機購置比例示圖

圖2 2010-2014年國產與進口心電圖機購置比例示圖
不同類型心電圖機購置價格存在較大差異,進口單導和十二導心電圖機價格為同類國產設備的1.5倍,進口三導和六導心電圖機為國產設備的2.4和2.0倍(如圖3所示)。

圖3 進口與國產心電圖機購置均價比較示圖(萬元)
單導心電圖機的購置比例由2000年前的31.7%下降到2010-2014年的15.6%,同期三導心電圖機的購置比例由9.8%增加到至30.2%。2005年以后,十二導心電圖機購置比例變化不大,為主導類型,如圖4所示。

圖4 不同年份不同類型心電圖機購置比例示圖
遼寧省各級醫院心電圖機配置數量2005年后急劇上升,三導心電圖機購置比例上升,而單導心電圖機購置比例下降,配置水平和結構顯著提升。但各級醫院間在配置水平和配置結構上存在顯著差異,與浙江省等的調研結構一致[10-13]。二級、三級醫院的主導機型是十二導心電圖機,這可能與各級醫療機構的功能定位有關。隨著保基本、強基層及分級診療等醫改政策的大力推進,未來遼寧省單導機更新換代的市場潛力巨大,十二導心電圖機在我省各級醫院仍有很大市場空間。
雖然全部心電圖機的國產化率已經達到61.8%,但配置量最高的十二導心電圖機國產化率僅為42.0%。一級、二級和三級醫院的心電圖機國產化率依次遞減,城市醫院的國產化率顯著低于農村。表明國際品牌在制造工藝、產品質量、產品成熟度及品牌聲譽等多方面的競爭優勢,城市地區和二、三級醫院多傾向于購買進口醫療設備[14-16]。
國產三導和六導心電圖機價格為同類進口產品的50%左右,具有很強的價格競爭力。如果在國家強大科技投入的支持下能突破核心技術,將極大提高國產心電圖機的研發水平和速度,顯著提升國產設備的性價比和競爭力。
近年來,遼寧省城鄉各級醫院心電圖機配置水平和配置結構發生巨大改變,配置產品技術進步和升級換代進程加速,市場潛力巨大。國產化最低的十二導心電圖機市場占有率>40%,國內企業應加大研發投入,盡快突破核心技術,提升產品的性價比和市場競爭力。國家應加大制度創新力度,為國產心電圖機的技術進步和推廣應用營造良好的發展環境。
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A status survey of electrocardiograph in different grades hospitals of urban and rural areas in Liaoning province
/ZHANG Rui, LI Yan-xia, NA Jun, et al
Objective:To investigate the allocation level and allocation structure of electrocardiograph (ECG) in different grades hospitals of urban and rural areas of Liaoning province and their changing trend.Methods:The allocation situation of 585 hospitals in urban and rural area of Liaoning province was surveyed by using questionnaire, and then the allocation per hospital,brand structure and price change of ECG in different grades hospitals were calculated and analyzed.Results:There were 515 questionnaires were taken back. In these hospitals, the average allocations of ECG in primary, secondary and tertiary hospitals was1.3, 4.3 and 9.1 devices per hospital, respectively. And the amount of ECGs in urban area (3.3 devices per hospital) were more than that of rural area (1.6 devices per hospital). Three leads (34.7%) and twelve leads (31.5%) ECGs were the main types in primary hospitals. Twelve leads ECGs were the main type in secondary(51.9%) and tertiary hospitals (52.7%). The proportion of new purchasing ECGs at all grades hospitals had increased significantly year by year. The import substitution rate of single lead, three leads, six leads and twelve leads ECGs were 72.1%, 79.1%, 73.1% and 42.0%, respectively. The average price of the imported devices was 2.4 times of the domestic's price.Conclusion:The allocation level and allocation structure of ECGs have changed dramatically in different grades hospitals of urban and rural areas of Liaoning province. In the next few years, there were great market potential for domestic ECG in the provincial hospitals. Domestic enterprises need to increase investment of research and development, and break through core technique and improve product quality. Besides, government should establish policy environment to allocate and utilize domestic ECGs for various grades hospitals.
Electrocardiograph; Urban and rural; Hospital; Import; Domestic
Institute for Chronic Diseases Information Monitoring, Liaoning Center for Disease Prevention and Control, Shenyang 110005, China.
“十二五”國家科技惠民計劃(S2013GMB000019)“遼寧省建平縣肝臟疾病高發綜合防治科技惠民計劃項目”;社會發展攻關計劃(2013227002)“遼寧省創新醫療器械研發與推廣綜合示范工程”
①遼寧省疾病預防控制中心慢病監測所 遼寧 沈陽 110005
②中國醫科大學附屬第一醫院護理部 遼寧 沈陽 110042
③盤錦檢驗檢測中心慢病所 遼寧 盤錦 124010
*通訊作者:liulilncdc@163.com
//China Medical Equipment,2017,14(12):112-115.

張蕊,女,(1981- ),博士,主管醫師。遼寧省疾病預防控制中心慢病檢測所,從事慢性病相關流行病與衛生統計工作。
1672-8270(2017)12-0112-04
R197.39
A
10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.12.031
2017-09-14