散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型慢性盆腔疼痛臨床觀察※

梁鈞梅 陳燕妮 冉青珍

(廣東省中山市黃圃人民醫(yī)院婦科，廣東 中山 528429)

散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型慢性盆腔疼痛臨床觀察※

梁鈞梅 陳燕妮1冉青珍△

(廣東省中山市黃圃人民醫(yī)院婦科，廣東 中山 528429)

目的觀察散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型慢性盆腔疼痛(CPP)的臨床療效。方法44例氣滯血瘀型CPP患者予散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊口服，連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。治療前后分別進(jìn)行婦科檢查，記錄月經(jīng)情況，必要時(shí)行婦科超聲等檢查。應(yīng)用簡(jiǎn)化McGill疼痛量表、焦慮自評(píng)量表(SAS)、世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測(cè)定量表簡(jiǎn)表(WHOQOL-BREF)對(duì)患者治療前后進(jìn)行評(píng)分，評(píng)估療效。結(jié)果本組44例患者，總有效率86.36%；治療后選詞陽(yáng)性項(xiàng)目數(shù)、疼痛分級(jí)指數(shù)(PRI)感覺(jué)項(xiàng)評(píng)分、PRI情感項(xiàng)評(píng)分、PRI總評(píng)分、疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)均較治療前下降(P<0.05)，而治療前后現(xiàn)時(shí)疼痛強(qiáng)度(PPI)評(píng)分比較亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后焦慮評(píng)分較治療前下降(P<0.05)。治療后焦慮程度較治療前下降(P<0.05)。治療后生存質(zhì)量主觀感受、健康情況主觀感受評(píng)分較治療前提高(P<0.05)。治療后心理、生理、社會(huì)關(guān)系、周圍環(huán)境4個(gè)領(lǐng)域評(píng)分均較治療前提高，其中生理、心理、周圍環(huán)境3個(gè)領(lǐng)域均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型CPP臨床療效確切，可緩解疼痛，減輕焦慮，提高生活質(zhì)量。

骨盆痛；辨證；中醫(yī)療法；膠囊

慢性盆腔疼痛(chronic pelvic pain，CPP)是指病程超過(guò)6個(gè)月的非周期性盆腔疼痛。李偉娟等[1]研究表明，CPP發(fā)病率占婦科就診人數(shù)的19.5%，其中炎癥居首位，占35.0%，其次為子宮內(nèi)膜異位癥占28.5%。其余病因尚有盆腔靜脈淤血綜合征、盆腔粘連、陰道植入網(wǎng)片術(shù)后的CPP、與膀胱相關(guān)的CPP、腸易激綜合征及盆底肌筋膜痛等[2]。可見(jiàn)，CPP是一個(gè)多病因綜合征，具有診斷困難、治療棘手的特點(diǎn)，現(xiàn)代相關(guān)文獻(xiàn)表明，CPP病情易反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈，容易導(dǎo)致患者情緒焦慮，從而影響生活質(zhì)量[3-4]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，CPP屬婦人腹痛范疇，盡管目前臨床上已有不少研究表明中醫(yī)藥對(duì)CPP的治療有一定優(yōu)勢(shì)，但無(wú)從生存質(zhì)量角度進(jìn)行療效評(píng)估的文獻(xiàn)[5]。2009-03—2010-04，我們應(yīng)用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型CPP 44例，觀察對(duì)患者的癥狀緩解情況及對(duì)生存質(zhì)量的影響，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組44例均為廣東省中醫(yī)院婦科門診患者，年齡最大42歲，最小22歲，平均(30.80±5.420)歲；病程最長(zhǎng)8年，最短6個(gè)月，平均(1.78±2.680)年；其中盆腔炎性疾病后遺癥25例，子宮內(nèi)膜異位癥5例，其他14例。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《疑難婦產(chǎn)科學(xué)》[6]中CPP的診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[7]中氣滯血瘀證婦人腹痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并符合中醫(yī)氣滯血瘀證；年齡>18歲，<49歲；對(duì)治療措施理解知情并接受，簽署知情同意書(shū)。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；哺乳、妊娠期婦女；合并有腎、肝、心腦血管、造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾患，生殖系統(tǒng)腫瘤及精神病患者；近期曾接受其他藥物及措施治療，不能排除對(duì)治療療效干擾者；對(duì)相關(guān)藥物成分有過(guò)敏反應(yīng)者。

1.3 治療方法 予散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030127)4粒，每日3次，于月經(jīng)來(lái)潮第1 d開(kāi)始服藥，連續(xù)服用3個(gè)月經(jīng)周期。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前后分別進(jìn)行婦科檢查，記錄月經(jīng)情況，必要時(shí)行婦科超聲等檢查。要求患者填寫簡(jiǎn)化McGill疼痛量表、焦慮自評(píng)量表(self-rating anxiety scale，SAS)、世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測(cè)定量表簡(jiǎn)表(WHOQOL-BREF)。①簡(jiǎn)化McGill疼痛量表[8]是一種多因素疼痛調(diào)查評(píng)分方法，綜合疼痛的生理感覺(jué)、患者的情感因素和認(rèn)識(shí)成分等多方面因素設(shè)計(jì)而成，重點(diǎn)觀察疼痛及其性質(zhì)、特點(diǎn)、強(qiáng)度、伴隨狀態(tài)和疼痛治療后患者所經(jīng)歷的各種復(fù)合因素及其相互關(guān)系，能較準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)疼痛的強(qiáng)度與性質(zhì)。量表包括6項(xiàng)指標(biāo)，其中選詞項(xiàng)目數(shù)包括11個(gè)感覺(jué)類描述詞和4個(gè)情感類描述詞；疼痛分級(jí)指數(shù)(PRI)：每個(gè)描述詞均由0～3分表示“無(wú)痛”“輕微痛”“中度痛”“重度痛”，各項(xiàng)得分相加分別得出感覺(jué)項(xiàng)評(píng)分、情感項(xiàng)評(píng)分和總評(píng)分；疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)：可精確測(cè)量到1 mm，即把疼痛程度分為10個(gè)等級(jí)，具有足夠的靈敏度，且讓患者自劃線段避免了暗示；現(xiàn)有疼痛強(qiáng)度(PPI)：由0～5分評(píng)定，分別對(duì)應(yīng)“無(wú)痛”“微痛”“疼痛不適”“痛苦”“可怕”“極度痛”。PRI與程度分級(jí)相結(jié)合，既可反映疼痛性質(zhì)，又能定量描述疼痛程度。以上指標(biāo)均為定量指標(biāo)，便于計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)，為臨床疼痛研究提供了方便。②SAS量表[8]包含20個(gè)項(xiàng)目，采用4級(jí)評(píng)分，主要評(píng)定癥狀出現(xiàn)的頻度，其標(biāo)準(zhǔn)為：“1”表示沒(méi)有或很少時(shí)間有；“2”表示小部分時(shí)間有；“3”表示大部分時(shí)間有；“4”表示絕大部分或全部時(shí)間都有。20個(gè)項(xiàng)目中有15項(xiàng)是用負(fù)性詞陳述，按上述l～4順序評(píng)分。其余5項(xiàng)(第5、9、13、17、19)注*號(hào)者，是用正性詞陳述，按4～1順序反向計(jì)分。SAS的主要統(tǒng)計(jì)指標(biāo)為總分。將20個(gè)項(xiàng)目的各個(gè)得分相加，即得粗分；用粗分乘以1.25后取整數(shù)部分，即得標(biāo)準(zhǔn)分。<50分者為正常，50～60分者為輕度焦慮，61～70分者為中度焦慮，>70分者為重度焦慮。③WHOQOL-BREF[8]覆蓋了生理、心理、社會(huì)關(guān)系和周圍環(huán)境4個(gè)領(lǐng)域、24個(gè)方面，共26個(gè)條目。量表包含2個(gè)獨(dú)立分析的問(wèn)題條目，其中問(wèn)題1詢問(wèn)個(gè)體關(guān)于自身生存質(zhì)量的總的主觀感受，問(wèn)題2詢問(wèn)個(gè)體關(guān)于自身健康狀況的總的主觀感受。量表的分值主要從生理健康、心理健康、社會(huì)關(guān)系和周圍環(huán)境4個(gè)維度進(jìn)行分析，每個(gè)條目最高分以5分、最低分以1分計(jì)算。生理健康、心理健康、社會(huì)關(guān)系和周圍環(huán)境分值最高分分別為30、60、15、15分。綜合評(píng)分是對(duì)上述4個(gè)維度進(jìn)行標(biāo)化后評(píng)分，得分越高，生存質(zhì)量越好。領(lǐng)域得分通過(guò)計(jì)算其所屬條目的平均分再乘以4得到。各個(gè)領(lǐng)域及方面的得分均可轉(zhuǎn)換成百分制，方法是：轉(zhuǎn)換后得分=(原來(lái)得分-4)×100/16。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀消失，一般檢查及婦科檢查正常；顯效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀消失或明顯減輕，一般檢查及婦科檢查明顯改善；有效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀減輕，一般檢查及婦科檢查有所改善；無(wú)效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀無(wú)減輕或加重，一般檢查及婦科檢查較治療前無(wú)改善或加重[9]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)并對(duì)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析處理。α=0.05，雙側(cè)檢驗(yàn)，計(jì)量資料先進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)及方差齊性檢驗(yàn)，若呈正態(tài)分布則用t檢驗(yàn)及采取95%可信區(qū)間，若方差不齊則用秩和檢驗(yàn)，若是等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 本組44例患者療效觀察 本組44例，痊愈8例(18.18%)，顯效15例(34.09%)，有效15例(34.09%)，無(wú)效6例(13.64%)，總有效率86.36%。

2.2 本組44例患者治療前后簡(jiǎn)化McGill疼痛量表疼痛各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)分比較 見(jiàn)表1。

表1 本組44例患者治療前后簡(jiǎn)化McGill疼痛量表疼痛各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)分比較

由表1可見(jiàn)，治療后選詞陽(yáng)性項(xiàng)目數(shù)、PRI感覺(jué)項(xiàng)評(píng)分、PRI情感項(xiàng)評(píng)分、PRI總評(píng)分、VAS評(píng)分均較治療前下降，經(jīng)t檢驗(yàn)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療前后PPI評(píng)分比較，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 本組44例患者治療前后焦慮評(píng)分比較 見(jiàn)表2。

表2 本組44例患者治療前后焦慮評(píng)分比較 分，

由表2可見(jiàn)，治療后焦慮評(píng)分較治療前下降,經(jīng)t檢驗(yàn)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.4 本組44例患者治療前后焦慮程度分級(jí)比較 見(jiàn)表3。

表3 本組44例患者治療前后焦慮程度分級(jí)比較 例(%)

由表3可見(jiàn)，治療后焦慮程度較治療前下降，經(jīng)秩和檢驗(yàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.5 本組44例患者治療前后生存質(zhì)量主觀感受、健康情況主觀感受評(píng)分比較 見(jiàn)表4。

表4 本組44例患者治療前后生存質(zhì)量主觀感受、健康情況主觀感受評(píng)分比較 分，

由表4可見(jiàn)，治療后生存質(zhì)量主觀感受、健康情況主觀感受評(píng)分較治療前提高，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.6 本組44例患者治療前后生存質(zhì)量4個(gè)領(lǐng)域評(píng)分比較 見(jiàn)表5。

表5 本組44例患者治療前后生存質(zhì)量4個(gè)領(lǐng)域評(píng)分比較 分，

由表6可見(jiàn)，治療后心理、生理、社會(huì)關(guān)系、周圍環(huán)境環(huán)境4個(gè)領(lǐng)域評(píng)分均較治療前提高，其中生理、心理、周圍環(huán)境3個(gè)領(lǐng)域均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，社會(huì)關(guān)系領(lǐng)域無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

CPP是由于盆腔臟器功能性、器質(zhì)性因素所致的發(fā)病無(wú)規(guī)律性且癥狀反復(fù)的慢性疾病，主要表現(xiàn)為腰痛、痛經(jīng)、性交痛及排便疼痛等癥狀，在勞累及月經(jīng)前后癥狀加劇，容易導(dǎo)致患者焦慮以及影響患者的生活質(zhì)量[10]。由于涉及病種繁多，診斷難以明確[11],因此療效往往不能使患者滿意。“疼痛”是CPP患者的主訴，“止痛”是患者的治療訴求，故可觀察患者疼痛及焦慮的緩解程度來(lái)評(píng)價(jià)療效。疼痛、焦慮均為患者的主觀感受，僅憑患者對(duì)疼痛、焦慮程度的口頭描述，缺乏適當(dāng)?shù)暮饬颗c評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，我們引用簡(jiǎn)化McGill疼痛量表、SAS量表將其客觀化及量化分析以提高準(zhǔn)確度。對(duì)于慢性疾病患者的療效評(píng)估，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)難以實(shí)際地反映全面的療效評(píng)價(jià)，具有一定局限性，因此患者主觀感受、日常生活及社會(huì)環(huán)境等生存質(zhì)量的評(píng)估，將作為評(píng)價(jià)療效的另一重要指標(biāo)，從宏觀層次和整體水平上評(píng)價(jià)健康。在中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中引入生存質(zhì)量評(píng)價(jià)，更有利于體現(xiàn)中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)的優(yōu)勢(shì)，從而充分反映中醫(yī)藥療效[12]，為中醫(yī)藥臨床研究規(guī)范化和科學(xué)化提供新思路。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，CPP屬婦人腹痛范疇，氣滯血瘀型CPP的病因病機(jī)為風(fēng)寒濕熱之邪內(nèi)侵，余邪未盡，留滯于胞宮胞脈，礙其氣機(jī)，血行不暢；或素多抑郁，肝氣郁結(jié)，氣滯則血瘀，停于沖任、胞宮，脈絡(luò)不通，不通則痛；或由于外邪入侵、情志內(nèi)傷等原因，導(dǎo)致機(jī)體臟腑功能失調(diào)，氣血失和，沖任損傷，致部分經(jīng)血不循常道而逆行，以致“離經(jīng)”之血瘀積，留結(jié)于下腹，阻滯沖任、胞宮，不通則痛[13]。因此，化瘀止痛是中醫(yī)學(xué)治療氣滯血瘀型CPP的原則。散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊由龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁組成，有疏肝健脾、祛濕行氣、理氣活血之效，可有效緩解腹痛癥狀，減輕患者身心痛苦[14]。

本研究中患者自我療效評(píng)估顯示疼痛緩解總有效率86.36%，采用簡(jiǎn)化McGill疼痛量表、SAS評(píng)分評(píng)價(jià)患者治療前后疼痛及精神體驗(yàn)，結(jié)果顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊對(duì)CPP患者的疼痛評(píng)分、焦慮評(píng)分及焦慮分級(jí)均有良好的改善作用。采用WHOQOL-BREF能夠靈敏地反映出CPP患者治療前后生存質(zhì)量變化，本研究結(jié)果顯示用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型CPP患者生存質(zhì)量主觀感受評(píng)分、健康情況主觀感受評(píng)分及生理、心理、環(huán)境3個(gè)領(lǐng)域評(píng)分均較治療前有不同程度的提高，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說(shuō)明散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊能提高氣滯血瘀型CPP患者的生存質(zhì)量。

用生存質(zhì)量作為指標(biāo)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療CPP的療效，更能突顯中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)的特色，以及中醫(yī)藥在慢性難治性疾病方面的療效優(yōu)勢(shì)[15-16]。本研究針對(duì)散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療氣滯血瘀型CPP患者的疼痛癥狀及生存質(zhì)量改善進(jìn)行研究，顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可有效緩解盆腔疼痛，減輕焦慮，提高患者生活質(zhì)量，治療期間未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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ClinicalobservationofSanjie-zhentongcapsuleonchronicpelvicpainwithqistagnationandbloodstasissyndrome

LIANGJunmei*,CHENYanni，RANQingzhen.*

DepartmentofGynecology,HuangpuPeople'sHospitalinZhongshanCity,Guangdong,Zhongshan528429

ObjectiveTo observe the effects of Sanjie-zhentong capsule on chronic pelvic pain (CPP) with qi stagnation and blood stasis syndrome.Methods44 CPP patients with qi stagnation and blood stasis syndrome were treated by Sanjie-zhentong capsule for three menstrual cycles. All patients

gynecological examination, recording menstrual conditions, if necessary, received gynecological ultrasound examination before and after treatment. The scores of the simplified McGill pain scale, Self-Anxiety Scale (SAS), World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) before and after treatment were recorded to evaluate the effects.ResultsThe total effective rate was 86.36%. After treatment, the number of positive words, the sentiment score of pain rating index (PRI), the emotion score of PRI, PRI total score and pain visual analogue (VAS) score reduced (P<0.05). There were statistical differences on the scores of present pain intensity(PPI) between before and after treatment (P<0.05). The score of anxiety after treatment reduced (P<0.05). The grade of anxiety decreased after treatment(P<0.05). After treatment, the subjective feeling scores of life quality and health condition increased (P<0.05). After treatment, the scores of the four fields including psychology, physiology, social relations and surroundings increased, and there were statistical differences among physiological, psychological and environmental before and after treatment (P<0.05), and with no statistical difference on social relations (P>0.05).ConclusionSanjie-zhentong capsule has exact effects on CPP with qi stagnation and blood stasis syndrome, and it can relieve the pain and anxiety, improve the quality of life.

Pelvic pain; Syndrome differentiation;Traditional Chinese medicine therapy;Capsules

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.12.008

R277.597；R681.605

A

1002-2619(2017)12-1797-04

※ 項(xiàng)目來(lái)源：廣東省科學(xué)技術(shù)廳、廣東省財(cái)政廳2009年度第二批產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)資金計(jì)劃項(xiàng)目(編號(hào)：2009B030801039)；廣東省教育科學(xué)“十一五”規(guī)劃2010年度課題(編號(hào)：2010tjk282)；廣東省中醫(yī)院名中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)傳承工作室建設(shè)項(xiàng)目

△ 通訊作者：廣東省中醫(yī)院婦科，廣東 廣州 510120

1 廣州中醫(yī)藥大學(xué)研究生學(xué)院2016級(jí)碩士研究生，廣東 廣州 510000

梁鈞梅(1983—)，女，主治醫(yī)師，碩士。從事中醫(yī)婦科臨床工作。

2017-09-09)

習(xí) 沙)