唑來膦酸聯(lián)合放療治療老年惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的安全性及有效性觀察

陳煜

唑來膦酸聯(lián)合放療治療老年惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的安全性及有效性觀察

陳煜

目的 探討惡性腫瘤老年骨轉(zhuǎn)移患者采用唑來膦酸與放療聯(lián)合方案治療的臨床效果。方法 選取我院2015年1月—2017年1月收治的100例老年惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者，根據(jù)治療方案不同分為常規(guī)組（予以單純放療）、觀察組（予以放療聯(lián)合唑來膦酸），觀察兩組患者臨床有效率、不良反應(yīng)情況。結(jié)果 觀察組老年患者疼痛緩解總有效率為88.0%，明顯高于常規(guī)組的72.0%，活動能力總有效率為86.0%，明顯高于常規(guī)組的68.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組老年患者治療期間均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 老年惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者予以唑來膦酸聯(lián)合放療治療，臨床療效顯著，不良反應(yīng)少。

惡性腫瘤；骨轉(zhuǎn)移；唑來膦酸；放療

R738

A

1674-9316（2017）27-0092-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.27.050

惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移是臨床惡性腫瘤晚期的常見并發(fā)癥之一，患者發(fā)生骨轉(zhuǎn)移后臨床表現(xiàn)多為運(yùn)動功能障礙、高血鈣及頑固性疼痛等，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量[1]。目前，放療是臨床上治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的常用方案，療效也較為明確[2]，但其仍具有局限性。近年來，唑來膦酸在臨床中得到廣泛的應(yīng)用，本次研究對50例老年惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者予以唑來膦酸聯(lián)合放療治療，并探討其療效和安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2015年1月—2017年1月收治的100例老年惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者，均經(jīng)全身骨掃描、CT及MRI檢查證實(shí)[3]；KPS＞60分；心、肝、腎等功能基本正常。100例老年患者根據(jù)治療方案的不同分為常規(guī)組、觀察組：觀察組50例，男性28例、女性22例，年齡55～78歲，平均年齡（64.82±11.02）歲，單發(fā)性轉(zhuǎn)移26例、多發(fā)性轉(zhuǎn)移24例；常規(guī)組50例，男性26例、女性24例，年齡56～75歲，平均年齡（65.98±11.32）歲，單發(fā)性轉(zhuǎn)移22例、多發(fā)性轉(zhuǎn)移28例。100例患者均簽署知情同意書，經(jīng)本院倫理委員會批準(zhǔn)通過。在一般資料方面如年齡、性別、轉(zhuǎn)移情況等兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 常規(guī)組 選用Varian Unique直線加速器進(jìn)行放療，行走困難患者予以大分割，每次3 GyDT，5次/周，總量30 Gy；余下患者予以常規(guī)分割，每次2 GyDT，5次/周，總量40～50 Gy。

1.2.2 觀察組 觀察組加用注射用唑來膦酸（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041965，生產(chǎn)廠家：江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司，配送公司：廈門綠金谷國際健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司），4 mg/瓶，1次/28天，靜脈滴注，每28天（4周）為1個周期，共4～6個周期；注射藥物后第2日開始放療，放療用量同上。

1.3 療效評估

根據(jù)患者疼痛和活動能力分級進(jìn)行療效評估，共分為0級、Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級，0級為無痛、活動自如，Ⅲ級疼痛劇烈、完全臥床、需藥物鎮(zhèn)痛；顯效：疼痛感降低2及以上，活動能力上升2級以上；有效：疼痛減輕1級，活動能力升高1級；無效：疼痛感未緩解或加重，活動能力未升高或降低。總有效=（顯效+有效）×100%[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以n表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)а=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后疼痛感改善情況比較

兩組患者入院后，病情均有所改善，觀察組老年患者疼痛緩解總有效率為88.0%，明顯高于常規(guī)組的72.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療后活動能力療效比較

觀察組老年患者活動能力總有效率為86.0%，明顯高于常規(guī)組的68.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 不良反應(yīng)

兩組老年患者治療期間均未見嚴(yán)重的罕見不良反應(yīng)發(fā)生[即藥品說明書內(nèi)敘述的發(fā)生率＜0.001%（包括個例）的不良反應(yīng)]。

3 討論

惡性腫瘤晚期較常見的并發(fā)癥是多發(fā)性骨轉(zhuǎn)移，并引發(fā)患處的劇烈疼痛、高血鈣、骨髓壓迫及病理性骨折等癥狀，危害患者生命安全。目前，放療能有效的控制病變腫瘤對機(jī)體骨骼的侵襲，緩解其疼痛感[5]，從而降低患者對止痛藥物的依賴，提高其生活質(zhì)量。但放療仍具有一定的局限性，不能有效的抑制骨轉(zhuǎn)移新發(fā)病灶，同時放療對癌痛的緩解并不顯著。惡性腫瘤晚期的骨轉(zhuǎn)移通常為多發(fā)性，若選擇對體內(nèi)每個轉(zhuǎn)移灶進(jìn)行放療，具有一定的治療局限性。唑來膦酸作為第三代雙磷酸鹽藥物，其咪唑側(cè)鏈上含有兩個重要的氮原子，使得其產(chǎn)生的作用強(qiáng)度遠(yuǎn)高于其他雙磷酸鹽[6]。唑來膦酸能直接阻擋破骨細(xì)胞對骨的破壞，有效抑制破骨細(xì)胞前體細(xì)胞向成熟的破骨細(xì)胞的轉(zhuǎn)化，同時有效抑制破骨細(xì)胞合成并釋放前列腺素等疼痛及炎性介質(zhì)[7]。唑來膦酸能有效抑制骨細(xì)胞的發(fā)育成熟，從而達(dá)到抑制骨活動的目的，減少高鈣血癥等并發(fā)癥的發(fā)生，唑來膦酸還能阻滯腫瘤病變細(xì)胞的侵襲，起到良好的抗腫瘤效果[8]。近年來被廣泛應(yīng)用于臨床治療方案中。

表1 兩組患者疼痛感改善療效對比（n，%）

表2 兩組患者活動能力療效對比（n，%）

唑來膦酸作用于機(jī)體中，藥物起效快，藥效作用時間長，配合放療方案治療老年惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移，療效確切。本次研究顯示：觀察組老年患者疼痛緩解總有效率（88.0%）明顯高于常規(guī)組（72.0%），活動能力總有效率（86.0%）明顯高于常規(guī)組（68.0%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組老年患者治療期間均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。提示聯(lián)合方案較單純放療對緩解患者疼痛感和活動能力方面療效顯著。

綜上所述，與單純性放療法相比較，老年惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者采用唑來膦酸與放療聯(lián)合方案治療，療效確切，不良反應(yīng)少。

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Clinical Safety and Effectiveness of Zoledronic Acid Combined With Radiotherapy in Elderly Malignant Tumor Patients Complicated With Osseous Mtatai

CHEN Yu Pharmacy Store, Department of Pharmacy, The First Af fi liated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China

Objective To explore the clinical effect of zoledronic acid combined with radiotherapy in elderly malignant tumor patients complicated with osseous metastasis. Methods 100 elderly malignant tumor patients complicated with osseous metastasis treated from January 2015 to January 2017 in our hospital were selected. The subjects were divided into two groups according to the different therapies. The conventional group was given the radiotherapy, and the observation group was given the combined method of zoledronic acid and radiotherapy. The clinical effective rate and adverse event rate for two groups was observed. Results The total effective rate of pain relief for observation group (88.0%) was signi fi cantly higher than conventional group (72.0%). The total effective rate of daily living activity for observation group (86.0%) was signi fi cantly higher than conventional group (68.0%), the difference was statistically significant(P＜ 0.05). During the process, there were no serious adverse reactions.Conclusion The combined method of zoledronic acid and radiotherapy has an obvious effect in elderly malignant tumor patients complicated withosseous metastasis, can reduce the adverse event rate.

廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部藥庫，福建 廈門 361003

malignant tumor; osseous metastasis; zoledronic acid;radiotherapy