疫苗的效價與安全

連日來，“百白破疫苗”的安全性、有效性，尤其是效價指標的問題，引起社會關注。對此，人們當少安毋躁，理性對待。

安全與效價，兩個概念范疇

接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、最有效的手段，能有效預防、控制甚至消滅一些嚴重危害人類健康的疾病。只有維持較高的人群接種率，才能對傳染病的暴發和流行起到控制作用。所以，要提倡在人群中接種疫苗。

疫苗的安全性與效價是兩回事。疫苗作為生物制品，其安全性主要是指使用過程中或使用后引起的各種不良反應。

總體而言，疫苗比較安全，但是由于疫苗本身的生物學特性和人體的個體差異，有極少數受種者會發生不良反應，是指合格疫苗在實施規范接種后發生的與預防接種目的無關或意外的有害反應，包括“一般反應”和“異常反應”。一般反應是指在預防接種后發生的由疫苗本身固有特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應；異常反應是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。這種反應相對罕見、嚴重，多需要臨床處置。

國家對疫苗管控極為嚴格。百白破疫苗中的百日咳菌苗是滅活疫苗，在國家制定的嚴格質控體系下生產并投放市場的產品，其安全性是可以放心的。而疫苗的有效性，是指其在規定適應證、用法和用量條件下能滿足預防疾病的目的。其中，效價是疫苗有效性的一項參考指標，也是決定疫苗能否進入市場的一個關鍵質量控制因素。

疫苗的效價是指疫苗使人體產生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。除了疫苗生產環節本身會影響效價外，常見影響疫苗效價的因素主要在疫苗保存環節，如保存溫度。安全性與效價是疫苗的兩方面特征，效價本身并不影響安全性。如最近新聞報道中提到的，疫苗效價下降，但其安全性指標仍符合標準。

效價降低，僅影響保護效果

疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。通俗地講，就是打了疫苗效果不好，甚至沒有效果。

那么，接種者怎樣知道疫苗沒有起效，又需要采取什么應對方法？

就個體而言，接種低效價疫苗可能無效，也可能會產生有效的免疫力。因此，如果該疫苗的保護作用是可以檢測的，接種者可以到相關機構進行檢測。如果檢測結果提示疫苗保護力不足，可按程序再次接種。如果檢測結果提示疫苗保護力已經存在，則不需要進一步處理。如果該疫苗的保護作用以目前手段難以檢測，也不需要過于焦慮，可咨詢當地疾病預防控制機構，再結合自身情況決定是否需要再次接種。

如果孩子已經接種效價降低的疫苗，需要由有關部門對這些患兒體內的抗百日咳抗體等特異性抗體和免疫力進行檢測。但是不能說，接種效價降低的疫苗就應馬上重新接種。

另據權威資料，自上世紀70年代百白破疫苗納入計劃免疫接種以來，我國百日咳、白喉、破傷風的發病率持續下降。近10年來，我國未出現白喉病例報告；百日咳的年發病率已降至目前的0.5/10萬以下。

（摘自中國醫藥報）endprint