復方紅豆杉膠囊聯合恩度應用于中晚期肺癌GP方案化療中對患者免疫功能的影響

張紅軍 雷培森

復方紅豆杉膠囊聯合恩度應用于中晚期肺癌GP方案化療中對患者免疫功能的影響

張紅軍 雷培森

目的觀察復方紅豆杉膠囊聯合恩度應用于中晚期非小細胞肺癌(NSCLC)GP方案化療中對患者免疫功能的影響。方法選擇60例采用GP方案化療的NSCLC患者作為研究對象，利用隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組，每組30例。對照組給予恩度進行治療；觀察組在對照組基礎之上另給予復方紅豆杉膠囊進行治療。治療后，評價2組療效。治療期間，密切觀察2組患者不良反應。治療前后，分別檢測2組患者血清中CD3+、CD4+、CD8+、IgG及IgA水平。結果觀察組治療總有效率為83.3%，明顯高于對照組的66.6%(P<0.05)。治療期間，觀察組各項不良反應的發生率均明顯低于對照組(P<0.05)。治療后，觀察組IgG、IgA、CD3+、CD4+及CD8+水平分別為(12.76±1.39)g/L、(2.86±0.27)g/L、(64.88±9.38)%、(45.63±6.46)%及(33.16±4.83)%，均明顯高于對照組(P<0.05)。結論復方紅豆杉膠囊聯合恩度可有效提高中晚期肺癌GP方案化療的治療效果，改善患者免疫功能，值得進行深入研究。

復方紅豆杉膠囊；恩度；非小細胞肺癌；免疫功能

肺癌是目前全球發病率及病死率均較高的1種惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌(NSCLC)占肺癌總數的80%以上，對患者生命健康造成嚴重威脅[1]。目前，臨床對于中晚期NSCLC的治療多以GP方案(吉西他濱+順鉑)化療為主，盡管其具有一定的療效，但仍存在部分患者療效不佳，且化療所致免疫力下降等不良反應往往對患者的生存質量造成嚴重影響，故還需優化治療[2]。研究顯示，恩度可對腫瘤血管的生成產生較強的抑制作用，與化療聯合治療中晚期NSCLC可有效提高治療效果[3]。復方紅豆杉膠囊可提高機體免疫力，減輕化療不良反應，延長患者生存時間。為此，本研究以60例中晚期NSCLC患者作為對象，在GP方案化療同時給予復方紅豆杉膠囊聯合恩度進行治療，取得較好的臨床療效，現將其結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2014年5月至2016年10月收治的NSCLC患者60例作為研究對象，所有患者均通過細胞學、影像學檢查及病理學檢查結果進行確診，臨床分期Ⅲb～Ⅳ，預期生存時間>3個月，卡氏評分>60分，且半年內均未接受過放化療治療。本研究由我院倫理委員會批準，患者本人均同意參與且簽署知情同意書。將上述患者隨機平均分為觀察組和對照組，對照組在GP方案的基礎上另給予恩度進行治療，觀察組則在GP方案的基礎上另給予復方紅豆杉膠囊聯合恩度進行治療。觀察組30例，其中男性19例，女性11例；年齡41～73歲，平均(57.21±5.43)歲；臨床分期：Ⅲb期16例，Ⅳ期14例；癌癥類型：腺鱗癌1例、鱗癌19例，腺癌10例。對照組30例，其中男性20例，女性10例；年齡42～76歲，平均(56.16±5.39)歲；臨床分期：Ⅲb期17例，Ⅳ期13例；癌癥類型：腺鱗癌1例、鱗癌18例，腺癌11例。2組患者在性別、年齡、癌癥分期及癌癥類型等一般資料方面比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

2組患者均給予GP方案進行化療，即吉西他濱1 000 mg/m2/d，第1、8天；順鉑20 mg/m2/d，第1～5天。對照組在上述化療基礎上另給予恩度(山東先聲麥得津生物制藥有限公司；國藥準字S20050088)，7.5 mg/m2/d溶解于500 mL生理鹽水中靜脈滴注，第1～14天，每21 d為1個周期，均接受4個周期的治療。觀察組在對照組基礎上另口服給予復方紅豆杉膠囊(重慶賽諾生物藥業股份有限公司；國藥準字Z20026350)，2粒/次，3次/天，21 d為1個療程，治療時間為4個療程。

1.3 療效評價標準[4]

根據實體瘤的療效評價標準對目標病灶進行評價，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)。總有效率=(CR+PR)/總數×100%。

1.4 不良反應評價[5]

采用世界衛生組織對抗癌藥物急性與亞急性反應的相關分級標準對本研究中不良反應進行評價，分為0～Ⅳ度，觀察指標主要包括白細胞降低、皮疹、胃腸道反應、發熱及血小板降低等。

1.5 免疫功能相關指標檢測

治療前后，分別抽取2組患者肘靜脈血5 ml，采用流式細胞儀檢測其中T細胞亞群(CD3+、CD4+及CD8+)水平，利用單向瓊脂擴散法檢測其中免疫球蛋白(IgG及IgA)含量。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 2組患者臨床療效對比

治療后，觀察組的臨床總有效率為83.3%，明顯高于對照組的66.6%，差異具有統計學意義(χ2=7.112，P<0.05)，見表1。

表1 2組患者臨床療效對比(例，%)

2.2 2組不良反應比較

治療期間，所有患者均未出現嚴重不良反應。2組的不良反應主要為白細胞降低、皮疹、胃腸道反應、發熱及血小板降低等，觀察組上述各項不良反應發生率均明顯低于對照組，差異均具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組不良反應比較(例，%)

2.3 2組患者免疫功能相關指標對比

2組患者治療前IgG、IgA、CD3+、CD4+及CD8+水平均基本一致，差異均無統計學意義(P>0.05)。治療后，觀察組免疫功能相關指標水平均明顯升高，且明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者免疫功能相關指標對比

注：t、P值為組內治療前后比較；t’、P’值為治療后組間比較。

3 討論

由于臨床對于NSCLC的早期診斷難度較大，且患者早期階段常無明顯癥狀，故多數NSCLC患者在確診時已處于中晚期階段，此時無法采用外科手術進行根治性治療，故化療為該部分患者最佳治療方法之一[6]。GP化療方案是目前臨床用于中晚期NSCLC治療的首選方案，盡管其具有較好的療效，但仍存在部分患者治療效果不佳，不良反應較大等不足，因此，如何在化療基礎上采用更加安全有效的治療方法是腫瘤科亟需攻克的重要課題[7]。

恩度(重組人血管內皮抑素)是一種多靶點血管內皮抑制劑，具有抑制血管內皮生長因子所介導的信號轉導、降低血管內皮細胞一氧化氮合成酶含量及促進血管內皮細胞凋亡等藥理作用，并由多種途徑阻礙腫瘤組織的新生血管形成，最終達到抑制腫瘤細胞生長的目的[8]。復方紅豆杉膠囊主要由紅豆杉、甘草及紅參等藥材組成，具有消腫散結及活血祛瘀之功效，臨床常用于多種惡性腫瘤的輔助治療[9]，其中紅豆杉為君藥，具有活血祛瘀、解毒、消腫散結及消積之功；紅參為臣藥，可扶正固本；佐使藥甘草性平，可調和諸藥，諸藥共奏祛邪扶正、消腫散結及活血祛瘀之功效。現代藥學研究顯示，復方紅豆杉膠囊中含有的人參皂苷可有效提高機體免疫功能，而甘草甜素則能夠解毒保肝，降低藥物不良反應[10]。

在本研究中，觀察組總有效率明顯高于對照組，且白細胞降低、皮疹、胃腸道反應、發熱及血小板降低等不良反應發生率均明顯低于對照組，提示復方紅豆杉膠囊的使用可有效提高中晚期NSCLC患者治療效果，降低毒副作用。進一步研究結果顯示，治療后觀察組IgG、IgA、CD3+、CD4+及CD8+水平均明顯高于對照組，提示復方紅豆杉膠囊可明顯提高患者免疫力，對于患者疾病的恢復及提高治療耐受性均具有重要意義。

綜上所述，復方紅豆杉膠囊聯合恩度用于中晚期NSCLC GP方案化療中，可有效提高治療效果，降低毒副作用，值得在臨床應用。

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EffectofCompoundHongdoushanCapsuleCombinedwithEndostaronImmuneFunctionofPatientswithNon-smallCellLungCancerTreatedwithGPChemotherapy

ZHANGHongjun,LEIPeisen.

451HospitalofPLA,Xi’an,710054

ObjectiveTo study the clinical efficacy of compound Hongdoushan capsule combined with endostar on immune function of patients with non-small cell lung cancer treated with GP chemotherapy.Methods92 patients with non-small cell lung cancer were randomly divided into the observation group (46 cases) and the control group (46 cases).The control group was treated with endostar;the observation group was given compound Hongdoushan capsule on the basis of the control group.After the treatment,the efficacy of the 2 groups were observed.The occurrences of adverse reactions during the treatment were observed.Before and after treatment,the levels of CD3+，CD4+，CD8+,IgG and IgA in the 2 groups were detected.Results

The total effective rate of the observation group was 83.3%,which was significantly higher than 66.6% in the control group (P<0.05).The rates of adverse actions in the observation group were significantly lower than the control group (P<0.05).After the treatment,the levels of IgG,IgA,CD3+,CD4+and CD8+were (12.76±1.39) g/L,(2.86±0.27) g/L,(64.88±9.38) %,(45.63±6.46)% and (33.16±4.83)% in the observation group,which were significantly higher than the control group (P<0.05).ConclusionCompound Hongdoushan capsule combined with endostar for patients with non-small cell lung cancer treated with GP chemotherapy can improve the clinical efficacy and promote the immune function of the patients,it is worthy of clinical study.

Compound hongdoushan capsule;Endostar;Non-small cell lung cancer;Immune function

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:1984～1986)

710054 解放軍第四五一醫院

雷培森

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.12.021

R734.2

A

1001-5930(2017)12-1984-03

2017-03-23

2017-08-29)

(編輯：甘艷)